Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omkering van neuromusculaire blokkade tijdens de algemene anesthesie

9 september 2025 bijgewerkt door: Tampere University Hospital

Er zijn individuele rapporten die aangeven dat na het opheffen van de niet-depolariserende neuromusculaire blokkade met neostigmine, sommige patiënten spontaan weer beginnen te ontspannen nadat de tof-ratio al is hersteld tot het veilige niveau (>90%).

Het mechanisme hierachter wordt niet goed begrepen en de incidentie van het fenomeen is onduidelijk. In dit onderzoek proberen de onderzoekers het optreden van de eerder genoemde postrecovery relaxatie vast te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn individuele rapporten die aangeven dat na het opheffen van de niet-depolariserende neuromusculaire blokkade met neostigmine, sommige patiënten spontaan weer beginnen te ontspannen nadat de tof-ratio al is hersteld tot het veilige niveau (90%). Het mechanisme hierachter wordt niet goed begrepen en de incidentie van het fenomeen is onduidelijk.

Het doel van deze studie is het opheffen van de door rocuronium geïnduceerde neuromusculaire blokkade met neostigmine te volgen. De neuromusculaire blokkade wordt gecontroleerd met een reeks van vier stimulaties met behulp van elektromyografie. Nadat het omkeermiddel is gegeven en de ratio van de trein van vier is hersteld tot het niveau van 90%, wordt de neuromusculaire blokkade nog eens 30 minuten gecontroleerd om te zien of de tof-ratio spontaan weer onder de 90% begint te dalen. Als bovengenoemde relaxatie na herstel optreedt, kunnen de onderzoekers de incidentie van het fenomeen berekenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33520
        • Tampere University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve chirurgie die algemene anesthesie vereist
  • Chirurgie wordt verondersteld meer dan 45 minuten te duren
  • Body mass index minder dan 35kg/m²

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekte van het centrale zenuwstelsel
  • Trauma van het centrale zenuwstelsel
  • Ziekte die het perifere zenuwstelsel aantast
  • Medicatie die het perifere zenuwstelsel aantast

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Studiegroep
Eén arm en iedereen krijgt dezelfde behandeling volgens het protocol
Geneesmiddel: Neostigmine, combinaties
Alle patiënten hebben door neostigmine geïnduceerd herstel van de neuromusculaire blokkade.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van relaxatie na herstel
Tijdsspanne: 30 minuten
Aantal patiënten (indien aanwezig) met relaxatie na herstel gedeeld door het aantal van alle patiënten
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tampere University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Maija Kalliomäki, Docent, Tampere University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Jarno Salminen, Licenciate, Tampere University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R19095M

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neostigmine, combinaties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren