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Tai Chi zur Schmerzbehandlung bei Knie-OA: eine mechanistische Studie

27. März 2025 aktualisiert von: Texas Tech University Health Sciences Center

Tai Chi zur Schmerzbehandlung bei Kniearthrose

Diese Studie soll bestimmen, wie eine 8-wöchige Tai-Chi-Intervention das Plasma-Endocannabinoid und seine Rezeptoren in Monozyten/Makrophagen, Plasma-Oxylipinden, Plasma-Neurotrophiefaktor, Konnektivität/Effizienz der weißen Hirnsubstanz und funktionelle/klinische Ergebnisse bei Frauen mit Knie-OA verändert .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kniearthrose (OA) ist eine der fünf Hauptursachen für Behinderungen. Frühere Studien haben gezeigt, dass eine Tai Chi (TC)-Übung mit mittlerer Intensität (8-24 Wochen) für Geist und Körper Schmerzen reduziert und die körperliche Funktion bei Knie-OA verbessert, im Vergleich zu einer Warteliste, Aufmerksamkeitskontrolle, normaler körperlicher Aktivität oder körperlicher Aktivität Therapie. Die Wirkungsmechanismen von TC hinsichtlich der Verbesserung des klinischen Zustands und der funktionellen Ergebnisse bei Personen mit Knie-OA sind jedoch kaum bekannt. Diese Studie soll bestimmen, wie eine 8-wöchige TC-Intervention das Plasma-Endocannabinoid und seine Rezeptoren in Monozyten/Makrophagen, Plasma-Oxylipinden, aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktor aus Plasma, die Konnektivität/Effizienz der weißen Gehirnsubstanz und die funktionellen/klinischen Ergebnisse bei Frauen mit Knie-OA verändert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen nach der Menopause.
  2. WOMAC-Schmerzwert ≥ 50 bei mindestens 1 der 5 Fragen in der Schmerz-Subskala (Bereich von 0 bis 100, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen anzeigen.
  3. Englische Alphabetisierung.
  4. Kann sich einer MRT-Untersuchung unterziehen
  5. Diagnostiziert Folgende Symptome im Zusammenhang mit Knie-OA, basierend auf den klinischen Klassifikationskriterien des American College of Rheumatology für Osteoarthritis (Peat 2006). Schmerzen im Knie. Mindestens 3 der folgenden Voraussetzungen sind erforderlich: über 50 Jahre, weniger als 30 Minuten morgendliche Steifheit, Crepitation bei aktiver Bewegung, knöcherne Zärtlichkeit, knöcherne Vergrößerung oder keine fühlbare Wärme der Synovialis.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorerfahrung mit Körper-Geist-Praxis (z. TC, Qi Gong, Yoga oder Akupunktur) oder physikalische Therapieprogramme für Knie-OA innerhalb der letzten 3 Monate.
  2. Schwere medizinische Einschränkungen (z. B. Demenz, symptomatische Herz- oder Gefäßerkrankungen oder kürzlicher Schlaganfall), die eine vollständige Teilnahme ausschließen.
  3. Medizinische/neurologische oder andere systemische Erkrankungen, die den Bewegungsapparat betreffen (d. h. Polio/Parkinson/Multiple Sklerose usw. zusätzlich zu zerebralem Gefäßunfall oder Schlaganfall) und Diabetes mit peripherer Neuropathie, die ihre Sensorik/ihr Gleichgewicht beeinträchtigt.
  4. Intraartikuläre Steroidinjektion oder rekonstruktive Operation am am schwersten betroffenen Knie in den letzten drei Monaten.
  5. Intraartikuläre Hyaluronsäure-Injektionen am am schwersten betroffenen Knie in den letzten sechs Monaten.
  6. Unfähigkeit, ohne Hilfsmittel zu gehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tai-Chi-Intervention
24-Form-Yang-Stil Tai Chi
Verhalten: Tai-Chi-Übung
Tai Chi im Yang-Stil mit 24 Formen (60 min/Sitzung, 3 Sitzungen/Woche) für 8 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endocannabinoid
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber den BSE-Endocannabinoidspiegeln nach 8 Wochen
Plasma-Endocannabinoidspiegel
Veränderungen gegenüber den BSE-Endocannabinoidspiegeln nach 8 Wochen
Oxylipine
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber den Oxylipin-Ausgangswerten nach 8 Wochen
Oxylipinspiegel im Plasma
