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전신 마취 중 신경근 차단의 역전

2025년 9월 9일 업데이트: Tampere University Hospital

네오스티그민으로 비탈분극성 신경근 차단을 역전시킨 후 일부 환자는 tof 비율이 이미 안전한 수준(>90%)으로 회복된 후 다시 자발적으로 이완하기 시작한다는 개별 보고가 있습니다.

이것의 배후 메커니즘은 잘 이해되지 않았으며 현상의 발생률도 불분명합니다. 이 연구에서 연구자들은 앞서 언급한 회복 후 이완의 발생률을 확인하려고 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

네오스티그민으로 비탈분극성 신경근 차단을 역전시킨 후 일부 환자는 tof 비율이 이미 안전한 수준(90%)으로 회복된 후 다시 자발적으로 이완하기 시작한다는 개별 보고가 있습니다. 이것의 이면에 있는 메커니즘은 잘 이해되지 않았으며 현상의 발생률도 불분명합니다.

이 연구의 목적은 neostigmine으로 rocuronium 유도 신경근 차단의 역전을 모니터링하는 것입니다. 근전도를 사용하여 일련의 4가지 자극으로 신경근 차단을 모니터링합니다. 반전제를 투여하고 4 비율의 훈련이 90% 수준으로 회복된 후, 신경근 차단을 30분 더 모니터링하여 tof 비율이 자발적으로 다시 90% 아래로 떨어지기 시작하는지 확인합니다. 앞서 언급한 회복 후 이완이 발생하면 조사관은 현상의 발생률을 계산할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tampere, 핀란드, 33520
        • Tampere University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 전신 마취가 필요한 선택적 수술
  • 수술은 45분 이상 지속되는 것으로 가정합니다.
  • 체질량 지수 35kg/m² 미만

제외 기준:

  • 중추신경계 질환
  • 중추신경계의 외상
  • 말초 신경계에 영향을 미치는 질병
  • 말초 신경계에 영향을 미치는 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 스터디 그룹
단일 팔과 모든 사람이 프로토콜에 따라 동일한 치료를 받습니다.
모든 환자는 신경근 차단의 네오스티그민 유도 회복을 갖는다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복 후 이완의 부각
기간: 30 분
회복 후 이완이 있는 환자 수(있는 경우)를 전체 환자 수로 나눈 값
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Maija Kalliomäki, Docent, Tampere University Hospital
  • 수석 연구원: Jarno Salminen, Licenciate, Tampere University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 8일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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네오스티그민, 조합에 대한 임상 시험

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