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全身麻醉期间神经肌肉阻滞的逆转

2025年9月9日 更新者:Tampere University Hospital

个别报道表明,在用新斯的明逆转非去极化神经肌肉阻滞后,部分患者在tof比值已经恢复到安全水平(>90%)后又开始自发地放松。

这背后的机制尚不清楚,而且该现象的发生率也不清楚。 在这项研究中,研究人员试图确定上述恢复后放松的发生率。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

个别报道表明,在用新斯的明逆转非去极化神经肌肉阻滞后,部分患者在tof比已经恢复到安全水平(90%)后又开始自发地放松。 这背后的机制尚不清楚,现象的发生率也不清楚。

本研究的目的是监测新斯的明对罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞作用的逆转。 神经肌肉阻滞通过使用肌电图的四种刺激系列来监测。 在给予逆转剂并且 train of four ratio 恢复到 90% 水平后,再监测神经肌肉阻滞剂 30 分钟,看 tof ratio 是否开始自发地再次下降到 90% 以下。 如果发生上述恢复后松弛,研究人员能够计算出该现象的发生率。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tampere、芬兰、33520
        • Tampere University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 需要全身麻醉的择期手术
  • 假设手术持续超过 45 分钟
  • 体重指数低于 35 公斤/平方米

排除标准:

  • 中枢神经系统疾病
  • 中枢神经系统外伤
  • 影响周围神经系统的疾病
  • 影响周围神经系统的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:学习小组
单臂和每个人都根据协议得到相同的治疗
所有患者均有新斯的明引起的神经肌肉阻滞恢复。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
恢复后放松的发生率
大体时间:30分钟
恢复后放松的患者数量(如果有)除以所有患者的数量
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Maija Kalliomäki, Docent、Tampere University Hospital
  • 首席研究员:Jarno Salminen, Licenciate、Tampere University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月8日

初级完成 (实际的)

2025年9月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月6日

首次发布 (实际的)

2019年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月9日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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