Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tai Chi w leczeniu bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego: badanie mechanistyczne

27 marca 2025 zaktualizowane przez: Texas Tech University Health Sciences Center

Tai Chi w leczeniu bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

To badanie ma na celu określenie, w jaki sposób 8-tygodniowa interwencja Tai Chi zmienia endokannabinoid w osoczu i jego receptory w monocytach/markrofagach, oksylipindy w osoczu, czynnik neurotroficzny pochodzenia osoczowo-mózgowego, łączność/wydajność istoty białej mózgu oraz wyniki czynnościowe/kliniczne u kobiet z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych (ChZS) jest jedną z pięciu głównych przyczyn niepełnosprawności. Wcześniejsze badania wykazały, że ćwiczenia Tai Chi (TC) o umiarkowanej intensywności (umysł-ciało) (8-24 tygodnie) zmniejszyły ból i poprawiły sprawność fizyczną w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego w porównaniu z listą oczekujących, kontrolą uwagi, zwykłą aktywnością fizyczną lub ćwiczeniami fizycznymi. terapia. Jednak mechanizmy działania TC dotyczące poprawy stanu klinicznego i wyników czynnościowych u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego są słabo poznane. To badanie ma na celu określenie, w jaki sposób 8-tygodniowa interwencja TC zmienia endokannabinoid w osoczu i jego receptory w monocytach/markrofagach, oksylipindy w osoczu, czynnik neurotroficzny pochodzenia osoczowo-mózgowego, łączność/wydajność istoty białej mózgu oraz wyniki funkcjonalne/kliniczne u kobiet z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiet po menopauzie.
  2. Wynik bólu WOMAC ≥ 50 w co najmniej 1 z 5 pytań w podskali bólu (zakres od 0 do 100, gdzie wyższy wynik wskazuje na większy ból.
  3. Znajomość języka angielskiego.
  4. Możliwość poddania się badaniu MRI
  5. Zdiagnozowany Mają następujące objawy związane z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w oparciu o kryteria klasyfikacji klinicznej choroby zwyrodnieniowej stawów American College of Rheumatology (Peat 2006). Ból w kolanie. Konieczność co najmniej 3 z poniższych: wiek powyżej 50 lat, mniej niż 30 minut porannej sztywności, trzeszczenie przy aktywnym ruchu, tkliwość kości, powiększenie kości lub brak wyczuwalnego ciepła błony maziowej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsze doświadczenie w praktyce umysł-ciało (np. TC, Qi Gong, joga lub akupunktura) lub programy fizykoterapii choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  2. Poważne ograniczenia medyczne (tj. demencja, objawowa choroba serca lub naczyń lub niedawny udar) wykluczające pełne uczestnictwo.
  3. Choroby medyczne/neurologiczne lub inne ogólnoustrojowe wpływające na układ mięśniowo-szkieletowy (tj. polio/Parkinsona/stwardnienie rozsiane itp. oprócz incydentu naczyniowo-mózgowego lub udaru) i cukrzyca z neuropatią obwodową wpływającą na ich zmysły/równowagę.
  4. Dostawowe wstrzyknięcie steroidu lub operacja rekonstrukcyjna na najciężej dotkniętym kolanie w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  5. Dostawowe iniekcje kwasu hialuronowego w najbardziej dotknięte chorobą kolano w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  6. Niemożność chodzenia bez urządzenia wspomagającego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Tai Chi
Tai Chi w stylu Yang w 24 formach
Behawioralne: Ćwiczenie Tai Chi
Tai Chi w stylu Yang w 24 formach (60 min/sesja, 3 sesje/tydzień) przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
endokannabinoid
Ramy czasowe: Zmiany od poziomu endokannabinoidów bseline po 8 tygodniach
poziom endokannabinoidów w osoczu
Zmiany od poziomu endokannabinoidów bseline po 8 tygodniach
oksylipiny
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wyjściowych poziomów oksylipin po 8 tygodniach
