Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tai Chi polvi-OA-kivun hallintaan: mekanistinen tutkimus

torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Texas Tech University Health Sciences Center

Tai Chi polven nivelrikon kivunhallintaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka 8 viikon Tai Chi -interventio muuttaa plasman endokannabinoidia ja sen reseptoreita monosyyteissä/markrofageissa, plasman oksilipindejä, plasman aivoperäistä neurotrofista tekijää, aivojen valkoisen aineen yhteyksiä/tehokkuutta ja toiminnallisia/kliinisiä tuloksia naisilla, joilla on polven OA. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven nivelrikko (OA) on yksi viidestä yleisimmästä työkyvyttömyyden syystä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että mielen ja kehon kohtalaisen intensiteetin Tai Chi (TC) -harjoitus (8-24 viikkoa) vähensi kipua ja paransi polven OA:n fyysistä toimintaa verrattuna odotuslistaan, huomionhallintaan, tavanomaiseen fyysiseen toimintaan tai fyysiseen toimintaan. terapiaa. Kuitenkin TC:n toimintamekanismit kliinisen tilan parantamiseksi ja sen toiminnallisiin tuloksiin polven OA-potilailla ymmärretään huonosti. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, kuinka 8 viikon TC-interventio muuttaa plasman endokannabinoidia ja sen reseptoreita monosyyteissä/markrofageissa, plasman oksilipindejä, plasman aivoperäistä neurotrofista tekijää, aivojen valkoisen aineen yhteyksiä/tehokkuutta ja toiminnallisia/kliinisiä tuloksia naisilla, joilla on polven OA.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Postmenopausaaliset naiset.
  2. WOMAC-kipupisteet ≥ 50 vähintään yhdessä kivun ala-asteikon viidestä kysymyksestä (alue 0-100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
  3. Englannin lukutaito.
  4. Pystyy tekemään MRI-skannaus
  5. Diagnosoitu Sinulla on seuraavat polven OA:hen liittyvät oireet, jotka perustuvat American College of Rheumatologyn nivelrikon kliinisen luokittelun kriteereihin (Peat 2006). Kipu polvessa. Tarvitset vähintään 3 seuraavista: yli 50-vuotiaat, alle 30 minuuttia aamujäykkyyttä, rypistymistä aktiivisen liikkeen aikana, luiden arkuutta, luuston suurenemista tai nivelkalvon lämpöä ei tunneta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempaa kokemusta mielen ja kehon harjoittelusta (esim. TC, Qi Gong, jooga tai akupunktio) tai fysioterapiaohjelmia polven OA:n hoitoon viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  2. Vakavat lääketieteelliset rajoitukset (esim. dementia, oireinen sydän- tai verisuonisairaus tai äskettäinen aivohalvaus), jotka estävät täyden osallistumisen.
  3. Lääketieteelliset/neurologiset tai muut systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat tuki- ja liikuntaelimiin (esim. polio/Parkinsonin tauti/multippeliskleroosi jne. aivoverisuonionnettomuuden tai aivohalvauksen lisäksi) ja diabetes, johon liittyy perifeerinen neuropatia, joka vaikuttaa niiden sensoriseen/tasapainoon.
  4. Nivelensisäinen steroidi-injektio tai korjaava leikkaus pahiten vahingoittuneessa polvessa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  5. Nivelensisäiset hyaluronihappoinjektiot pahiten sairastuneelle polvelle viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  6. Kyvyttömyys kävellä ilman apuvälinettä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tai Chi -interventio
24-muotoinen Yang-tyylinen Tai Chi
Käyttäytyminen: Tai chi -harjoitus
24-muotoinen Yang-tyylinen Tai Chi (60 min/tunti, 3 kertaa/viikko) 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
endokannabinoidi
Aikaikkuna: Muutokset bseline-enokannabinoiditasoista 8 viikon kohdalla
plasman endokannabinoiditasot
Muutokset bseline-enokannabinoiditasoista 8 viikon kohdalla
oksilipiinit
Aikaikkuna: Muutokset oksilipiinien lähtötasosta 8 viikon kohdalla
plasman oksilipiinitasot
Muutokset oksilipiinien lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
endokannabinoidireseptorien ilmentyminen
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta endokannabinoidireseptorin ilmentymisen affiniteetissa 8 viikon kohdalla
endokannabinoidireseptorien ilmentäminen ääreisveren mononukleaarisissa soluissa virtaussytometriaa käyttäen. Kerää laskimoveri tyhjennettyyn putkeen, joka sisältää litiumhepariinia ja kaada Ficoll-Paquella valmistettuun Leucosep-putkeen. Peräkkäisten sentrifugointivaiheiden jälkeen perifeerisen veren mononukleaarisolut kerätään ja niitä inkuboidaan endotoksiinin (esim. LPS tai PMA) 24 tunnin ajan (Venable 2016). Inkuboinnin jälkeen PBMC kerätään ja värjätään kannabinoidireseptorilla (CB1R ja CB2R) ja monosyyttien/makrofagien markkereilla (CD14 jne.).
Muutokset lähtötasosta endokannabinoidireseptorin ilmentymisen affiniteetissa 8 viikon kohdalla
BDNF
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason BDNF-tasoista 8 viikon kohdalla
plasman aivoista peräisin olevat neurotrofisten tekijöiden tasot käyttämällä ELISA:ta
Muutokset lähtötason BDNF-tasoista 8 viikon kohdalla
valkoisen aineen liitettävyys/tehokkuus eri kuitukanavissa aivoissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta valkoisen aineen liitettävyyteen/tehokkuuteen aivoissa 8 viikon kohdalla
Noudatamme Vachon-Presseaun et al. 2006 DTI-tietojen keräämiseksi. DTI-kuvat hankitaan käyttämällä kaikutasokuvausta (72 x 2 mm paksut aksiaaliset viipaleet; matriisin koko = 128 x 128; näkökenttä = 256 x 256 mm2, jolloin vokselikoko on 2 x 2 x 2 mm). Kuvien isotrooppinen jakautuminen 60 suunnassa käyttäen b-arvoa 1000 s/mm2. Jokaista diffuusiopainotettua datasarjaa kohden hankitaan kahdeksan tilavuutta ilman diffuusiopainotusta yhtä kaukana olevista kohdista koko hankinnan ajan.
Muutos lähtötasosta valkoisen aineen liitettävyyteen/tehokkuuteen aivoissa 8 viikon kohdalla
kipuherkkyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kipuherkkyysasteikosta 8 viikon kohdalla
Käytämme kvantitatiivista aistinvaraista testiä, joka sisältää kivun, arvioidaksemme kipuherkkyyttä kohteen tuskallisimmassa polvessa
Muutos lähtötilanteen kipuherkkyysasteikosta 8 viikon kohdalla
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kipuasteikosta 8 viikon kohdalla
Käytämme kivun arviointiin lyhyttä kipukartoitusta (kyselylomaketta).
Muutos lähtötilanteen kipuasteikosta 8 viikon kohdalla
fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Muutokset WOMAC-tulosten lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Käytämme WOAMC-kyselylomaketta fyysisen toiminnan arvioinnissa
Muutokset WOMAC-tulosten lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason SF-36 tuloksista 8 viikon kohdalla
Elämänlaadun tilaa arvioidaan Medical Outcomes Study -tutkimuksen 36 pisteen lyhytmuotoisella terveyskyselyllä (SF-36, versio 2), joka koostuu kahdeksasta terveyden ulottuvuudesta (fyysinen toiminta, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, mielenterveys, sosiaalinen toiminta sekä fyysisen ja emotionaalisen terveyden rooli) päivittäisen toiminnan harjoittamisessa arvioidaan itsearvioinnin SF-36 kyselylomakkeilla, jotka liittyvät itsearviointiin terveyteen, masennukseen, ahdistukseen ja unen laatuun.
Muutokset lähtötason SF-36 tuloksista 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas Tech University Health Sciences Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Chwan-Li Shen, Texas Tech University Health Sciences Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Tai Chi for Knee OA pain

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Tai chi -harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa