Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilbageførsel af neuromuskulær blokade under generel anæstesi

9. september 2025 opdateret af: Tampere University Hospital

Der er individuelle rapporter, der indikerer, at efter reversering af ikke-depolariserende neuromuskulær blokade med neostigmin, begynder nogle patienter at slappe af spontant igen, efter at tof-forholdet allerede er kommet sig til det sikre niveau (>90%).

Mekanismen bag dette er ikke godt forstået, og forekomsten af ​​fænomenet er uklar. I denne undersøgelse forsøger efterforskerne at bestemme forekomsten af ​​den førnævnte afslapning efter restitution.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er individuelle rapporter, der indikerer, at efter reversering af ikke-depolariserende neuromuskulær blokade med neostigmin, begynder nogle patienter at slappe af spontant igen, efter at tof-forholdet allerede er kommet sig til det sikre niveau (90%). Mekanismen bag dette er ikke godt forstået, og forekomsten af ​​fænomenet er uklar.

Formålet med denne undersøgelse er at overvåge reverseringen af ​​rocuronium-induceret neuromuskulær blokade med neostigmin. Den neuromuskulære blokade overvåges med et tog af fire stimulationer ved hjælp af elektromyografi. Efter at reverseringsmidlet er givet, og tof-forholdet er restitueret til niveauet 90%, overvåges den neuromuskulære blokade yderligere 30 minutter for at se, om tof-forholdet begynder at falde spontant igen under 90%. Hvis førnævnte afslapning efter restitution sker, er efterforskerne i stand til at beregne forekomsten af ​​fænomenet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33520
        • Tampere University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv kirurgi, der kræver generel anæstesi
  • Operationen antages at vare mere end 45 minutter
  • Body mass index mindre end 35 kg/m²

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdom i centralnervesystemet
  • Traumer i centralnervesystemet
  • Sygdom, der påvirker det perifere nervesystem
  • Medicin, der påvirker det perifere nervesystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Studiegruppe
Enkeltarm og alle får samme behandling efter protokollen
Medicin: Neostigmin, kombinationer
Alle patienter har neostigmin-induceret genopretning af neuromuskulær blokering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af afslapning efter restitution
Tidsramme: 30 minutter
Antal patienter (hvis nogen) med afslapning efter restitution divideret med et antal af alle patienter
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Maija Kalliomäki, Docent, Tampere University Hospital
  • Ledende efterforsker: Jarno Salminen, Licenciate, Tampere University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2019

Først opslået (Faktiske)

7. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R19095M

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neostigmin, kombinationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner