膝OA疼痛管理のための太極拳：メカニズム研究
2025年3月27日 更新者：Texas Tech University Health Sciences Center
変形性膝関節症の疼痛管理のための太極拳
この研究は、8週間の太極拳介入が、単球/マクロファージの血漿エンドカンナビノイドとその受容体、血漿オキシリピン、血漿脳由来神経栄養因子、脳白質結合/効率、および膝OAの女性の機能/臨床転帰をどのように変化させるかを決定することです。 .
調査の概要
詳細な説明
変形性膝関節症 (OA) は、障害の 5 つの主要な原因の 1 つです。
以前の研究では、中強度の太極拳 (TC) エクササイズ (8 ～ 24 週間) は、待機リスト、注意力のコントロール、通常の身体活動、または物理的な運動と比較して、膝 OA の痛みを軽減し、身体機能を改善したことが示されています。治療。
しかし、臨床状態の改善に関する TC の作用機序と、膝 OA 患者におけるその機能的転帰はよくわかっていません。
この研究は、8 週間の TC 介入が、単球/マクロファージの血漿エンドカンナビノイドとその受容体、血漿オキシリピン、血漿脳由来神経栄養因子、脳白質結合/効率、および膝 OA の女性の機能/臨床転帰をどのように変化させるかを決定することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Lubbock、Texas、アメリカ、79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 閉経後の女性。
- 痛みのサブスケール（0～100の範囲、スコアが高いほど痛みが大きいことを示す）の5つの質問のうち少なくとも1つで、WOMACの痛みのスコアが50以上。
- 英語のリテラシー。
- MRI検査を受けることができる
- 診断済み 米国リウマチ学会の変形性関節症の臨床分類基準 (Peat 2006) に基づいて、膝 OA に関連する以下の症状がある。 膝の痛み。 次のうち少なくとも 3 つが必要です: 50 歳以上、朝のこわばりが 30 分未満、活発な動きでのクレピタス、骨の圧痛、骨の肥大、触知できる滑膜の熱なし。
除外基準:
- 心身の練習に関する以前の経験（例： TC、気功、ヨガ、または鍼治療)、または過去 3 か月以内の膝 OA の理学療法プログラム。
- -完全な参加を妨げる重度の医学的制限（すなわち、認知症、症候性心臓または血管疾患、または最近の脳卒中）。
- -筋骨格系に影響を与える医学的/神経学的またはその他の全身性疾患（つまり、 ポリオ/パーキンソン病/多発性硬化症などに加えて、脳血管障害や脳卒中など) や糖尿病などの末梢神経障害による感覚/バランスの障害。
- -過去3か月で最も深刻な影響を受けた膝の関節内ステロイド注射または再建手術。
- 過去 6 か月間で最も深刻な影響を受けた膝への関節内ヒアルロン酸注射。
- 補助具なしでは歩けない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：太極拳介入
24型陽式太極拳
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24 形式の陽式太極拳 (60 分/セッション、3 セッション/週) 8 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エンドカンナビノイド
時間枠：8週間でのベースラインエンドカンナビノイドレベルからの変化
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血漿エンドカンナビノイドレベル
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8週間でのベースラインエンドカンナビノイドレベルからの変化
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オキシリピン
時間枠：8週間でのベースラインオキシリピンレベルからの変化
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血漿オキシリピン値
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8週間でのベースラインオキシリピンレベルからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エンドカンナビノイド受容体の発現
時間枠：8週間でのエンドカンナビノイド受容体発現の親和性のベースラインからの変化
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フローサイトメトリーを用いた末梢血単核細胞上のエンドカンナビノイド受容体の発現。
リチウム ヘパリンを含む真空管に静脈血を収集し、Ficoll-Paque で準備した Leucosep チューブに注ぎます。
一連の遠心分離ステップに続いて、末梢血単核細胞が収集され、エンドトキシン (例:
LPS または PMA) を 24 時間 (Venable 2016)。
インキュベーション後、PBMC を収集し、カンナビノイド受容体 (CB1R および CB2R) と単球/マクロファージのマーカー (CD14 など) で染色します。
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8週間でのエンドカンナビノイド受容体発現の親和性のベースラインからの変化
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BDNF
時間枠：8週間でのベースラインBDNFレベルからの変化
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ELISAを用いた血漿脳由来神経栄養因子レベル
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8週間でのベースラインBDNFレベルからの変化
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脳内のさまざまな繊維路の白質接続/効率
時間枠：8週間での脳内のさまざまな繊維路のベースライン白質接続/効率からの変化
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ヴァション・プレッソーらのプロトコルに従います。 2006年にDTIデータを収集。
DTI 画像は、エコー プラナー イメージング (72 x 2 mm 厚のアキシャル スライス、マトリックス サイズ = 128 x 128、視野 = 256 x 256 mm2、ボクセル サイズは 2 x 2 x 2 mm) を使用して取得されます。
画像は、1000s/mm2 の b 値を使用して、60 方向に沿って等方的に分布します。
拡散強調データの各セットについて、拡散強調なしの 8 つのボリュームが、取得全体の等距離ポイントで取得されます。
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8週間での脳内のさまざまな繊維路のベースライン白質接続/効率からの変化
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痛覚過敏
時間枠：8週間でのベースライン疼痛感受性スケールからの変化
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ワインドアップを含む定量的官能検査を使用して、被験者の最も痛い膝の痛みの感受性を評価します
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8週間でのベースライン疼痛感受性スケールからの変化
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痛みの評価
時間枠：8週間でのベースラインの痛みの尺度からの変化
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痛みの評価には簡易痛み目録（アンケート）を使用します。
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8週間でのベースラインの痛みの尺度からの変化
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身体機能
時間枠：8週間でのベースラインWOMAC結果からの変化
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身体機能評価にはWOAMCアンケートを使用します
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8週間でのベースラインWOMAC結果からの変化
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生活の質の評価
時間枠：8週間でのベースラインSF-36結果からの変化
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生活の質の状態は、健康の8つの側面（身体機能、身体の痛み、一般的な健康、活力、精神的健康、社会的機能、および身体的および感情的な健康の役割）は、自己評価された健康、うつ病、不安、および睡眠の質に関連する自己報告SF-36アンケートで評価されます。
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8週間でのベースラインSF-36結果からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chwan-Li Shen、Texas Tech University Health Sciences Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月2日
最初の投稿 (実際)
2019年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月27日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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