Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tai Chi for knæ OA smertebehandling: en mekanistisk undersøgelse

27. marts 2025 opdateret af: Texas Tech University Health Sciences Center

Tai Chi til smertebehandling af knæartrose

Denne undersøgelse skal bestemme, hvordan 8-ugers Tai Chi-intervention ændrer plasma-endocannabinoid og dets receptorer i monocytter/markrofager, plasma-oxylipinder, plasma-hjerneafledt neurotrofisk faktor, hjernens hvide stof-forbindelse/-effektivitet og funktionelle/kliniske resultater hos kvinder med knæ-OA .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knæartrose (OA) er en af ​​de fem førende årsager til handicap. Tidligere undersøgelser har vist, at en sind-krop moderat intensitet Tai Chi (TC) træning (8-24 uger) reducerede smerter og forbedrede den fysiske funktion for knæ-OA sammenlignet med en venteliste, opmærksomhedskontrol, sædvanlig fysisk aktivitet eller fysisk aktivitet. terapi. TC's virkningsmekanismer vedrørende forbedring af ens kliniske tilstand og dens funktionelle resultater hos individer med knæ-OA er imidlertid dårligt forstået. Denne undersøgelse skal bestemme, hvordan 8-ugers TC-intervention ændrer plasma-endocannabinoid og dets receptorer i monocytter/markrofager, plasma-oxylipinder, plasma-hjerne-afledt neurotrofisk faktor, hjernens hvide stof-forbindelse/effektivitet og funktionelle/kliniske resultater hos kvinder med knæ-OA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Postmenopausale kvinder.
  2. WOMAC smertescore ≥ 50 på mindst 1 af de 5 spørgsmål i smerteunderskalaen (interval fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større smerte.
  3. Engelsk læsefærdighed.
  4. Kan gennemgå en MR-scanning
  5. Diagnosticeret Har følgende symptomer forbundet med knæ-OA baseret på American College of Rheumatologys kliniske klassifikationskriterier for slidgigt (Peat 2006). Smerter i knæet. Behov for mindst 3 af følgende: over 50 år, mindre end 30 minutters morgenstivhed, crepitus ved aktiv bevægelse, knogleømhed, knogleforstørrelse eller ingen håndgribelig varme i synovium.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere erfaring med krop-sind-øvelser (f. TC, Qi Gong, yoga eller akupunktur) eller fysioterapiprogrammer for OA inden for de seneste 3 måneder.
  2. Alvorlige medicinske begrænsninger (dvs. demens, symptomatisk hjerte- eller vaskulær sygdom eller nyligt slagtilfælde), der udelukker fuld deltagelse.
  3. Medicinske/neurologiske eller andre systemiske sygdomme, der påvirker muskuloskeletale systemer (dvs. polio/Parkinson/multipel sklerose osv. foruden cerebral vaskulær ulykke eller slagtilfælde) og diabetes med perifer neuropati, der påvirker deres sensoriske/balance.
  4. Intraartikulær steroidinjektion eller rekonstruktiv kirurgi på det mest alvorligt ramte knæ inden for de seneste tre måneder.
  5. Intraartikulære hyaluronsyre-injektioner på de mest alvorligt ramte knæ inden for de seneste seks måneder.
  6. Manglende evne til at gå uden et hjælpemiddel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tai Chi intervention
24-forms Yang stil Tai Chi
Adfærdsmæssigt: Tai chi øvelse
24-forms Yang stil Tai Chi (60 min/session, 3 sessioner/uge) i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
endocannabinoid
Tidsramme: Ændringer fra bseline endocannabinoid niveauer efter 8 uger
plasma endocannabinoid niveauer
Ændringer fra bseline endocannabinoid niveauer efter 8 uger
oxylipiner
Tidsramme: Ændringer fra baseline-oxylipinniveauer efter 8 uger
plasma oxylipin niveauer
Ændringer fra baseline-oxylipinniveauer efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ekspression af endocannabinoidreceptorer
Tidsramme: Ændringer fra baseline affiniteten af ​​endocannabinoid receptorekspression efter 8 uger
ekspression af endocannabinoid-receptorer på mononukleære celler i perifert blod ved hjælp af flowcytometri. Saml veneblod i et evakueret rør indeholdende lithiumheparin og hæld det i et Leucosep-rør forberedt med Ficoll-Paque. Efter sekventielle centrifugeringstrin vil perifere mononukleære blodceller blive opsamlet og inkuberet med endotoksin (f.eks. LPS eller PMA) i 24 timer (Venable 2016). Efter inkubation vil PBMC blive opsamlet og farvet med cannabinoidreceptorer (CB1R og CB2R) og markører for monocytter/makrofager (CD14 osv.).
Ændringer fra baseline affiniteten af ​​endocannabinoid receptorekspression efter 8 uger
BDNF
Tidsramme: Ændringer fra baseline BDNF-niveauer efter 8 uger
plasmahjerneafledte neurotrofiske faktorniveauer ved hjælp af ELISA
Ændringer fra baseline BDNF-niveauer efter 8 uger
hvid substans forbindelse/effektivitet af forskellige fiberkanaler i hjernen
Tidsramme: Ændring fra baseline hvidstofforbindelse/effektivitet af forskellige fiberkanaler i hjernen efter 8 uger
Vi vil følge protokollen fra Vachon-Presseau et al. 2006 for at indsamle DTI-data. DTI-billeder vil blive erhvervet ved hjælp af ekkoplan-billeddannelse (72 x 2 mm tykke aksiale skiver; matrixstørrelse = 128 x 128; synsfelt = 256 x 256 mm2, hvilket resulterer i en voxelstørrelse på 2 x 2 x 2 mm). Billeder vil have en isotrop fordeling langs 60 retninger ved hjælp af en b-værdi på 1000s/mm2. For hvert sæt diffusionsvægtede data vil otte volumener uden diffusionsvægtning blive erhvervet på punkter med lige store afstande under hele opsamlingen.
Ændring fra baseline hvidstofforbindelse/effektivitet af forskellige fiberkanaler i hjernen efter 8 uger
smertefølsomhed
Tidsramme: Ændring fra baseline smertefølsomhedsskala ved 8 uger
Vi vil bruge kvantitativ sensorisk test inklusiv windup til at vurdere smertefølsomhed i det mest smertefulde knæ hos forsøgspersonen
Ændring fra baseline smertefølsomhedsskala ved 8 uger
Smertevurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline smerteskala ved 8 uger
Vi vil bruge Brief Pain Inventory (spørgeskema) til smertevurdering.
Ændring fra baseline smerteskala ved 8 uger
fysisk funktion
Tidsramme: Ændringer fra baseline WOMAC-resultater efter 8 uger
Vi vil bruge WOAMC spørgeskema til fysisk funktionsvurdering
Ændringer fra baseline WOMAC-resultater efter 8 uger
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline SF-36 resultater efter 8 uger
Livskvalitetsstatus vil blive vurderet med Medical Outcomes Study 36-emne kortform Health Survey (SF-36, version 2), som består af otte dimensioner af sundhed (fysisk funktion, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, mental sundhed, social funktion og rolle af fysisk og følelsesmæssig sundhed) i udførelsen af ​​daglig aktivitet karakteristika vil blive vurderet med selvrapport SF-36 spørgeskemaer relateret til selvvurderet sundhed, depression, angst og søvnkvalitet.
Ændringer fra baseline SF-36 resultater efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chwan-Li Shen, Texas Tech University Health Sciences Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2019

Først opslået (Faktiske)

6. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tai Chi for Knee OA pain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Tai chi øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner