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미사용 오피오이드 폐기에 영향

2021년 8월 27일 업데이트: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center

정형외과 인구의 교육을 통한 미사용 오피오이드 진통제의 폐기에 미치는 영향: 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 브로셔와 함께 환자의 휴대폰으로 직접 전달되는 자동 문자 메시지와 교육 브로셔를 받은 환자의 적절한 오피오이드 폐기율을 주제에 대한 교육이 없는 경우와 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

오피오이드는 수술 후 급성 통증을 치료하는 데 사용되지만 오용 및 남용으로 이어질 수 있습니다. 사용하지 않은 아편유사제를 적절하게 폐기하는 환자는 거의 없으며 대부분의 아편유사제는 적절하게 폐기되지 않고 잠금 해제된 용기에 집에 보관됩니다. 오피오이드 약물의 부적절한 폐기는 비의학적 용도의 가능성으로 인한 우려 사항이며 약물에 접근할 수 있는 환자와 그 가족에게 부상이나 사망을 초래할 가능성이 있습니다. 이 연구의 목적은 브로셔와 함께 환자의 휴대폰으로 직접 전달되는 자동 문자 메시지와 교육 브로셔를 받은 환자의 적절한 오피오이드 폐기율을 주제에 대한 교육이 없는 경우와 비교하는 것입니다. 교육용 소책자가 약 25%에 불과하지만 적절한 폐기율을 상당히 증가시킨다는 증거가 있습니다. 이 연구의 목표는 전체 관절 성형술 인구에서 적절한 오피오이드 폐기에 대한 교육 팜플렛의 영향을 평가하고 문자 메시지 시스템의 추가가 적절한 폐기율을 더욱 증가시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

563

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일차 고관절 또는 슬관절 전치환술을 받는 모든 환자
  • 연령 ≥18세

제외 기준:

  • 옥시코돈에 알레르기가 있는 환자
  • 수술 전 4주 동안 오피오이드를 복용한 환자
  • 오피오이드 의존 병력이 있는 환자
  • 슬관절 또는 고관절 재치환술을 받는 환자
  • 비영어권 환자
  • 연령 <18세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 교육 없음
이 팔의 환자는 아편류 약물을 폐기하는 방법에 대한 교육을 받지 않습니다.
실험적: 팜플렛 교육
환자는 표준 수술 후 3주 클리닉 예약 전 및 표준 수술 후 6주 클리닉 예약 전에 수술 전 교육 수업에서 제공되는 교육용 팜플렛만 받습니다.
다른: 팜플렛 교육
환자는 적절한 아편유사제 처분을 설명하는 교육 개입을 받습니다.
실험적: 팜플렛 교육 + 텍스트
환자는 표준 수술 후 3주 클리닉 예약 전 및 표준 수술 후 6주 클리닉 예약 전에 수술 전 교육 수업에서 제공되는 교육 팜플렛을 받습니다. 또한 동일한 시점에 3개의 자동 문자 메시지가 전송되었습니다.
다른: 팜플렛 교육 + 텍스트
환자는 적절한 오피오이드 폐기를 설명하는 교육적 개입 및 문자 메시지를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐기율
기간: 수술 후 6주
팔의 폐기 비율은 초과 의약품을 적절하게 폐기한 수와 그렇지 않은 수를 비교하여 계산됩니다.
수술 후 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
계속 복용하는 아편 비율
기간: 수술 후 6주
또한 교육이 아편제를 계속 복용하는 환자 수에 영향을 미치는지 여부도 살펴볼 것입니다.
수술 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rush University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Craig Della Valle, MD, Rush

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 3일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 18092505

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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