Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tai Chi for kne OA Pain Management: en mekanistisk studie

28. november 2023 oppdatert av: Texas Tech University Health Sciences Center

Tai Chi for smertebehandling av kneartrose

Denne studien skal bestemme hvordan 8-ukers Tai Chi-intervensjon endrer plasma-endocannabinoid og dets reseptorer i monocytter/markrofager, plasma-oksylipinder, plasma-hjerneavledet nevrotrofisk faktor, hjernens hvite substans-tilkobling/-effektivitet og funksjonelle/kliniske utfall hos kvinner med kne-OA .

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kneartrose (OA) er en av de fem ledende årsakene til funksjonshemming. Tidligere studier har vist at en Tai Chi-øvelse med moderat intensitet i sinn-kropp (8-24 uker) reduserte smerte og forbedret fysisk funksjon for OA i kne sammenlignet med en venteliste, oppmerksomhetskontroll, vanlig fysisk aktivitet eller fysisk aktivitet. terapi. Imidlertid er TCs virkningsmekanismer angående forbedring av ens kliniske tilstand og dens funksjonelle utfall hos individer med kne-OA dårlig forstått. Denne studien skal bestemme hvordan 8-ukers TC-intervensjon endrer plasma-endocannabinoid og dets reseptorer i monocytter/markrofager, plasmaoksylipinder, plasmahjerneavledet nevrotrofisk faktor, hjernehvit substans tilkobling/effektivitet og funksjonelle/kliniske utfall hos kvinner med kne-OA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Postmenopausale kvinner.
  2. WOMAC smertescore ≥ 50 på minst 1 av de 5 spørsmålene i smertesubskalaen (område fra 0 til 100, med høyere skåre som indikerer større smerte.
  3. Engelsk leseferdighet.
  4. Kan gjennomgå en MR-skanning
  5. Diagnostisert Har følgende symptomer assosiert med kne OA basert på American College of Rheumatology kliniske klassifiseringskriterier for artrose (Peat 2006). Smerter i kneet. Trenger minst 3 av følgende: over 50 år, mindre enn 30 minutter med morgenstivhet, crepitus ved aktiv bevegelse, ømhet i beinet, forstørrelse av beinet eller ingen følbar varme i synovium.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere erfaring med øvelser mellom kropp og sjel (f. TC, Qi Gong, yoga eller akupunktur) eller fysioterapiprogrammer for OA i løpet av de siste 3 månedene.
  2. Alvorlige medisinske begrensninger (dvs. demens, symptomatisk hjerte- eller vaskulær sykdom eller nylig slag) utelukker full deltakelse.
  3. Medisinske/nevrologiske eller andre systemiske sykdommer som påvirker muskel- og skjelettsystemene (dvs. polio/Parkinson/multippel sklerose, etc. i tillegg til cerebral vaskulær ulykke eller hjerneslag) og diabetes med perifer nevropati som påvirker deres sensoriske/balanse.
  4. Intraartikulær steroidinjeksjon eller rekonstruktiv kirurgi på det mest alvorlig rammede kneet de siste tre månedene.
  5. Intraartikulære hyaluronsyreinjeksjoner på det mest alvorlig rammede kneet de siste seks månedene.
  6. Manglende evne til å gå uten hjelpemiddel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tai Chi intervensjon
24-former Yang-stil Tai Chi
Atferdsmessig: Tai chi trening
24-former Yang-stil Tai Chi (60 min/økt, 3 økter/uke) i 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endocannabinoid
Tidsramme: Endringer fra bseline endocannabinoidnivåer ved 8 uker
plasma endocannabinoidnivåer
Endringer fra bseline endocannabinoidnivåer ved 8 uker
oksylipiner
Tidsramme: Endringer fra baseline oksylipinnivåer ved 8 uker
oksylipiner i plasma
Endringer fra baseline oksylipinnivåer ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
uttrykk for endocannabinoidreseptorer
Tidsramme: Endringer fra baseline affiniteten til endocannabinoid reseptoruttrykk ved 8 uker
ekspresjon av endocannabinoidreseptorer på perifere mononukleære blodceller ved bruk av flowcytometri. Samle venøst ​​blod i et evakuert rør som inneholder litiumheparin og hell i et Leucosep-rør forberedt med Ficoll-Paque. Etter sekvensielle sentrifugeringstrinn vil perifere mononukleære blodceller samles og inkuberes med endotoksin (f.eks. LPS eller PMA) i 24 timer (Venable 2016). Etter inkubasjon vil PBMC samles og farges med cannabinoidreseptorer (CB1R og CB2R) og markører for monocytter/makrofager (CD14, etc).
Endringer fra baseline affiniteten til endocannabinoid reseptoruttrykk ved 8 uker
BDNF
Tidsramme: Endringer fra baseline BDNF-nivåer ved 8 uker
plasmahjerneavledede nevrotrofiske faktornivåer ved bruk av ELISA
Endringer fra baseline BDNF-nivåer ved 8 uker
hvit substans tilkobling/effektivitet av ulike fiberkanaler i hjernen
Tidsramme: Endring fra baseline-hvitstoff-tilkobling/effektivitet av ulike fiberkanaler i hjernen ved 8 uker
Vi vil følge protokollen til Vachon-Presseau et al. 2006 for å samle DTI-data. DTI-bilder vil bli innhentet ved hjelp av ekkoplanavbildning (72 x 2 mm tykke aksiale skiver; matrisestørrelse = 128 x 128; synsfelt = 256 x 256 mm2, noe som resulterer i en vokselstørrelse på 2 x 2 x 2 mm). Bilder vil ha en isotrop fordeling langs 60 retninger ved bruk av en b-verdi på 1000s/mm2. For hvert sett med diffusjonsvektede data vil åtte volumer uten diffusjonsvekting bli innhentet på ekvidistante punkter gjennom hele oppkjøpet.
Endring fra baseline-hvitstoff-tilkobling/effektivitet av ulike fiberkanaler i hjernen ved 8 uker
smertefølsomhet
Tidsramme: Endring fra baseline smertefølsomhetsskala ved 8 uker
Vi vil bruke kvantitativ sensorisk test inkludert vindup for å vurdere smertefølsomhet i det mest smertefulle kneet til forsøkspersonen
Endring fra baseline smertefølsomhetsskala ved 8 uker
Smertevurdering
Tidsramme: Endring fra baseline smerteskala ved 8 uker
Vi vil bruke Brief Pain Inventory (spørreskjema) for smertevurdering.
Endring fra baseline smerteskala ved 8 uker
fysisk funksjon
Tidsramme: Endringer fra baseline WOMAC-resultater ved 8 uker
Vi vil bruke WOAMC spørreskjema for fysisk funksjonsvurdering
Endringer fra baseline WOMAC-resultater ved 8 uker
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Endringer fra baseline SF-36-resultater etter 8 uker
Livskvalitetsstatus vil bli vurdert med Medical Outcomes Study 36-emne kortform Health Survey (SF-36, versjon 2), som består av åtte dimensjoner av helse (fysisk funksjon, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, mental helse, sosial funksjon, og rollen til fysisk og emosjonell helse) i utførelsen av daglig aktivitet karakteristika vil bli vurdert med selvrapport SF-36 spørreskjemaer relatert til selvvurdert helse, depresjon, angst og søvnkvalitet.
Endringer fra baseline SF-36-resultater etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chwan-Li Shen, Texas Tech University Health Sciences Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Tai Chi for Knee OA pain

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Tai chi trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere