Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tai Chi para el tratamiento del dolor de la OA de rodilla: un estudio mecánico

28 de noviembre de 2023 actualizado por: Texas Tech University Health Sciences Center

Tai Chi para el manejo del dolor de la osteoartritis de rodilla

Este estudio es para determinar cómo la intervención de Tai Chi de 8 semanas altera el endocannabinoide plasmático y sus receptores en monocitos/marrófagos, oxilipindas plasmáticas, factor neurotrófico derivado del cerebro plasmático, conectividad/eficiencia de la sustancia blanca cerebral y resultados funcionales/clínicos en mujeres con artrosis de rodilla. .

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La osteoartritis de rodilla (OA) es una de las cinco principales causas de discapacidad. Estudios previos han demostrado que un ejercicio de Tai Chi (TC) de intensidad moderada para la mente y el cuerpo (8-24 semanas) redujo el dolor y mejoró la función física para la artrosis de rodilla, en comparación con una lista de espera, control de atención, actividad física habitual o ejercicio físico. terapia. Sin embargo, los mecanismos de acción de TC con respecto a la mejora de la condición clínica y los resultados funcionales en personas con artrosis de rodilla son poco conocidos. Este estudio es para determinar cómo la intervención de TC de 8 semanas altera el endocannabinoide plasmático y sus receptores en monocitos/marrófagos, oxilipindas plasmáticas, factor neurotrófico derivado del cerebro plasmático, conectividad/eficiencia de la sustancia blanca cerebral y resultados funcionales/clínicos en mujeres con artrosis de rodilla.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres postmenopáusicas.
  2. Puntuación de dolor WOMAC ≥ 50 en al menos 1 de las 5 preguntas de la subescala de dolor (rango de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican mayor dolor).
  3. Alfabetización en inglés.
  4. Capaz de someterse a una resonancia magnética
  5. Diagnosticado Tiene los siguientes síntomas asociados con la artrosis de rodilla según los criterios de clasificación clínica para la osteoartritis del American College of Rheumatology (Peat 2006). Dolor en la rodilla. Necesita al menos 3 de los siguientes: más de 50 años de edad, menos de 30 minutos de rigidez matutina, crepitación con el movimiento activo, sensibilidad ósea, agrandamiento óseo o ausencia de calor palpable en la membrana sinovial.

Criterio de exclusión:

  1. Experiencia previa con la práctica de la mente y el cuerpo (p. TC, Qi Gong, yoga o acupuntura) o programas de fisioterapia para la artrosis de rodilla en los últimos 3 meses.
  2. Limitaciones médicas graves (es decir, demencia, enfermedad cardíaca o vascular sintomática o accidente cerebrovascular reciente) que impiden la participación plena.
  3. Enfermedades médicas/neurológicas u otras enfermedades sistémicas que afectan los sistemas musculoesqueléticos (es decir, poliomielitis/Parkinson/esclerosis múltiple, etc. además de accidente vascular cerebral o ictus) y diabetes con neuropatía periférica que afecta a su equilibrio/sensorial.
  4. Inyección intraarticular de esteroides o cirugía reconstructiva en la rodilla más gravemente afectada en los últimos tres meses.
  5. Inyecciones intraarticulares de ácido hialurónico en la rodilla más gravemente afectada en los últimos seis meses.
  6. Incapacidad para caminar sin un dispositivo de asistencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de Tai Chi
Tai Chi estilo Yang de 24 formas
Conductual: Ejercicio de tai chi
Tai Chi estilo Yang de 24 formas (60 min/sesión, 3 sesiones/semana) durante 8 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
endocannabinoide
Periodo de tiempo: Cambios de los niveles de endocannabinoides bseline a las 8 semanas
niveles de endocannabinoides en plasma
Cambios de los niveles de endocannabinoides bseline a las 8 semanas
oxilipinas
Periodo de tiempo: Cambios con respecto a los niveles iniciales de oxilipinas a las 8 semanas
niveles plasmáticos de oxilipinas
Cambios con respecto a los niveles iniciales de oxilipinas a las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
expresión de receptores endocannabinoides
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio la afinidad de la expresión del receptor endocannabinoide a las 8 semanas
expresión de receptores de endocannabinoides en células mononucleares de sangre periférica mediante citometría de flujo. Recoja la sangre venosa en un tubo de vacío que contenga heparina de litio y viértala en un tubo Leucosep preparado con Ficoll-Paque. Después de los pasos de centrifugación secuenciales, las células mononucleares de sangre periférica se recolectarán y se incubarán con endotoxina (p. LPS o PMA) durante 24 horas (Venable 2016). Después de la incubación, las PBMC se recolectarán y teñirán con receptores de cannabinoides (CB1R y CB2R) y marcadores para monocitos/macrófagos (CD14, etc.).
Cambios desde el inicio la afinidad de la expresión del receptor endocannabinoide a las 8 semanas
BDNF
Periodo de tiempo: Cambios desde los niveles basales de BDNF a las 8 semanas
niveles de factor neurotrófico derivado del cerebro en plasma usando ELISA
Cambios desde los niveles basales de BDNF a las 8 semanas
conectividad/eficiencia de la materia blanca de varios tractos de fibra en el cerebro
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la conectividad/eficiencia de la materia blanca basal de varios tractos de fibra en el cerebro a las 8 semanas
Seguiremos el protocolo de Vachon-Presseau et al. 2006 para recopilar datos de DTI. Las imágenes DTI se adquirirán mediante imágenes ecoplanares (cortes axiales de 72 x 2 mm de grosor; tamaño de matriz = 128 x 128; campo de visión = 256 x 256 mm2, lo que da como resultado un tamaño de vóxel de 2 x 2 x 2 mm). Las imágenes tendrán una distribución isotrópica a lo largo de 60 direcciones usando un valor b de 1000s/mm2. Para cada conjunto de datos ponderados por difusión, se adquirirán ocho volúmenes sin ponderación por difusión en puntos equidistantes a lo largo de la adquisición.
Cambio con respecto a la conectividad/eficiencia de la materia blanca basal de varios tractos de fibra en el cerebro a las 8 semanas
sensibilidad al dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde la escala de sensibilidad al dolor inicial a las 8 semanas
Usaremos una prueba sensorial cuantitativa que incluye la cuerda para evaluar la sensibilidad al dolor en la rodilla más dolorosa del sujeto.
Cambio desde la escala de sensibilidad al dolor inicial a las 8 semanas
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde la escala de dolor inicial a las 8 semanas
Usaremos el Inventario Breve del Dolor (cuestionario) para evaluar el dolor.
Cambio desde la escala de dolor inicial a las 8 semanas
función física
Periodo de tiempo: Cambios con respecto a los resultados iniciales de WOMAC a las 8 semanas
Usaremos el cuestionario WOAMC para la evaluación de la función física.
Cambios con respecto a los resultados iniciales de WOMAC a las 8 semanas
Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambios con respecto a los resultados iniciales de SF-36 a las 8 semanas
El estado de calidad de vida se evaluará con la Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems del Estudio de resultados médicos (SF-36, versión 2), que consta de ocho dimensiones de la salud (función física, dolor corporal, salud general, vitalidad, salud mental, función social y papel de la salud física y emocional) en la realización de la actividad diaria se evaluarán las características con cuestionarios de autoinforme SF-36 relacionados con la autoevaluación de la salud, la depresión, la ansiedad y la calidad del sueño.
Cambios con respecto a los resultados iniciales de SF-36 a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Texas Tech University Health Sciences Center

Investigadores

  • Investigador principal: Chwan-Li Shen, Texas Tech University Health Sciences Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Tai Chi for Knee OA pain

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ejercicio de tai chi

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Jordan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir