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Tai Chi per la gestione del dolore da osteoartrosi al ginocchio: uno studio meccanicistico

27 marzo 2025 aggiornato da: Texas Tech University Health Sciences Center

Tai Chi per la gestione del dolore dell'artrosi del ginocchio

Questo studio ha lo scopo di determinare in che modo l'intervento di Tai Chi di 8 settimane altera l'endocannabinoide plasmatico e i suoi recettori nei monociti/marcrofagi, gli ossilipindi plasmatici, il fattore neurotrofico plasmatico derivato dal cervello, la connettività/efficienza della sostanza bianca del cervello e gli esiti funzionali/clinici nelle donne con OA del ginocchio .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artrosi del ginocchio (OA) è una delle cinque principali cause di disabilità. Precedenti studi hanno dimostrato che un esercizio di Tai Chi (TC) di intensità moderata mente-corpo (8-24 settimane) ha ridotto il dolore e migliorato la funzione fisica per l'OA del ginocchio, rispetto a una lista d'attesa, controllo dell'attenzione, attività fisica abituale o attività fisica terapia. Tuttavia, i meccanismi d'azione di TC per quanto riguarda il miglioramento della propria condizione clinica e dei suoi esiti funzionali in individui con OA del ginocchio sono poco conosciuti. Questo studio ha lo scopo di determinare in che modo l'intervento di TC di 8 settimane altera l'endocannabinoide plasmatico e i suoi recettori nei monociti/marcrofagi, gli ossilipindi plasmatici, il fattore neurotrofico plasmatico derivato dal cervello, la connettività/efficienza della sostanza bianca del cervello e gli esiti funzionali/clinici nelle donne con OA del ginocchio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne in postmenopausa.
  2. Punteggio del dolore WOMAC ≥ 50 su almeno 1 delle 5 domande nella sottoscala del dolore (intervallo da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un dolore maggiore.
  3. Alfabetizzazione inglese.
  4. In grado di sottoporsi a una scansione MRI
  5. Diagnosi Presenta i seguenti sintomi associati all'artrosi del ginocchio in base ai criteri di classificazione clinica dell'American College of Rheumatology per l'osteoartrosi (Peat 2006). Dolore al ginocchio. Necessità di almeno 3 dei seguenti: oltre 50 anni di età, meno di 30 minuti di rigidità mattutina, crepitio durante il movimento attivo, dolorabilità ossea, ingrossamento osseo o assenza di calore palpabile della sinovia.

Criteri di esclusione:

