膝关节 OA 疼痛管理的太极拳：一项机制研究
2025年3月27日 更新者：Texas Tech University Health Sciences Center
太极拳治疗膝关节骨性关节炎的疼痛
本研究旨在确定 8 周太极干预如何改变单核细胞/巨噬细胞中的血浆内源性大麻素及其受体、血浆氧脂、血浆脑源性神经营养因子、脑白质连通性/效率以及膝关节 OA 女性的功能/临床结果.
研究概览
详细说明
膝骨关节炎 (OA) 是导致残疾的五个主要原因之一。
先前的研究表明，与等候名单、注意力控制、日常体育活动或身体锻炼相比，身心中等强度的太极 (TC) 锻炼（8-24 周）可减轻膝关节 OA 的疼痛并改善身体功能治疗。
然而，人们对 TC 在改善膝关节 OA 患者临床状况及其功能结果方面的作用机制知之甚少。
本研究旨在确定为期 8 周的 TC 干预如何改变单核细胞/巨噬细胞中的血浆内源性大麻素及其受体、血浆氧脂、血浆脑源性神经营养因子、脑白质连通性/效率以及膝关节 OA 女性的功能/临床结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Lubbock、Texas、美国、79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 绝经后妇女。
- 在疼痛分量表的 5 个问题中至少有 1 个问题的 WOMAC 疼痛评分≥ 50（范围为 0 至 100，分数越高表示疼痛越严重。
- 英语素养。
- 能够接受核磁共振扫描
- 根据美国风湿病学会骨关节炎临床分类标准（Peat 2006），诊断出具有以下与膝关节 OA 相关的症状。 膝盖疼痛。 至少需要满足以下3项：50岁以上，晨僵少于30分钟，活动时捻发音，骨压痛，骨增大，或滑膜未触及温热。
排除标准：
- 先前的身心练习经验（例如 TC、气功、瑜伽或针灸）或过去 3 个月内针对膝关节 OA 的物理治疗计划。
- 严重的医疗限制（即痴呆、有症状的心脏病或血管疾病，或近期中风）妨碍全面参与。
- 影响肌肉骨骼系统（即 脊髓灰质炎/帕金森病/多发性硬化症等，此外还有脑血管意外或中风）和糖尿病伴周围神经病变影响其感觉/平衡。
- 在过去三个月内对受影响最严重的膝关节进行关节内类固醇注射或重建手术。
- 在过去六个月中，对受影响最严重的膝关节进行了关节内透明质酸注射。
- 没有辅助器具无法行走。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：太极干预
24式杨式太极拳
|
24式杨式太极拳（60分钟/节，每周3节）8周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
内源性大麻素
大体时间：8 周时 bseline 内源性大麻素水平的变化
|
血浆内源性大麻素水平
|
8 周时 bseline 内源性大麻素水平的变化
|
|
氧化磷脂
大体时间：8 周时基线 oxylipins 水平的变化
|
血浆氧磷脂水平
|
8 周时基线 oxylipins 水平的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
内源性大麻素受体表达
大体时间：8 周时内源性大麻素受体表达的亲和力相对于基线的变化
|
使用流式细胞术检测外周血单核细胞上内源性大麻素受体的表达。
将静脉血收集到含有肝素锂的真空管中，然后倒入用 Ficoll-Paque 制备的 Leucosep 管中。
在连续离心步骤之后，将收集外周血单核细胞并与内毒素（例如
LPS 或 PMA）24 小时（Venable 2016）。
孵育后，将收集 PBMC 并用大麻素受体（CB1R 和 CB2R）和单核细胞/巨噬细胞标记物（CD14 等）染色。
|
8 周时内源性大麻素受体表达的亲和力相对于基线的变化
|
|
神经营养因子
大体时间：8 周时基线 BDNF 水平的变化
|
使用 ELISA 测定血浆脑源性神经营养因子水平
|
8 周时基线 BDNF 水平的变化
|
|
大脑中各种纤维束的白质连通性/效率
大体时间：8 周时大脑中各种纤维束的基线白质连通性/效率的变化
|
我们将遵循 Vachon-Presseau 等人的协议。 2006年收集DTI数据。
DTI 图像将使用回波平面成像（72 x 2 毫米厚的轴向切片；矩阵大小 = 128 x 128；视野 = 256 x 256mm2，导致体素大小为 2 x 2 x 2 毫米）获取。
使用 1000s/mm2 的 b 值，图像将具有沿 60 个方向的各向同性分布。
对于每组扩散加权数据，在整个采集过程中，将在等距点采集八个没有扩散加权的体积。
|
8 周时大脑中各种纤维束的基线白质连通性/效率的变化
|
|
疼痛敏感性
大体时间：8 周时基线疼痛敏感性量表的变化
|
我们将使用包括 windup 在内的定量感官测试来评估受试者最疼痛的膝盖的疼痛敏感性
|
8 周时基线疼痛敏感性量表的变化
|
|
疼痛评估
大体时间：8 周时基线疼痛量表的变化
|
我们将使用 Brief Pain Inventory（问卷）进行疼痛评估。
|
8 周时基线疼痛量表的变化
|
|
身体机能
大体时间：8 周时 WOMAC 基线结果的变化
|
我们将使用WOAMC问卷进行身体机能评估
|
8 周时 WOMAC 基线结果的变化
|
|
生活质量评估
大体时间：8 周时基线 SF-36 结果的变化
|
生活质量状况将通过医疗结果研究 36 项简短健康调查（SF-36，第 2 版）进行评估，该调查包括八个健康维度（身体机能、身体疼痛、一般健康、活力、心理健康、社会功能，以及身体和情绪健康的作用）在日常活动特征的行为中将使用与自评健康、抑郁、焦虑和睡眠质量相关的自我报告 SF-36 问卷进行评估。
|
8 周时基线 SF-36 结果的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chwan-Li Shen、Texas Tech University Health Sciences Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月2日
首次发布 (实际的)
2019年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月27日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.