Veränderungen gegenüber den Oxylipin-Ausgangswerten nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expression von Endocannabinoid-Rezeptoren
Zeitfenster: Verändert die Affinität der Endocannabinoid-Rezeptor-Expression nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Expression von Endocannabinoid-Rezeptoren auf peripheren mononukleären Blutzellen mittels Durchflusszytometrie. Sammeln Sie venöses Blut in einem evakuierten Röhrchen mit Lithiumheparin und gießen Sie es in ein mit Ficoll-Paque vorbereitetes Leucosep-Röhrchen. Nach aufeinanderfolgenden Zentrifugationsschritten werden periphere mononukleäre Blutzellen gesammelt und mit Endotoxin (z. LPS oder PMA) für 24 Stunden (Venable 2016). Nach der Inkubation werden PBMC gesammelt und mit Cannabinoidrezeptoren (CB1R und CB2R) und Markern für Monozyten/Makrophagen (CD14 usw.) gefärbt.
Verändert die Affinität der Endocannabinoid-Rezeptor-Expression nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
BDNF
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber den BDNF-Ausgangswerten nach 8 Wochen
aus dem Gehirn stammende neurotrophe Faktor-Plasmaspiegel unter Verwendung von ELISA
Veränderungen gegenüber den BDNF-Ausgangswerten nach 8 Wochen
Konnektivität/Effizienz der weißen Substanz verschiedener Faserbahnen im Gehirn
Zeitfenster: Veränderung der Konnektivität der weißen Substanz/Effizienz verschiedener Faserbahnen im Gehirn gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Wir folgen dem Protokoll von Vachon-Presseau et al. 2006, um DTI-Daten zu sammeln. DTI-Bilder werden unter Verwendung von Echo-Planar-Bildgebung (72 x 2 mm dicke axiale Schichten; Matrixgröße = 128 x 128; Sichtfeld = 256 x 256 mm2, was zu einer Voxelgröße von 2 x 2 x 2 mm führt) erfasst. Bilder haben eine isotrope Verteilung entlang 60 Richtungen mit einem b-Wert von 1000 s/mm2. Für jeden Satz diffusionsgewichteter Daten werden acht Volumina ohne Diffusionsgewichtung an äquidistanten Punkten während der gesamten Akquisition erfasst.
Veränderung der Konnektivität der weißen Substanz/Effizienz verschiedener Faserbahnen im Gehirn gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Schmerzempfindlichkeit
Zeitfenster: Veränderung der Schmerzempfindlichkeitsskala zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Wir werden einen quantitativen sensorischen Test einschließlich Windup verwenden, um die Schmerzempfindlichkeit im schmerzhaftesten Knie des Probanden zu beurteilen
Veränderung der Schmerzempfindlichkeitsskala zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Veränderung der Schmerzskala zu Beginn nach 8 Wochen
Wir werden das Brief Pain Inventory (Fragebogen) zur Schmerzbewertung verwenden.
Veränderung der Schmerzskala zu Beginn nach 8 Wochen
Physische Funktion
Zeitfenster: Änderungen gegenüber den WOMAC-Ausgangsergebnissen nach 8 Wochen
Wir werden den WOAMC-Fragebogen zur Beurteilung der körperlichen Funktion verwenden
Änderungen gegenüber den WOMAC-Ausgangsergebnissen nach 8 Wochen
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Änderungen gegenüber den SF-36-Ausgangsergebnissen nach 8 Wochen
Der Lebensqualitätsstatus wird mit der Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36, Version 2) bewertet, die aus acht Gesundheitsdimensionen besteht (körperliche Funktion, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, psychische Gesundheit, soziale Funktion und die Rolle der körperlichen und emotionalen Gesundheit) bei der Durchführung der täglichen Aktivität Merkmale werden mit SF-36-Fragebögen zur Selbsteinschätzung in Bezug auf selbstbewertete Gesundheit, Depression, Angst und Schlafqualität bewertet.
Änderungen gegenüber den SF-36-Ausgangsergebnissen nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Chwan-Li Shen, Texas Tech University Health Sciences Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tai Chi for Knee OA pain

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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