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Auswirkungen auf die Entsorgung von nicht verwendetem Opioid

27. August 2021 aktualisiert von: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center

Auswirkungen auf die Entsorgung nicht verwendeter Opioid-Analgetika durch Aufklärung in der orthopädischen Population: Eine randomisierte Kontrollstudie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Raten der ordnungsgemäßen Opioidentsorgung bei Patienten zu vergleichen, die eine Aufklärungsbroschüre erhalten, im Vergleich zu einer automatisierten Textnachricht, die neben der Broschüre direkt an die Mobiltelefone der Patienten gesendet wird, im Vergleich zu keiner Aufklärung zu diesem Thema.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Opioide werden zur Behandlung akuter Schmerzen nach Operationen eingesetzt, können aber zu Missbrauch und Missbrauch führen. Nur sehr wenige Patienten entsorgen ungenutzte Opioide ordnungsgemäß, und die meisten Opioide werden zu Hause in unverschlossenen Behältern aufbewahrt, anstatt ordnungsgemäß entsorgt zu werden. Die unsachgemäße Entsorgung von Opioid-Medikamenten ist aufgrund der Möglichkeit einer nichtmedizinischen Verwendung ein Problem und kann zu Verletzungen oder zum Tod von Patienten und ihren Familienmitgliedern führen, die Zugang zu den Medikamenten haben. Der Zweck dieser Studie ist es, die Raten der ordnungsgemäßen Opioidentsorgung bei Patienten zu vergleichen, die eine Aufklärungsbroschüre erhalten, im Vergleich zu einer automatisierten Textnachricht, die neben der Broschüre direkt an die Mobiltelefone der Patienten gesendet wird, im Vergleich zu keiner Aufklärung zu diesem Thema. Es gibt Hinweise darauf, dass eine Aufklärungsbroschüre die ordnungsgemäße Entsorgungsquote deutlich erhöht, wenn auch nur um etwa 25 %. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Aufklärungsbroschüre auf die ordnungsgemäße Opioid-Entsorgung in der Gesamtpopulation mit Gelenkendoprothetik zu bewerten und festzustellen, ob die Hinzufügung eines SMS-Systems die ordnungsgemäße Entsorgungsrate weiter erhöhen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

563

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der sich einer primären totalen Hüft- oder Knieendoprothetik unterzieht
  • Alter ≥18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die gegen Oxycodon allergisch sind
  • Patienten, die in den 4 Wochen vor der Operation Opioide konsumieren
  • Patienten mit Opioidabhängigkeit in der Vorgeschichte
  • Patienten, die sich einer Revisions-Totalendoprothetik des Knies oder der Hüfte unterziehen
  • Nicht englischsprachige Patienten
  • Alter <18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Ausbildung
Patienten in diesem Arm erhalten keine Aufklärung darüber, wie sie ihre Opiatmedikamente entsorgen sollen
Experimental: Broschüre Bildung
Die Patienten erhalten nur eine Aufklärungsbroschüre, die im präoperativen Unterricht vor ihrem 3-wöchigen postoperativen Standardtermin in der Klinik und vor ihrem 6-wöchigen postoperativen Standardtermin in der Klinik ausgeteilt wird.
Sonstiges: Broschüre Bildung
Die Patienten erhalten eine Aufklärungsmaßnahme, in der die ordnungsgemäße Entsorgung von Opioiden erklärt wird
Experimental: Broschüre Bildung + Texte
Die Patienten erhalten eine Aufklärungsbroschüre, die im präoperativen Unterricht vor ihrem standardmäßigen 3-wöchigen postoperativen Kliniktermin und vor ihrem standardmäßigen 6-wöchigen postoperativen Kliniktermin ausgegeben wird. Zusätzlich werden 3 automatisierte Textnachrichten zu diesen gleichen Zeitpunkten gesendet.
Sonstiges: Broschüre Bildung + Texte
Die Patienten erhalten eine Aufklärungsmaßnahme und eine Textnachricht, in der die ordnungsgemäße Entsorgung von Opioiden erklärt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entsorgungstarife
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
Die Entsorgungsrate eines Arms wird berechnet, indem die Anzahl, die ihre überschüssigen Medikamente ordnungsgemäß entsorgt hat, mit der Anzahl verglichen wird, die dies nicht getan hat
6 Wochen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortgesetzte Einnahme von Opiatraten
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
Wir werden auch untersuchen, ob sich die Aufklärung auf die Anzahl der Patienten auswirkt, die weiterhin Opiate einnehmen
6 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rush University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Craig Della Valle, MD, Rush

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18092505

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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