stężenia oksylipin w osoczu
Zmiany w stosunku do wyjściowych poziomów oksylipin po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ekspresja receptorów endokannabinoidowych
Ramy czasowe: Zmiany od linii podstawowej powinowactwa ekspresji receptora endokannabinoidowego po 8 tygodniach
ekspresja receptorów endokannabinoidowych na komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej przy użyciu cytometrii przepływowej. Pobrać krew żylną do próżniowej probówki zawierającej heparynę litową i wlać do probówki Leucosep przygotowanej z Ficoll-Paque. Po kolejnych etapach wirowania komórki jednojądrzaste krwi obwodowej zostaną zebrane i poddane inkubacji z endotoksyną (np. LPS lub PMA) przez 24 godziny (Venable 2016). Po inkubacji PBMC zostaną zebrane i wybarwione receptorami kannabinoidowymi (CB1R i CB2R) oraz markerami dla monocytów/makrofagów (CD14, itp.).
Zmiany od linii podstawowej powinowactwa ekspresji receptora endokannabinoidowego po 8 tygodniach
BDNF
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wyjściowych poziomów BDNF po 8 tygodniach
poziomy czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego w osoczu za pomocą testu ELISA
Zmiany w stosunku do wyjściowych poziomów BDNF po 8 tygodniach
łączność/wydajność istoty białej różnych włókien w mózgu
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową łączności/wydajności istoty białej różnych włókien w mózgu po 8 tygodniach
Będziemy postępować zgodnie z protokołem Vachon-Presseau i in. 2006 w celu zebrania danych DTI. Obrazy DTI zostaną uzyskane przy użyciu obrazowania echa planarnego (przekroje osiowe o grubości 72 x 2 mm; rozmiar matrycy = 128 x 128; pole widzenia = 256 x 256 mm2, co daje rozmiar woksela 2 x 2 x 2 mm). Obrazy będą miały rozkład izotropowy wzdłuż 60 kierunków przy użyciu wartości b równej 1000s/mm2. Dla każdego zestawu danych ważonych dyfuzją zostanie pozyskanych osiem tomów bez ważenia dyfuzji w jednakowo odległych punktach podczas akwizycji.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową łączności/wydajności istoty białej różnych włókien w mózgu po 8 tygodniach
wrażliwość na ból
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej skali wrażliwości na ból po 8 tygodniach
Do oceny wrażliwości na ból w najbardziej bolesnym kolanie badanego wykorzystamy ilościowy test sensoryczny, w tym windup
Zmiana od wyjściowej skali wrażliwości na ból po 8 tygodniach
Ocena bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej skali bólu po 8 tygodniach
Do oceny bólu użyjemy Krótkiej Inwentaryzacji Bólu (kwestionariusz).
Zmiana od wyjściowej skali bólu po 8 tygodniach
funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wyjściowych wyników WOMAC po 8 tygodniach
Do oceny sprawności fizycznej wykorzystamy kwestionariusz WOAMC
Zmiany w stosunku do wyjściowych wyników WOMAC po 8 tygodniach
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wyjściowych wyników SF-36 po 8 tygodniach
Stan jakości życia zostanie oceniony za pomocą 36-itemowego krótkiego kwestionariusza badania wyników medycznych (SF-36, wersja 2), który składa się z ośmiu wymiarów zdrowia (funkcjonalność fizyczna, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, zdrowie psychiczne, funkcje społeczne oraz rola zdrowia fizycznego i emocjonalnego) w wykonywaniu codziennych czynności zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy samoopisowych SF-36 dotyczących samooceny zdrowia, depresji, lęku i jakości snu.
Zmiany w stosunku do wyjściowych wyników SF-36 po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Chwan-Li Shen, Texas Tech University Health Sciences Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tai Chi for Knee OA pain

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Ćwiczenie Tai Chi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj