Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tai Chi a térd OA fájdalom kezelésére: Mechanisztikus tanulmány

2023. november 28. frissítette: Texas Tech University Health Sciences Center

Tai Chi a térdízületi osteoarthritis fájdalomcsillapítására

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza, hogyan változtatja meg a 8 hetes Tai Chi beavatkozás a plazma endokannabinoidot és receptorait a monocitákban/markrofágokban, a plazma oxilipindeket, a plazma agyból származó neurotróf faktort, az agy fehérállományának kapcsolódási képességét/hatékonyságát és a funkcionális/klinikai eredményeket térd OA-ban szenvedő nőknél. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A térd osteoarthritis (OA) a fogyatékosság öt vezető okának egyike. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az elme-test közepes intenzitású Tai Chi (TC) gyakorlat (8-24 hét) csökkentette a fájdalmat és javította a térd OA fizikai funkcióit, összehasonlítva a várólistával, a figyelemszabályozással, a szokásos fizikai aktivitással vagy a fizikai aktivitással. terápia. Azonban a TC hatásmechanizmusa a klinikai állapot javulását és funkcionális kimenetelét illetően a térd OA-ban szenvedő betegeknél kevéssé ismert. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, hogyan változtatja meg a 8 hetes TC-beavatkozás a plazma endokannabinoidot és receptorait a monocitákban/markrofágokban, a plazma-oxilipinket, a plazma agyból származó neurotróf faktort, az agy fehérállományának kapcsolódási képességét/hatékonyságát, valamint a funkcionális/klinikai eredményeket térd OA-ban szenvedő nőknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Posztmenopauzás nők.
  2. A WOMAC fájdalompontszáma ≥ 50 a fájdalom alskála 5 kérdéséből legalább egynél (0 és 100 közötti tartomány, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek).
  3. angol írástudás.
  4. Képes MRI vizsgálaton átesni
  5. Az American College of Rheumatology osteoarthritis klinikai besorolási kritériumai alapján a következő tünetek jelentkeznek a térd OA-val kapcsolatban (Peat 2006). Fájdalom a térdben. Az alábbiak közül legalább 3 szükséges: 50 év felett, 30 percnél rövidebb reggeli merevség, crepitus aktív mozgáskor, csontérzékenység, csontmegnagyobbodás vagy nem érezhető ízületi melegség.

Kizárási kritériumok:

  1. Az elme-test gyakorlatban szerzett korábbi tapasztalat (pl. TC, Qi Gong, jóga vagy akupunktúra) vagy fizikoterápiás programok térd OA kezelésére az elmúlt 3 hónapban.
  2. Súlyos orvosi korlátok (pl. demencia, tünetekkel járó szív- vagy érrendszeri betegség vagy közelmúltban átesett stroke), amelyek kizárják a teljes részvételt.
  3. A mozgásszervi rendszert érintő orvosi/neurológiai vagy egyéb szisztémás betegségek (pl. gyermekbénulás/Parkinson-kór/szklerózis multiplex stb. az agyi érkatasztrófa vagy stroke mellett) és a szenzoros/egyensúlyukat befolyásoló perifériás neuropátiával járó cukorbetegség.
  4. Intraartikuláris szteroid injekció vagy rekonstrukciós műtét a legsúlyosabban érintett térden az elmúlt három hónapban.
  5. Intraartikuláris hialuronsav injekció a legsúlyosabban érintett térdre az elmúlt hat hónapban.
  6. Képtelenség járni segédeszköz nélkül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tai Chi beavatkozás
24 formájú Yang stílusú Tai Chi
24 formájú Yang stílusú Tai Chi (60 perc/menet, 3 alkalom/hét) 8 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
endokannabinoid
Időkeret: Változások a bseline endokannabinoid szintjéhez képest a 8. héten
plazma endokannabinoid szintje
Változások a bseline endokannabinoid szintjéhez képest a 8. héten
oxilipinek
Időkeret: Változások a kiindulási oxilipinszintekhez képest a 8. héten
plazma oxilipinek szintje
Változások a kiindulási oxilipinszintekhez képest a 8. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
endokannabinoid receptorok expressziója
Időkeret: Az endokannabinoid receptor expresszió affinitása a kiindulási értékhez képest megváltozott a 8. héten
endokannabinoid receptorok expressziója perifériás vér mononukleáris sejtjein áramlási citometria segítségével. Gyűjtsön vénás vért egy evakuált lítium-heparint tartalmazó csőbe, és öntse egy Ficoll-Paque-val előkészített Leucosep csőbe. Az egymást követő centrifugálási lépéseket követően a perifériás vér mononukleáris sejtjeit összegyűjtik, és endotoxinnal (pl. LPS vagy PMA) 24 órán keresztül (Venable 2016). Az inkubáció után a PBMC-t összegyűjtik, és kannabinoid receptorokkal (CB1R és CB2R) és monociták/makrofágok markereivel (CD14 stb.) megfestik.
Az endokannabinoid receptor expresszió affinitása a kiindulási értékhez képest megváltozott a 8. héten
BDNF
Időkeret: Változások a kiindulási BDNF-szinthez képest a 8. héten
plazma agyból származó neurotróf faktorszintek ELISA segítségével
Változások a kiindulási BDNF-szinthez képest a 8. héten
az agy különböző rostpályáinak fehérállomány-összeköthetősége/hatékonysága
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a fehéranyag-összeköttetés/hatékonyság különböző agyi rostpályáiban a 8. héten
Vachon-Presseau et al. protokollját követjük. 2006 a DTI adatok gyűjtésére. A DTI-képek echo planáris képalkotással készülnek (72 x 2 mm vastag axiális szeletek; mátrix mérete = 128 x 128; látómező = 256 x 256 mm2, ami 2 x 2 x 2 mm-es voxelméretet eredményez). A képek izotróp eloszlásúak lesznek 60 irányban, 1000 s/mm2 b-értékkel. Minden diffúziós súlyozott adathalmazhoz nyolc, diffúziós súlyozás nélküli térfogatot vesznek fel egyenlő távolságra lévő pontokon a felvétel során.
Változás a kiindulási értékhez képest a fehéranyag-összeköttetés/hatékonyság különböző agyi rostpályáiban a 8. héten
fájdalomérzékenység
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalomérzékenységi skálához képest a 8. héten
Kvantitatív szenzoros tesztet fogunk alkalmazni, beleértve a felhúzást, hogy felmérjük a fájdalomérzékenységet az alany legfájdalmasabb térdében
Változás a kiindulási fájdalomérzékenységi skálához képest a 8. héten
Fájdalom értékelése
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalomskálához képest a 8. héten
A fájdalom felméréséhez a Brief Pain Inventory-t (kérdőívet) használjuk.
Változás a kiindulási fájdalomskálához képest a 8. héten
fizikai funkció
Időkeret: Változások a kiindulási WOMAC eredményekhez képest a 8. héten
A fizikai funkciók felméréséhez WOAMC kérdőívet fogunk használni
Változások a kiindulási WOMAC eredményekhez képest a 8. héten
Az életminőség felmérése
Időkeret: Változások a kiindulási SF-36 eredményekhez képest a 8. héten
Az életminőség állapotát a Medical Outcomes Study 36 tételes rövidített Health Survey (SF-36, 2. verzió) segítségével értékelik, amely az egészség nyolc dimenziójából áll (fizikai funkciók, testi fájdalom, általános egészségi állapot, vitalitás, mentális egészség, szociális funkció, valamint a fizikai és érzelmi egészség szerepe) a napi tevékenység végzésében a jellemzőket önbevallásos SF-36 kérdőívekkel értékeljük, amelyek az egészségi állapotra, depresszióra, szorongásra és alvásminőségre vonatkoznak.
Változások a kiindulási SF-36 eredményekhez képest a 8. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chwan-Li Shen, Texas Tech University Health Sciences Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Tai Chi for Knee OA pain

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Tai chi gyakorlat

3
Iratkozz fel