Tai Chi för Knee OA Pain Management: en mekanistisk studie
27 mars 2025 uppdaterad av: Texas Tech University Health Sciences Center
Tai Chi för smärtbehandling av knäartros
Denna studie är att bestämma hur 8-veckors Tai Chi-intervention förändrar plasmaendocannabinoid och dess receptorer i monocyter/markrofager, plasmaoxylipinder, plasma hjärnhärledd neurotrofisk faktor, hjärnans vit substans anslutning/effektivitet och funktionella/kliniska resultat hos kvinnor med knä-OA .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Knäartros (OA) är en av de fem vanligaste orsakerna till funktionshinder.
Tidigare studier har visat att en kroppslig måttlig Tai Chi-träning (8-24 veckor) minskade smärta och förbättrade den fysiska funktionen för knä-OA, jämfört med en väntelista, uppmärksamhetskontroll, vanlig fysisk aktivitet eller fysisk aktivitet. terapi.
TC:s verkningsmekanismer avseende förbättring av ens kliniska tillstånd och dess funktionella resultat hos individer med knä-OA är dock dåligt förstådda.
Denna studie är för att fastställa hur 8-veckors TC-intervention förändrar plasmaendocannabinoid och dess receptorer i monocyter/markrofager, plasmaoxylipinder, plasma hjärnhärledd neurotrofisk faktor, hjärnans vit substans anslutning/effektivitet och funktionella/kliniska resultat hos kvinnor med knä-OA.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postmenopausala kvinnor.
- WOMAC-smärtpoäng ≥ 50 på minst 1 av de 5 frågorna i smärtsubskalan (intervall från 0 till 100, med högre poäng som indikerar större smärta.
- Engelsk läskunnighet.
- Kan genomgå en MR-undersökning
- Diagnostiserats Har följande symtom associerade med knä-OA baserat på American College of Rheumatologys kliniska klassificeringskriterier för artros (Peat 2006). Smärta i knät. Behöver minst 3 av följande: över 50 år, mindre än 30 minuters morgonstelhet, crepitus vid aktiv rörelse, benömhet, benförstoring eller ingen påtaglig värme från synovium.
Exklusions kriterier:
- Tidigare erfarenhet av kropp-själ-träning (t.ex. TC, Qi Gong, yoga eller akupunktur) eller sjukgymnastik för knä-OA under de senaste 3 månaderna.
- Allvarliga medicinska begränsningar (d.v.s. demens, symtomatisk hjärt- eller kärlsjukdom eller nyligen genomförd stroke) som utesluter fullständigt deltagande.
- Medicinska/neurologiska eller andra systemiska sjukdomar som påverkar muskuloskeletala systemen (dvs. polio/Parkinson/multipel skleros, etc. förutom cerebral vaskulär olycka eller stroke) och diabetes med perifer neuropati som påverkar deras sensoriska/balans.
- Intraartikulär steroidinjektion eller rekonstruktiv kirurgi på de mest allvarligt drabbade knä under de senaste tre månaderna.
- Intraartikulära hyaluronsyrainjektioner på de mest allvarligt drabbade knä under de senaste sex månaderna.
- Oförmåga att gå utan hjälpmedel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tai Chi intervention
24-forms Yang-stil Tai Chi
|
24-forms Yang-stil Tai Chi (60 min/session, 3 sessioner/vecka) i 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
endocannabinoid
Tidsram: Förändringar från bseline endocannabinoidnivåer vid 8 veckor
|
plasma endocannabinoidnivåer
|
Förändringar från bseline endocannabinoidnivåer vid 8 veckor
|
|
oxilipiner
Tidsram: Förändringar från baslinjenivåerna för oxylipin vid 8 veckor
|
oxylipinnivåer i plasma
|
Förändringar från baslinjenivåerna för oxylipin vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
uttryck av endocannabinoidreceptorer
Tidsram: Ändrar affiniteten för endocannabinoidreceptoruttryck från baslinjen vid 8 veckor
|
uttryck av endocannabinoidreceptorer på perifera mononukleära blodceller med flödescytometri.
Samla upp venöst blod i ett evakuerat rör som innehåller litiumheparin och häll i ett Leucosep-rör förberett med Ficoll-Paque.
Efter sekventiella centrifugeringssteg kommer perifera mononukleära blodceller att samlas in och inkuberas med endotoxin (t.ex.
LPS eller PMA) i 24 timmar (Venable 2016).
Efter inkubation kommer PBMC att samlas in och färgas med cannabinoidreceptorer (CB1R och CB2R) och markörer för monocyter/makrofager (CD14, etc).
|
Ändrar affiniteten för endocannabinoidreceptoruttryck från baslinjen vid 8 veckor
|
|
BDNF
Tidsram: Förändringar från BDNF-nivåerna vid 8 veckor
|
plasmahjärnhärledda neurotrofiska faktornivåer med hjälp av ELISA
|
Förändringar från BDNF-nivåerna vid 8 veckor
|
|
vit substans anslutning/effektivitet av olika fiberkanaler i hjärnan
Tidsram: Förändring från baslinjens anslutning/effektivitet för vit substans i olika fiberkanaler i hjärnan vid 8 veckor
|
Vi kommer att följa protokollet från Vachon-Presseau et al. 2006 för att samla in DTI-data.
DTI-bilder kommer att erhållas med ekoplanär avbildning (72 x 2 mm tjocka axiella skivor; matrisstorlek = 128 x 128; synfält = 256 x 256 mm2, vilket resulterar i en voxelstorlek på 2 x 2 x 2 mm).
Bilder kommer att ha en isotrop fördelning längs 60 riktningar med ett b-värde på 1000s/mm2.
För varje uppsättning diffusionsvägda data kommer åtta volymer utan diffusionsviktning att förvärvas på ekvidistanta punkter under hela förvärvet.
|
Förändring från baslinjens anslutning/effektivitet för vit substans i olika fiberkanaler i hjärnan vid 8 veckor
|
|
smärtkänslighet
Tidsram: Ändring från baslinjen för smärtkänslighetsskalan vid 8 veckor
|
Vi kommer att använda kvantitativt sensoriskt test inklusive vindupptagning för att bedöma smärtkänslighet i det mest smärtsamma knäet hos patienten
|
Ändring från baslinjen för smärtkänslighetsskalan vid 8 veckor
|
|
Smärtbedömning
Tidsram: Ändring från baslinjens smärtskala vid 8 veckor
|
Vi kommer att använda Brief Pain Inventory (enkät) för smärtbedömning.
|
Ändring från baslinjens smärtskala vid 8 veckor
|
|
fysisk funktion
Tidsram: Förändringar från WOMAC-resultat vid 8 veckor
|
Vi kommer att använda WOAMC frågeformulär för fysisk funktionsbedömning
|
Förändringar från WOMAC-resultat vid 8 veckor
|
|
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: Förändringar från baslinjens SF-36-resultat vid 8 veckor
|
Livskvalitetsstatus kommer att bedömas med Medical Outcomes Study 36-post kortform Health Survey (SF-36, version 2), som består av åtta dimensioner av hälsa (fysisk funktion, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, mental hälsa, social funktion och roll för fysisk och emotionell hälsa) i utförandet av daglig aktivitet egenskaper kommer att bedömas med självrapportering SF-36 frågeformulär relaterade till självskattad hälsa, depression, ångest och sömnkvalitet.
|
Förändringar från baslinjens SF-36-resultat vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chwan-Li Shen, Texas Tech University Health Sciences Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
6 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Tai Chi for Knee OA pain
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .