Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv na likvidaci nepoužitého opioidu

27. srpna 2021 aktualizováno: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center

Vliv na likvidaci nepoužitých opioidních analgetik prostřednictvím vzdělávání u ortopedické populace: Randomizovaná kontrolní studie

Účelem této studie je porovnat míru správné likvidace opioidů u pacientů, kteří dostávají edukační brožuru, ve srovnání s automatizovanou textovou zprávou doručovanou přímo na mobilní telefony pacientů spolu s brožurou ve srovnání s pacienty, kteří v této oblasti nemají žádné vzdělání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Opioidy se používají k léčbě akutní bolesti po operaci, ale mohou vést ke zneužití a zneužití. Jen velmi málo pacientů řádně likviduje nepoužité opioidy a většina opioidů je skladována doma v neuzamčených nádobách, na rozdíl od řádné likvidace. Nesprávná likvidace opioidních léků je problémem kvůli možnosti nelékařského použití a může způsobit zranění nebo smrt pacientům a jejich rodinným příslušníkům, kteří mají k lékům přístup. Účelem této studie je porovnat míru správné likvidace opioidů u pacientů, kteří dostávají edukační brožuru, ve srovnání s automatizovanou textovou zprávou doručovanou přímo na mobilní telefony pacientů spolu s brožurou ve srovnání s pacienty, kteří v této oblasti nemají žádné vzdělání. Existují důkazy, že vzdělávací brožura významně zvyšuje řádnou míru likvidace, i když pouze na přibližně 25 %. Cílem této studie je zhodnotit dopad vzdělávací brožury na správnou likvidaci opioidů v celkové populaci kloubních artoplastik a zjistit, zda přidání systému textových zpráv může dále zvýšit míru řádné likvidace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

563

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient podstupující primární totální endoprotézu kyčelního nebo kolenního kloubu
  • Věk ≥18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti alergičtí na oxykodon
  • Pacienti užívající opioidy během 4 týdnů před operací
  • Pacienti s anamnézou závislosti na opioidech
  • Pacienti podstupující revizní totální endoprotézu kolenního nebo kyčelního kloubu
  • Neanglicky mluvící pacienti
  • Věk <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádné vzdělání
Pacienti v této větvi nedostávají žádné vzdělání ohledně toho, jak nakládat se svými opiátovými léky
Experimentální: Brožura vzdělávání
Pacienti dostanou pouze edukační brožuru, která bude předána na předoperační výuce před standardní 3týdenní pooperační návštěvou na klinice a před standardní 6týdenní pooperační návštěvou na klinice.
Jiný: Brožura vzdělávání
Pacienti dostávají edukační intervenci vysvětlující správnou likvidaci opioidů
Experimentální: Vzdělávací brožurka + texty
Pacienti obdrží edukační brožuru, která bude předána na předoperační výukové třídě před standardní 3týdenní pooperační návštěvou na klinice a před standardní 6týdenní pooperační návštěvou na klinice. Navíc 3 automatické textové zprávy odeslané ve stejný čas.
Jiný: Vzdělávací brožurka + texty
Pacienti obdrží edukační intervenci a textovou zprávu vysvětlující správnou likvidaci opioidů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Likvidační sazby
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Míra zneškodnění paže se vypočítá porovnáním počtu, který řádně zlikvidoval svůj přebytečný lék, s počtem, který ne
6 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokračování v užívání opiátů
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Podíváme se také na to, zda edukace ovlivňuje počet pacientů, kteří pokračují v užívání opiátů
6 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Craig Della Valle, MD, Rush

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

3. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 18092505

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Brožura vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit