LY03003在早期帕金森病患者中的研究

纳入标准：

• 患者患有帕金森病，符合英国帕金森病协会脑库临床诊断标准。
• 患者为 Hoehn & Yahr ≤3 期（不包括 0 期）；
• 患者为男性或女性，年龄在 18 至 75 岁之间；
• 患者的简易精神状态检查 (MMSE) 评分≥25；
• 患者在筛选时的统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 运动评分（第 III 部分）≤30。
• 签署知情同意书的患者自愿参加本次临床试验，并能配合规定的检查。

排除标准：

• 患者有苍白球切开术、丘脑切开术、深部脑刺激或胎儿组织移植史；
• 患者有痴呆症、精神分裂症或幻觉，或有临床意义的抑郁症；
• 患者终生有自杀未遂史（包括主动企图、中断企图或未遂），或过去一年有自杀倾向；
• 患者有直立性低血压病史。
• 患者同时或在筛选前 28 天内接受过多巴胺 (DA) 激动剂治疗；
• 患者同时或在筛选前 28 天内接受了以下药物之一的治疗：单胺氧化酶 B (MAO-B) 抑制剂（例如帕吉兰、司来吉兰）、DA 释放剂（例如苯丙胺）、利血平、DA-拮抗剂（例如甲氧氯普胺）、抗精神病药或其他可能与 DA 功能相互作用的药物；
• 患者目前（在筛选时）正在接受中枢神经系统活性疗法（例如，镇静剂、安眠药、抗抑郁药、抗焦虑药），除非剂量在筛选访视前已稳定至少 28 天，并且很可能在接下来的时间内保持稳定研究的持续时间；
• 患者当前诊断为癫痫，在筛选前 1 年内有成年癫痫发作史，在筛选前 3 个月内有中风或短暂性脑缺血发作史；
• 患者有已知的对非多巴胺能止吐药不耐受/超敏反应的病史，例如多潘立酮、昂丹司琼、托烷司琼；
• 患者有任何其他临床相关的肝、肾和心脏功能障碍，或实验室异常，根据研究者的判断，这会干扰患者参与研究的能力；
• 患者有任何药物过敏史；
• 重度吸烟者、酗酒者、吸毒者；
• 怀孕或正在哺乳或有生育能力但未采取适当避孕措施的女性患者；
• 研究者判断不适合参加研究的患者。