  1. Esperienza precedente con la pratica mente-corpo (ad es. TC, Qi Gong, yoga o agopuntura) o programmi di fisioterapia per l'artrosi del ginocchio negli ultimi 3 mesi.
  2. Gravi limitazioni mediche (ad es. demenza, cardiopatie o malattie vascolari sintomatiche o ictus recente) che precludono la piena partecipazione.
  3. Malattie mediche/neurologiche o altre malattie sistemiche che interessano i sistemi muscolo-scheletrici (ad es. poliomielite/Parkinson/sclerosi multipla, ecc. oltre a incidente vascolare cerebrale o ictus) e diabete con neuropatia periferica che ne compromette l'equilibrio sensoriale.
  4. Iniezione intra-articolare di steroidi o chirurgia ricostruttiva sul ginocchio più gravemente colpito negli ultimi tre mesi.
  5. Iniezioni di acido ialuronico intrarticolare sul ginocchio più gravemente colpito negli ultimi sei mesi.
  6. Incapacità di camminare senza un dispositivo di assistenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di Tai Chi
Tai Chi stile Yang a 24 forme
Comportamentale: Esercizio di tai chi
Tai Chi stile Yang in 24 forme (60 min/sessione, 3 sessioni/settimana) per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
endocannabinoide
Lasso di tempo: Cambiamenti dai livelli di endocannabinoidi bseline a 8 settimane
livelli plasmatici di endocannabinoidi
Cambiamenti dai livelli di endocannabinoidi bseline a 8 settimane
ossilipine
Lasso di tempo: Variazioni rispetto ai livelli basali di ossilipine a 8 settimane
livelli plasmatici di ossilipine
Variazioni rispetto ai livelli basali di ossilipine a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
espressione dei recettori endocannabinoidi
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto al basale dell'affinità dell'espressione del recettore degli endocannabinoidi a 8 settimane
espressione dei recettori degli endocannabinoidi sulle cellule mononucleari del sangue periferico mediante citometria a flusso. Raccogliere il sangue venoso in una provetta evacuata contenente eparina di litio e versarla in una provetta Leucosep preparata con Ficoll-Paque. Dopo fasi sequenziali di centrifugazione, le cellule mononucleate del sangue periferico saranno raccolte e incubate con endotossina (ad es. LPS o PMA) per 24 ore (Venable 2016). Dopo l'incubazione, le PBMC saranno raccolte e colorate con recettori dei cannabinoidi (CB1R e CB2R) e marcatori per monociti/macrofagi (CD14, etc).
Cambiamenti rispetto al basale dell'affinità dell'espressione del recettore degli endocannabinoidi a 8 settimane
BDNF
Lasso di tempo: Variazioni rispetto ai livelli basali di BDNF a 8 settimane
livelli plasmatici di fattore neurotrofico derivato dal cervello mediante ELISA
Variazioni rispetto ai livelli basali di BDNF a 8 settimane
connettività/efficienza della materia bianca di vari tratti di fibre nel cervello
Lasso di tempo: Variazione dalla connettività/efficienza della materia bianca al basale di vari tratti di fibre nel cervello a 8 settimane
Seguiremo il protocollo di Vachon-Presseau et al. 2006 per raccogliere dati DTI. Le immagini DTI saranno acquisite utilizzando l'imaging echo planare (fette assiali spesse 72 x 2 mm; dimensione della matrice = 128 x 128; campo visivo = 256 x 256 mm2, risultante in una dimensione del voxel di 2 x 2 x 2 mm). Le immagini avranno una distribuzione isotropa lungo 60 direzioni utilizzando un valore b di 1000s/mm2. Per ogni serie di dati pesati in diffusione, verranno acquisiti otto volumi senza ponderazione in diffusione in punti equidistanti durante l'acquisizione.
Variazione dalla connettività/efficienza della materia bianca al basale di vari tratti di fibre nel cervello a 8 settimane
sensibilità al dolore
Lasso di tempo: Variazione dalla scala di sensibilità al dolore al basale a 8 settimane
Useremo un test sensoriale quantitativo incluso il windup per valutare la sensibilità al dolore nel ginocchio più doloroso del soggetto
Variazione dalla scala di sensibilità al dolore al basale a 8 settimane
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Variazione dalla scala del dolore al basale a 8 settimane
Useremo il Brief Pain Inventory (questionario) per la valutazione del dolore.
Variazione dalla scala del dolore al basale a 8 settimane
funzione fisica
Lasso di tempo: Variazioni rispetto ai risultati WOMAC basali a 8 settimane
Useremo il questionario WOAMC per la valutazione della funzione fisica
Variazioni rispetto ai risultati WOMAC basali a 8 settimane
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Variazioni rispetto ai risultati SF-36 al basale a 8 settimane
Lo stato della qualità della vita sarà valutato con il Medical Outcomes Study 36-item short form Health Survey (SF-36, versione 2), che consiste in otto dimensioni della salute (funzione fisica, dolore corporeo, salute generale, vitalità, salute mentale, funzione sociale e ruolo della salute fisica ed emotiva) nello svolgimento delle caratteristiche dell'attività quotidiana saranno valutate con questionari SF-36 self-report relativi a salute auto-valutata, depressione, ansia e qualità del sonno.
Variazioni rispetto ai risultati SF-36 al basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Chwan-Li Shen, Texas Tech University Health Sciences Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tai Chi for Knee OA pain

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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