Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tai Chi voor knie-OA-pijnbestrijding: een mechanistische studie

27 maart 2025 bijgewerkt door: Texas Tech University Health Sciences Center

Tai Chi voor pijnbehandeling van knieartrose

Deze studie moet bepalen hoe 8 weken durende Tai Chi-interventie de plasma-endocannabinoïde en zijn receptoren in monocyten/marcrofagen, plasma-oxylipinden, plasma-hersen-afgeleide neurotrofe factor, connectiviteit/efficiëntie van de witte stof in de hersenen en functionele/klinische resultaten bij vrouwen met knieartrose verandert. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Artrose van de knie (OA) is een van de vijf belangrijkste oorzaken van invaliditeit. Eerdere studies hebben aangetoond dat een Tai Chi (TC)-oefening met matige intensiteit van lichaam en geest (8-24 weken) de pijn verminderde en de fysieke functie voor knieartrose verbeterde in vergelijking met een wachtlijst, aandachtscontrole, gebruikelijke fysieke activiteit of lichamelijke inspanning. therapie. De werkingsmechanismen van TC met betrekking tot verbetering van iemands klinische toestand en de functionele resultaten ervan bij personen met knieartrose zijn echter slecht begrepen. Deze studie is bedoeld om te bepalen hoe TC-interventie van 8 weken de plasma-endocannabinoïde en zijn receptoren in monocyten/marcrofagen, plasma-oxylipinden, plasma-hersen-afgeleide neurotrofe factor, connectiviteit/efficiëntie van hersenwitte stof en functionele/klinische resultaten bij vrouwen met knieartrose verandert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Postmenopauzale vrouwen.
  2. WOMAC-pijnscore ≥ 50 op ten minste 1 van de 5 vragen op de subschaal pijn (bereik van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op meer pijn.
  3. Engelse geletterdheid.
  4. Een MRI-scan kunnen ondergaan
  5. Gediagnosticeerd De volgende symptomen hebben die verband houden met artrose van de knie op basis van de klinische classificatiecriteria voor artrose van het American College of Rheumatology (Peat 2006). Pijn in de knie. Noodzaak van ten minste 3 van de volgende: ouder dan 50 jaar, minder dan 30 minuten ochtendstijfheid, crepitus bij actieve beweging, benige gevoeligheid, benige vergroting of geen voelbare warmte van synovium.

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere ervaring met mind-body practice (bijv. TC, Qi Gong, yoga of acupunctuur) of fysiotherapieprogramma's voor knieartrose in de afgelopen 3 maanden.
  2. Ernstige medische beperkingen (d.w.z. dementie, symptomatische hart- of vaatziekten of recente beroerte) waardoor volledige deelname onmogelijk is.
  3. Medische/neurologische of andere systemische ziekten die het bewegingsapparaat aantasten (d.w.z. polio/Parkinson/multiple sclerose, enz. naast cerebraal vasculair accident of beroerte) en diabetes met perifere neuropathie die hun zintuiglijk/evenwicht aantast.
  4. Intra-articulaire steroïde-injectie of reconstructieve operatie aan de meest ernstig aangetaste knie in de afgelopen drie maanden.
  5. Intra-articulaire hyaluronzuurinjecties op de meest ernstig aangetaste knie in de afgelopen zes maanden.
  6. Onvermogen om te lopen zonder hulpmiddel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tai Chi-interventie
24-vorm Yang-stijl Tai Chi
Gedragsmatig: Tai chi oefening
24-vorm Yang-stijl Tai Chi (60 min/sessie, 3 sessies/week) gedurende 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
endocannabinoïde
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van bseline-endocannabinoïdeniveaus na 8 weken
plasma-endocannabinoïde niveaus
Veranderingen ten opzichte van bseline-endocannabinoïdeniveaus na 8 weken
oxylipinen
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde van oxylipines na 8 weken
plasma oxylipines niveaus
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde van oxylipines na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
expressie van endocannabinoïde-receptoren
Tijdsspanne: Verandert ten opzichte van de uitgangswaarde de affiniteit van expressie van de endocannabinoïdereceptor na 8 weken
expressie van endocannabinoïdenreceptoren op perifere mononucleaire bloedcellen met behulp van flowcytometrie. Verzamel veneus bloed in een geëvacueerde buis met lithiumheparine en giet het in een Leucosep-buis die is voorbereid met Ficoll-Paque. Na sequentiële centrifugatiestappen zullen mononucleaire cellen uit perifeer bloed worden verzameld en geïncubeerd met endotoxine (bijv. LPS of PMA) gedurende 24 uur (Venable 2016). Na incubatie wordt PBMC verzameld en gekleurd met cannabinoïde-receptoren (CB1R en CB2R) en markers voor monocyten/macrofagen (CD14, enz.).
Verandert ten opzichte van de uitgangswaarde de affiniteit van expressie van de endocannabinoïdereceptor na 8 weken
BDNF
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline BDNF-waarden na 8 weken
plasma-hersen-afgeleide neurotrofe factorniveaus met behulp van ELISA
Veranderingen ten opzichte van baseline BDNF-waarden na 8 weken
witte stof connectiviteit / efficiëntie van verschillende vezelbanen in de hersenen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline witte stof connectiviteit/efficiëntie van verschillende vezelbanen in de hersenen na 8 weken
We volgen het protocol van Vachon-Presseau et al. 2006 om DTI-gegevens te verzamelen. DTI-beelden zullen worden verkregen met behulp van echo-planaire beeldvorming (axiale plakjes van 72 x 2 mm dik; matrixgrootte = 128 x 128; gezichtsveld = 256 x 256 mm2, resulterend in een voxelgrootte van 2 x 2 x 2 mm). Afbeeldingen hebben een isotrope verdeling langs 60 richtingen met een b-waarde van 1000s/mm2. Voor elke set diffusie-gewogen gegevens worden tijdens de acquisitie acht volumes zonder diffusie-weging op equidistante punten verkregen.
Verandering ten opzichte van baseline witte stof connectiviteit/efficiëntie van verschillende vezelbanen in de hersenen na 8 weken
pijn gevoeligheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline pijngevoeligheidsschaal na 8 weken
We zullen een kwantitatieve sensorische test gebruiken, inclusief windup, om de pijngevoeligheid in de meest pijnlijke knie van de patiënt te beoordelen
Verandering ten opzichte van de baseline pijngevoeligheidsschaal na 8 weken
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline pijnschaal na 8 weken
We zullen Brief Pain Inventory (vragenlijst) gebruiken voor pijnbeoordeling.
Verandering ten opzichte van baseline pijnschaal na 8 weken
fysieke functie
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline WOMAC-resultaten na 8 weken
We zullen de WOAMC-vragenlijst gebruiken voor de beoordeling van de fysieke functie
Veranderingen ten opzichte van baseline WOMAC-resultaten na 8 weken
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline SF-36-resultaten na 8 weken
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de Medical Outcomes Study 36-item short form Health Survey (SF-36, versie 2), die bestaat uit acht dimensies van gezondheid (fysieke functie, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, mentale gezondheid, sociaal functioneren en de rol van fysieke en emotionele gezondheid) bij het uitvoeren van dagelijkse activiteitenkenmerken zullen worden beoordeeld met zelfgerapporteerde SF-36-vragenlijsten met betrekking tot zelfgerapporteerde gezondheid, depressie, angst en slaapkwaliteit.
Veranderingen ten opzichte van baseline SF-36-resultaten na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chwan-Li Shen, Texas Tech University Health Sciences Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Tai Chi for Knee OA pain

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op Tai chi oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren