- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04048655
전신 마취 중 신경근 차단의 역전
네오스티그민으로 비탈분극성 신경근 차단을 역전시킨 후 일부 환자는 tof 비율이 이미 안전한 수준(>90%)으로 회복된 후 다시 자발적으로 이완하기 시작한다는 개별 보고가 있습니다.
이것의 배후 메커니즘은 잘 이해되지 않았으며 현상의 발생률도 불분명합니다. 이 연구에서 연구자들은 앞서 언급한 회복 후 이완의 발생률을 확인하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
네오스티그민으로 비탈분극성 신경근 차단을 역전시킨 후 일부 환자는 tof 비율이 이미 안전한 수준(90%)으로 회복된 후 다시 자발적으로 이완하기 시작한다는 개별 보고가 있습니다. 이것의 이면에 있는 메커니즘은 잘 이해되지 않았으며 현상의 발생률도 불분명합니다.
이 연구의 목적은 neostigmine으로 rocuronium 유도 신경근 차단의 역전을 모니터링하는 것입니다. 근전도를 사용하여 일련의 4가지 자극으로 신경근 차단을 모니터링합니다. 반전제를 투여하고 4 비율의 훈련이 90% 수준으로 회복된 후, 신경근 차단을 30분 더 모니터링하여 tof 비율이 자발적으로 다시 90% 아래로 떨어지기 시작하는지 확인합니다. 앞서 언급한 회복 후 이완이 발생하면 조사관은 현상의 발생률을 계산할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Tampere, 핀란드, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전신 마취가 필요한 선택적 수술
- 수술은 45분 이상 지속되는 것으로 가정합니다.
- 체질량 지수 35kg/m² 미만
제외 기준:
- 중추신경계 질환
- 중추신경계의 외상
- 말초 신경계에 영향을 미치는 질병
- 말초 신경계에 영향을 미치는 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 스터디 그룹
단일 팔과 모든 사람이 프로토콜에 따라 동일한 치료를 받습니다.
|
모든 환자는 신경근 차단의 네오스티그민 유도 회복을 갖는다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
회복 후 이완의 부각
기간: 30 분
|
회복 후 이완이 있는 환자 수(있는 경우)를 전체 환자 수로 나눈 값
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Maija Kalliomäki, Docent, Tampere University Hospital
- 수석 연구원: Jarno Salminen, Licenciate, Tampere University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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