早期パーキンソン病患者におけるLY03003の研究

包含基準:

• -患者は、英国パーキンソン病協会の脳バンクの臨床診断基準を満たすパーキンソン病を患っていました。
• -患者は Hoehn & Yahr ステージ ≤3 (ステージ 0 を除く) でした。
• 患者は 18 歳から 75 歳までの男性または女性でした。
• 患者のMini Mental State Examination（MMSE）スコアは25以上でした。
• -患者は、スクリーニング時に30以下の統合パーキンソン病評価尺度（UPDRS）の運動スコア（パートIII）を持っていました。
• インフォームドコンセントフォームに署名した患者は、この臨床試験に自発的に参加し、所定の検査に協力することができました.

除外基準:

• 患者は、淡蒼球切除術、視床切除術、脳深部刺激療法、または胎児組織移植の既往歴がありました。
• 患者は認知症、統合失調症または幻覚、または臨床的に重大なうつ病を患っていました。
• -患者は過去1年間に自殺未遂の生涯歴（積極的な試み、中断された試み、または中止された試みを含む）、または自殺傾向の存在を持っていました。
• 患者には起立性低血圧の病歴がありました。
• -患者は、ドーパミン（DA）アゴニストによる治療を同時に受けているか、スクリーニングの28日前までに受けていました。
• -患者は、次の薬物のいずれかによる治療を受けていました 同時またはスクリーニング前の28日以内：モノアミンオキシダーゼB（MAO-B）阻害剤（例：パルギリン、セレギリン）、DA放出剤（例：アンフェタミン）、レセルピン、DA-アンタゴニスト（メトクロプラミドなど）、神経弛緩薬、またはDA機能と相互作用する可能性のある他の薬物;
• -患者は現在（スクリーニングの時点で）中枢神経系の積極的な治療を受けていました（例：鎮静剤、睡眠薬、抗うつ薬、抗不安薬）ただし、スクリーニング訪問の前の少なくとも28日間は用量が安定しておらず、安定したままである可​​能性が高い場合を除きます研究の期間;
• -患者はてんかんの現在の診断を受けており、スクリーニング前の1年以内に成人として発作の病歴があり、スクリーニング前の3か月以内に脳卒中または一過性脳虚血発作の病歴がありました。
• 患者には、ドンペリドン、オンダンセトロン、トロピセトロンなどの非ドーパミン作動性制吐薬に対する既知の不耐性/過敏症の病歴がありました。
• 患者は、他の臨床的に関連する肝臓、腎臓、および心臓の機能障害、または検査室の異常を有し、治験責任医師の判断で、患者の研究への参加能力を妨げた;
• 患者には、あらゆる薬物に対するアレルギー歴がありました。
• ヘビースモーカー、アルコール依存症、麻薬中毒者。
• -妊娠中または授乳中の女性患者、または適切な避妊なしで出産の可能性がある女性患者;
• -治験責任医師の判断で研究への参加が不適切であった患者。