Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тай-чи для лечения боли при остеоартрозе коленного сустава: механистическое исследование

28 ноября 2023 г. обновлено: Texas Tech University Health Sciences Center

Тай Чи для снятия боли при остеоартрозе коленного сустава

Это исследование предназначено для определения того, как 8-недельное вмешательство тай-чи изменяет эндоканнабиноиды плазмы и их рецепторы в моноцитах/маркрофагах, оксилипинды плазмы, нейротрофический фактор головного мозга плазмы, связность/эффективность белого вещества головного мозга, а также функциональные/клинические исходы у женщин с ОА коленного сустава. .

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Остеоартроз коленного сустава (ОА) является одной из пяти ведущих причин инвалидности. Предыдущие исследования показали, что упражнения Тайцзи (ТС) умеренной интенсивности (8-24 недели) уменьшают боль и улучшают физическую функцию при ОА коленного сустава по сравнению с листом ожидания, контролем внимания, обычной физической активностью или физической активностью. терапия. Однако механизмы действия ТК в отношении улучшения клинического состояния и его функциональных результатов у лиц с ОА коленного сустава изучены недостаточно. Это исследование должно определить, как 8-недельное вмешательство TC изменяет эндоканнабиноид плазмы и его рецепторы в моноцитах / макрофагах, оксилипинды плазмы, нейротрофический фактор головного мозга плазмы, связь / эффективность белого вещества головного мозга и функциональные / клинические результаты у женщин с ОА коленного сустава.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины в постменопаузе.
  2. Оценка боли WOMAC ≥ 50 по крайней мере по 1 из 5 вопросов подшкалы боли (диапазон от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более сильную боль.
  3. английская грамотность.
  4. Возможность пройти МРТ
  5. Диагноз Имеют следующие симптомы, связанные с ОА коленного сустава, на основании критериев клинической классификации остеоартрита Американской коллегии ревматологов (Peat 2006). Боль в колене. Необходимо не менее 3 из следующих признаков: возраст старше 50 лет, утренняя скованность менее 30 минут, крепитация при активных движениях, болезненность костей, увеличение костей или отсутствие пальпируемой теплоты синовиальной оболочки.

Критерий исключения:

  1. Предыдущий опыт работы с ментально-телесной практикой (например, ТК, цигун, йога или иглоукалывание) или программы физиотерапии при ОА коленного сустава в течение последних 3 месяцев.
  2. Серьезные медицинские ограничения (например, слабоумие, симптоматическое заболевание сердца или сосудов или недавно перенесенный инсульт), препятствующие полноценному участию.
  3. Медицинские/неврологические или другие системные заболевания, поражающие опорно-двигательный аппарат (т.е. полиомиелит/паркинсонизм/рассеянный склероз и т. д. в дополнение к инсульту или инсульту) и диабет с периферической невропатией, влияющей на их чувствительность/баланс.
  4. Внутрисуставная инъекция стероидов или реконструктивная операция на наиболее сильно пораженном колене за последние три месяца.
  5. Внутрисуставные инъекции гиалуроновой кислоты в наиболее сильно пораженное колено за последние шесть месяцев.
  6. Неспособность ходить без вспомогательного устройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство Тай Чи
24 формы тайцзицюань в стиле Ян
Поведенческий: Упражнение тай-чи
24 формы тайцзицюань в стиле Ян (60 мин/занятие, 3 занятия в неделю) в течение 8 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эндоканнабиноид
Временное ограничение: Изменения по сравнению с уровнями эндоканнабиноидов бзелина через 8 недель
уровни эндоканнабиноидов в плазме
Изменения по сравнению с уровнями эндоканнабиноидов бзелина через 8 недель
оксилипины
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем оксилипинов через 8 недель
уровни оксилипинов в плазме
Изменения по сравнению с исходным уровнем оксилипинов через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
экспрессия эндоканнабиноидных рецепторов
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем сродства экспрессии эндоканнабиноидных рецепторов через 8 недель
экспрессия рецепторов эндоканнабиноидов на мононуклеарных клетках периферической крови с использованием проточной цитометрии. Соберите венозную кровь в вакуумированную пробирку, содержащую гепарин лития, и перелейте в пробирку Leucosep, приготовленную с Ficoll-Paque. После последовательных этапов центрифугирования собираются мононуклеарные клетки периферической крови и инкубируются с эндотоксином (например, LPS или PMA) в течение 24 часов (Venable 2016). После инкубации РВМС собирают и окрашивают каннабиноидными рецепторами (CB1R и CB2R) и маркерами моноцитов/макрофагов (CD14 и т. д.).
Изменения по сравнению с исходным уровнем сродства экспрессии эндоканнабиноидных рецепторов через 8 недель
БДНФ
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем BDNF через 8 недель
уровни нейротрофического фактора головного мозга в плазме с использованием ELISA
Изменения по сравнению с исходным уровнем BDNF через 8 недель
связность белого вещества / эффективность различных волоконных трактов в головном мозге
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем связности/эффективности различных волокон головного мозга через 8 недель
Мы будем следовать протоколу Vachon-Presseau et al. 2006 г. для сбора данных DTI. Изображения DTI будут получены с использованием эхо-планарной визуализации (72 аксиальных среза толщиной 2 мм; размер матрицы = 128 x 128; поле зрения = 256 x 256 мм2, в результате размер вокселя составит 2 x 2 x 2 мм). Изображения будут иметь изотропное распределение по 60 направлениям с использованием значения b 1000 с/мм2. Для каждого набора взвешенных по диффузии данных будут получены восемь объемов без взвешивания по диффузии в равноудаленных точках на протяжении всего сбора данных.
Изменение по сравнению с исходным уровнем связности/эффективности различных волокон головного мозга через 8 недель
болевая чувствительность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходной шкалой болевой чувствительности через 8 недель
Мы будем использовать количественный сенсорный тест, включая закручивание, для оценки болевой чувствительности в наиболее болезненном колене испытуемого.
Изменение по сравнению с исходной шкалой болевой чувствительности через 8 недель
Оценка боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходной шкалой боли через 8 недель
Мы будем использовать краткую инвентаризацию боли (вопросник) для оценки боли.
Изменение по сравнению с исходной шкалой боли через 8 недель
физическая функция
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходными результатами WOMAC через 8 недель
Мы будем использовать опросник WOAMC для оценки физических функций.
Изменения по сравнению с исходными результатами WOMAC через 8 недель
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходными результатами SF-36 через 8 недель
Статус качества жизни будет оцениваться с помощью краткой формы Health Survey из 36 пунктов Medical Outcomes Study (SF-36, версия 2), которая состоит из восьми аспектов здоровья (физическая функция, телесная боль, общее состояние здоровья, жизненная сила, психическое здоровье, социальная функция и роль физического и эмоционального здоровья) в поведении характеристик повседневной активности будут оцениваться с помощью опросников самоотчетов SF-36, связанных с самооценкой здоровья, депрессией, тревогой и качеством сна.
Изменения по сравнению с исходными результатами SF-36 через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas Tech University Health Sciences Center

Следователи

  • Главный следователь: Chwan-Li Shen, Texas Tech University Health Sciences Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Tai Chi for Knee OA pain

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнение тай-чи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться