Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tai Chi pro léčbu bolesti kolene OA: Mechanistická studie

27. března 2025 aktualizováno: Texas Tech University Health Sciences Center

Tai Chi pro léčbu bolesti u osteoartrózy kolena

Tato studie má určit, jak 8týdenní intervence Tai Chi mění plazmatický endokanabinoid a jeho receptory v monocytech/markrofázích, plazmatických oxylipindech, plazmatickém neurotrofickém faktoru odvozeném z mozku, konektivitě/efektivitě mozkové bílé hmoty a funkční/klinické výsledky u žen s OA kolena. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoartróza kolena (OA) je jednou z pěti hlavních příčin invalidity. Předchozí studie ukázaly, že cvičení Tai Chi (TC) střední intenzity mysli a těla (8-24 týdnů) snížilo bolest a zlepšilo fyzické funkce pro kolenní OA ve srovnání s čekací listinou, kontrolou pozornosti, obvyklou fyzickou aktivitou nebo fyzickou aktivitou. terapie. Mechanismy působení TC týkající se zlepšení klinického stavu a jeho funkčních výsledků u jedinců s OA kolena však nejsou dostatečně pochopeny. Tato studie má určit, jak 8týdenní intervence TC mění plazmatický endokanabinoid a jeho receptory v monocytech/markrofázích, plazmatických oxylipinech, plazmatickém mozkovém neurotrofickém faktoru, konektivitě/efektivitě mozkové bílé hmoty a funkční/klinické výsledky u žen s OA kolena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy po menopauze.
  2. Skóre bolesti WOMAC ≥ 50 alespoň u 1 z 5 otázek v subškále bolesti (rozsah 0 až 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší bolest.
  3. Anglická gramotnost.
  4. Možnost podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí
  5. Diagnostikováno Mít následující příznaky spojené s OA kolena na základě kritérií klinické klasifikace osteoartrózy American College of Rheumatology (Peat 2006). Bolest v koleni. Potřebujete alespoň 3 z následujících: věk nad 50 let, ranní ztuhlost méně než 30 minut, krepitus při aktivním pohybu, citlivost kostí, zvětšení kostí nebo žádné hmatatelné teplo synovie.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí zkušenosti s procvičováním mysli a těla (např. TC, Qi Gong, jóga nebo akupunktura) nebo programy fyzikální terapie pro OA kolena během posledních 3 měsíců.
  2. Závažná zdravotní omezení (tj. demence, symptomatické onemocnění srdce nebo cév nebo nedávná mrtvice) vylučující plnou účast.
  3. Lékařská/neurologická nebo jiná systémová onemocnění postihující muskuloskeletální systémy (tj. obrna/Parkinsonova/roztroušená skleróza atd. kromě mozkové cévní příhody nebo mrtvice) a diabetes s periferní neuropatií ovlivňující jejich senzorickou/rovnováhu.
  4. Intraartikulární injekce steroidů nebo rekonstrukční operace na nejvážněji postiženém koleni za poslední tři měsíce.
  5. Intraartikulární injekce kyseliny hyaluronové do nejvážněji postiženého kolena za posledních šest měsíců.
  6. Neschopnost chodit bez pomocného zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tai Chi intervence
Tai Chi ve stylu 24 forem Yang
Behaviorální: Cvičení tai chi
Tai Chi ve 24 formách Yang stylu (60 minut/sezení, 3 sezení/týden) po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
endokanabinoid
Časové okno: Změny od hladin endokanabinoidů bseline po 8 týdnech
plazmatické hladiny endokanabinoidů
Změny od hladin endokanabinoidů bseline po 8 týdnech
oxylipiny
Časové okno: Změny od výchozích hladin oxylipinů po 8 týdnech
plazmatické hladiny oxylipinů
Změny od výchozích hladin oxylipinů po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
exprese endokanabinoidních receptorů
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty afinity exprese endokanabinoidního receptoru po 8 týdnech
exprese endokanabinoidních receptorů na mononukleárních buňkách periferní krve pomocí průtokové cytometrie. Odeberte žilní krev do evakuované zkumavky obsahující lithium heparin a nalijte do zkumavky Leucosep připravené pomocí Ficoll-Paque. Po postupných krocích odstřeďování budou mononukleární buňky periferní krve odebrány a inkubovány s endotoxinem (např. LPS nebo PMA) po dobu 24 hodin (Venable 2016). Po inkubaci budou PBMC odebrány a obarveny kanabinoidními receptory (CB1R a CB2R) a markery pro monocyty/makrofágy (CD14 atd.).
Změny od výchozí hodnoty afinity exprese endokanabinoidního receptoru po 8 týdnech
BDNF
Časové okno: Změny od výchozích hladin BDNF po 8 týdnech
plazmatické hladiny neurotrofního faktoru odvozeného z mozku pomocí ELISA
Změny od výchozích hladin BDNF po 8 týdnech
konektivita bílé hmoty/účinnost různých vláknitých traktů v mozku
Časové okno: Změna konektivity/účinnosti různých vláknitých traktů v mozku od výchozího stavu bílé hmoty po 8 týdnech
Budeme postupovat podle protokolu Vachon-Presseau et al. 2006 ke sběru dat DTI. DTI snímky budou pořízeny pomocí echo planárního zobrazování (72 x 2 mm silné axiální řezy; velikost matrice = 128 x 128; zorné pole = 256 x 256 mm2, což vede k velikosti voxelu 2 x 2 x 2 mm). Snímky budou mít izotropní rozložení v 60 směrech s použitím b-hodnoty 1000s/mm2. Pro každou sadu difuzně vážených dat bude pořízeno osm objemů bez difuzního vážení v ekvidistantních bodech během pořízení.
Změna konektivity/účinnosti různých vláknitých traktů v mozku od výchozího stavu bílé hmoty po 8 týdnech
citlivost na bolest
Časové okno: Změna od výchozí stupnice citlivosti na bolest po 8 týdnech
K posouzení citlivosti na bolest v nejbolestivějším koleni pacienta použijeme kvantitativní senzorický test včetně natahování
Změna od výchozí stupnice citlivosti na bolest po 8 týdnech
Hodnocení bolesti
Časové okno: Změna od základní stupnice bolesti po 8 týdnech
Pro hodnocení bolesti použijeme Brief Pain Inventory (dotazník).
Změna od základní stupnice bolesti po 8 týdnech
fyzické funkce
Časové okno: Změny od výchozích výsledků WOMAC po 8 týdnech
K posouzení fyzické funkce použijeme dotazník WOAMC
Změny od výchozích výsledků WOMAC po 8 týdnech
Hodnocení kvality života
Časové okno: Změny od výchozích výsledků SF-36 po 8 týdnech
Stav kvality života bude posuzován 36-položkovým krátkým formulářem Health Survey (SF-36, verze 2) Medical Outcomes Study, který se skládá z osmi dimenzí zdraví (fyzické funkce, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita, duševní zdraví, sociální funkce a role fyzického a emocionálního zdraví) při provádění charakteristik denní aktivity budou hodnoceny pomocí dotazníků SF-36 s vlastním hodnocením zdraví, deprese, úzkosti a kvality spánku.
Změny od výchozích výsledků SF-36 po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Tech University Health Sciences Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chwan-Li Shen, Texas Tech University Health Sciences Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Tai Chi for Knee OA pain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení tai chi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit