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Tai Chi pour la gestion de la douleur liée à l'arthrose du genou : une étude mécaniste

27 mars 2025 mis à jour par: Texas Tech University Health Sciences Center

Tai Chi pour la gestion de la douleur de l'arthrose du genou

Cette étude vise à déterminer comment une intervention de Tai Chi de 8 semaines modifie l'endocannabinoïde plasmatique et ses récepteurs dans les monocytes/marcrophages, les oxylipides plasmatiques, le facteur neurotrophique dérivé du cerveau plasmatique, la connectivité/efficacité de la substance blanche cérébrale et les résultats fonctionnels/cliniques chez les femmes atteintes d'arthrose du genou. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'arthrose du genou (OA) est l'une des cinq principales causes d'invalidité. Des études antérieures ont montré qu'un exercice de Tai Chi (TC) d'intensité modérée esprit-corps (8-24 semaines) réduisait la douleur et améliorait la fonction physique pour l'arthrose du genou, par rapport à une liste d'attente, un contrôle de l'attention, une activité physique habituelle ou une activité physique. thérapie. Cependant, les mécanismes d'action de TC concernant l'amélioration de l'état clinique et ses résultats fonctionnels chez les personnes atteintes d'arthrose du genou sont mal compris. Cette étude vise à déterminer comment l'intervention TC de 8 semaines modifie l'endocannabinoïde plasmatique et ses récepteurs dans les monocytes/marcrophages, les oxylipides plasmatiques, le facteur neurotrophique dérivé du cerveau plasmatique, la connectivité/efficacité de la substance blanche cérébrale et les résultats fonctionnels/cliniques chez les femmes atteintes d'arthrose du genou.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes ménopausées.
  2. Score de douleur WOMAC ≥ 50 sur au moins 1 des 5 questions de la sous-échelle de la douleur (gamme de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande douleur.
  3. Littératie en anglais.
  4. Capable de subir une IRM
  5. Diagnostiqué Avoir les symptômes suivants associés à l'arthrose du genou selon les critères de classification clinique de l'American College of Rheumatology pour l'arthrose (Peat 2006). Douleur au genou. Besoin d'au moins 3 des éléments suivants : plus de 50 ans, moins de 30 minutes de raideur matinale, crépitement au mouvement actif, sensibilité osseuse, hypertrophie osseuse ou absence de chaleur palpable de la synoviale.

Critère d'exclusion:

  1. Expérience antérieure avec la pratique corps-esprit (par ex. TC, Qi Gong, yoga ou acupuncture) ou programmes de physiothérapie pour l'arthrose du genou au cours des 3 derniers mois.
  2. Limitations médicales graves (c.-à-d. démence, maladie cardiaque ou vasculaire symptomatique ou accident vasculaire cérébral récent) empêchant une pleine participation.
  3. Maladies médicales/neurologiques ou autres maladies systémiques affectant le système musculo-squelettique (c.-à-d. poliomyélite/Parkinson/sclérose en plaques, etc. en plus d'un accident vasculaire cérébral ou d'un accident vasculaire cérébral) et le diabète avec neuropathie périphérique affectant leur sensorialité/équilibre.
  4. Injection intra-articulaire de stéroïdes ou chirurgie reconstructive sur le genou le plus gravement atteint au cours des trois derniers mois.
  5. Injections intra-articulaires d'acide hyaluronique sur le genou le plus gravement atteint au cours des six derniers mois.
  6. Incapacité à marcher sans appareil fonctionnel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de Tai Chi
Tai Chi de style Yang en 24 formes
Comportemental: Exercice de tai-chi
Tai Chi style Yang 24 formes (60 min/séance, 3 séances/semaine) pendant 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
endocannabinoïde
Délai: Changements par rapport aux niveaux d'endocannabinoïdes de base à 8 semaines
taux plasmatiques d'endocannabinoïdes
Changements par rapport aux niveaux d'endocannabinoïdes de base à 8 semaines
oxylipines
Délai: Changements par rapport aux niveaux de base des oxylipines à 8 semaines
taux plasmatiques d'oxylipines
Changements par rapport aux niveaux de base des oxylipines à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
expression des récepteurs endocannabinoïdes
Délai: Change par rapport au départ l'affinité de l'expression des récepteurs endocannabinoïdes à 8 semaines
expression des récepteurs des endocannabinoïdes sur les cellules mononucléaires du sang périphérique à l'aide de la cytométrie en flux. Recueillir le sang veineux dans un tube sous vide contenant de l'héparine de lithium et verser dans un tube Leucosep préparé avec Ficoll-Paque. Après des étapes de centrifugation séquentielles, les cellules mononucléaires du sang périphérique seront collectées et incubées avec une endotoxine (par ex. LPS ou PMA) pendant 24 heures (Venable 2016). Après incubation, les PBMC seront collectés et colorés avec des récepteurs cannabinoïdes (CB1R et CB2R) et des marqueurs pour les monocytes/macrophages (CD14, etc.).
Change par rapport au départ l'affinité de l'expression des récepteurs endocannabinoïdes à 8 semaines
BDNF
Délai: Changements par rapport aux niveaux de base de BDNF à 8 semaines
taux plasmatiques de facteurs neurotrophiques dérivés du cerveau par ELISA
Changements par rapport aux niveaux de base de BDNF à 8 semaines
connectivité de la substance blanche/efficacité de divers faisceaux de fibres dans le cerveau
Délai: Changement par rapport à la connectivité de base de la matière blanche/efficacité de divers faisceaux de fibres dans le cerveau à 8 semaines
Nous suivrons le protocole de Vachon-Presseau et al. 2006 pour collecter les données DTI. Les images DTI seront acquises en utilisant l'imagerie écho planaire (coupes axiales de 72 x 2 mm d'épaisseur ; taille de la matrice = 128 x 128 ; champ de vision = 256 x 256 mm2, ce qui donne une taille de voxel de 2 x 2 x 2 mm). Les images auront une distribution isotrope le long de 60 directions en utilisant une valeur b de 1000s/mm2. Pour chaque ensemble de données pondérées en diffusion, huit volumes sans pondération en diffusion seront acquis à des points équidistants tout au long de l'acquisition.
Changement par rapport à la connectivité de base de la matière blanche/efficacité de divers faisceaux de fibres dans le cerveau à 8 semaines
sensibilité à la douleur
Délai: Changement par rapport à l'échelle de sensibilité à la douleur de base à 8 semaines
Nous utiliserons un test sensoriel quantitatif, y compris la liquidation, pour évaluer la sensibilité à la douleur dans le genou le plus douloureux du sujet
Changement par rapport à l'échelle de sensibilité à la douleur de base à 8 semaines
Évaluation de la douleur
Délai: Changement par rapport à l'échelle de douleur de base à 8 semaines
Nous utiliserons le Brief Pain Inventory (questionnaire) pour l'évaluation de la douleur.
Changement par rapport à l'échelle de douleur de base à 8 semaines
fonction physique
Délai: Changements par rapport aux résultats WOMAC de base à 8 semaines
Nous utiliserons le questionnaire WOAMC pour l'évaluation de la fonction physique
Changements par rapport aux résultats WOMAC de base à 8 semaines
Évaluation de la qualité de vie
Délai: Changements par rapport aux résultats de base du SF-36 à 8 semaines
L'état de la qualité de vie sera évalué à l'aide de l'enquête sur la santé en 36 points de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36, version 2), qui comprend huit dimensions de la santé (fonction physique, douleur corporelle, état de santé général, vitalité, santé mentale, fonction sociale et rôle de la santé physique et émotionnelle) dans la conduite des caractéristiques de l'activité quotidienne seront évalués à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation SF-36 liés à l'auto-évaluation de la santé, de la dépression, de l'anxiété et de la qualité du sommeil.
Changements par rapport aux résultats de base du SF-36 à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Texas Tech University Health Sciences Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chwan-Li Shen, Texas Tech University Health Sciences Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2019

Première publication (Réel)

6 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Tai Chi for Knee OA pain

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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