이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

무릎 OA 통증 관리를 위한 태극권: 기계론적 연구

2023년 11월 28일 업데이트: Texas Tech University Health Sciences Center

무릎 골관절염의 통증 관리를 위한 태극권

이 연구는 무릎 OA가 있는 여성의 8주 태극권 개입이 단핵구/대식세포, 혈장 옥시지질, 혈장 뇌 유래 신경영양 인자, 뇌 백질 연결성/효율성 및 기능/임상 결과에서 혈장 엔도카나비노이드 및 그 수용체를 어떻게 변화시키는지 결정하기 위한 것입니다. .

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

무릎 골관절염(OA)은 장애의 5대 주요 원인 중 하나입니다. 이전 연구에서는 대기자 명단, 주의력 조절, 일상적인 신체 활동 또는 신체 활동과 비교할 때 무릎 OA에 대한 심신 중등도 태극권(TC) 운동(8-24주)이 통증을 줄이고 신체 기능을 개선한 것으로 나타났습니다. 요법. 그러나 무릎 OA가 있는 개인의 임상 상태 및 기능적 결과 개선에 관한 TC의 작용 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다. 이 연구는 무릎 OA가 있는 여성의 8주 TC 개입이 단핵구/대식세포, 혈장 옥시지질, 혈장 뇌 유래 신경영양 인자, 뇌 백질 연결성/효율성 및 기능/임상 결과에서 혈장 엔도카나비노이드 및 그 수용체를 어떻게 변화시키는지 결정하기 위한 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Lubbock, Texas, 미국, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 폐경기 여성.
  2. 통증 하위 척도의 5개 질문 중 최소 1개에서 WOMAC 통증 점수 ≥ 50(범위는 0~100, 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 의미합니다.
  3. 영어 문해력.
  4. MRI 검사를 받을 수 있습니다.
  5. 골관절염에 대한 American College of Rheumatology 임상 분류 기준(Peat 2006)에 기초한 무릎 OA와 관련된 다음 증상이 있습니다. 무릎 통증. 50세 이상, 30분 미만의 조조 강직, 활동적인 운동 시 염발음, 뼈 압통, 뼈 비대 또는 활액막의 온기가 촉지되지 않음 중 3개 이상이 필요합니다.

제외 기준:

  1. 심신 수련에 대한 사전 경험(예: TC, 기공, 요가 또는 침술) 또는 지난 3개월 이내에 무릎 OA에 대한 물리 치료 프로그램.
  2. 완전한 참여를 방해하는 심각한 의학적 제한(예: 치매, 증후성 심장 또는 혈관 질환 또는 최근 뇌졸중).
  3. 근골격계에 영향을 미치는 의학적/신경학적 또는 기타 전신 질환(예: 소아마비/파킨슨병/다발성경화증 등 뇌혈관질환 또는 뇌졸중 외) 및 감각/균형에 영향을 미치는 말초신경병증을 동반한 당뇨병.
  4. 지난 3개월 동안 가장 심하게 영향을 받은 무릎에 대한 관절 내 스테로이드 주사 또는 재건 수술.
  5. 지난 6개월 동안 가장 심하게 영향을 받은 무릎 관절 내 히알루론산 주사.
  6. 보조 장치 없이는 걸을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 태극권 개입
24형 양 스타일 태극권
행동: 태극권 운동
8주 동안 24형 양 스타일 태극권(60분/회, 3회/주)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체내칸나비노이드
기간: 8주에 bseline 엔도카나비노이드 수준의 변화
혈장 엔도칸나비노이드 수치
8주에 bseline 엔도카나비노이드 수준의 변화
옥시리핀
기간: 8주차 기준 옥시리핀 수치의 변화
혈장 옥시리핀 수치
8주차 기준 옥시리핀 수치의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체내칸나비노이드 수용체 발현
기간: 기준선에서 8주째 엔도칸나비노이드 수용체 발현의 친화도 변화
유동 세포 계측법을 사용하여 말초 혈액 단핵 세포에서 엔도카나비노이드 수용체의 발현. 리튬 헤파린이 들어 있는 진공관에 정맥혈을 모으고 Ficoll-Paque로 준비한 Leucosep 관에 붓습니다. 순차적 원심분리 단계에 따라 말초 혈액 단핵 세포가 수집되고 내독소(예: LPS 또는 PMA)를 24시간 동안(Venable 2016). 배양 후, PBMC를 수집하고 카나비노이드 수용체(CB1R 및 CB2R) 및 단핵구/대식세포(CD14 등)에 대한 마커로 염색합니다.
기준선에서 8주째 엔도칸나비노이드 수용체 발현의 친화도 변화
BDNF
기간: 8주에 기준선 BDNF 수준에서 변경
ELISA를 이용한 혈장 뇌 유래 신경 영양 인자 수준
8주에 기준선 BDNF 수준에서 변경
뇌의 다양한 섬유관의 백질 연결성/효율성
기간: 8주차에 뇌의 다양한 섬유관의 기준선 백질 연결성/효율성으로부터의 변화
우리는 Vachon-Presseau 등의 프로토콜을 따를 것입니다. DTI 데이터를 수집하기 위해 2006. DTI 이미지는 에코 평면 이미징(72 x 2mm 두께 축 슬라이스, 매트릭스 크기 = 128 x 128, 시야 = 256 x 256mm2, 결과적으로 2 x 2 x 2mm의 복셀 크기)을 사용하여 획득됩니다. 이미지는 1000s/mm2의 b-값을 사용하여 60개 방향을 따라 등방성 분포를 갖습니다. 확산 가중 데이터의 각 세트에 대해 확산 가중이 없는 8개의 볼륨이 획득 전체에 걸쳐 등거리 지점에서 획득됩니다.
8주차에 뇌의 다양한 섬유관의 기준선 백질 연결성/효율성으로부터의 변화
통증 감도
기간: 8주째 기준선 통증 민감도 척도에서 변경
피험자의 가장 고통스러운 무릎에서 통증 민감도를 평가하기 위해 와인드업을 포함한 정량적 감각 검사를 사용합니다.
8주째 기준선 통증 민감도 척도에서 변경
통증 평가
기간: 8주에 기준선 통증 척도에서 변경
통증 평가를 위해 간략한 통증 인벤토리(설문지)를 사용합니다.
8주에 기준선 통증 척도에서 변경
신체 기능
기간: 8주 기준 WOMAC 결과로부터의 변화
신체 기능 평가를 위해 WOAMC 설문지를 사용합니다.
8주 기준 WOMAC 결과로부터의 변화
삶의 질 평가
기간: 기준선 SF-36 결과로부터 8주차의 변화
삶의 질 상태는 건강의 8개 차원(신체 기능, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 정신 건강, 사회적 기능, 신체 및 정서적 건강의 역할) 일상 활동 특성 수행에서 자체 평가 건강, 우울증, 불안 및 수면의 질과 관련된 자체 보고 SF-36 설문지로 평가됩니다.
기준선 SF-36 결과로부터 8주차의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Texas Tech University Health Sciences Center

수사관

  • 수석 연구원: Chwan-Li Shen, Texas Tech University Health Sciences Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Tai Chi for Knee OA pain

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

태극권 운동에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Gambia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다