Inversione del blocco neuromuscolare durante l'anestesia generale
Ci sono rapporti individuali che indicano che dopo l'inversione del blocco neuromuscolare non depolarizzante con neostigmina, alcuni pazienti ricominciano a rilassarsi spontaneamente dopo che il rapporto tof è già tornato al livello di sicurezza (>90%).
Il meccanismo alla base di ciò non è ben compreso e l'incidenza del fenomeno non è chiara. In questo studio i ricercatori cercano di determinare l'incidenza del suddetto rilassamento post-recupero.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci sono rapporti individuali che indicano che dopo l'inversione del blocco neuromuscolare non depolarizzante con neostigmina, alcuni pazienti iniziano a rilassarsi spontaneamente di nuovo dopo che il rapporto tof è già tornato al livello di sicurezza (90%). Il meccanismo alla base di questo non è ben compreso e l'incidenza del fenomeno non è chiara.
Lo scopo di questo studio è monitorare l'inversione del blocco neuromuscolare indotto da rocuronio con neostigmina. Il blocco neuromuscolare viene monitorato con un treno di quattro stimolazioni utilizzando l'elettromiografia. Dopo che l'agente di inversione è stato somministrato e il rapporto train of four è tornato al livello del 90%, il blocco neuromuscolare viene monitorato per altri 30 minuti per vedere se il rapporto tof ricomincia a scendere spontaneamente sotto il 90%. Se si verifica il suddetto rilassamento post-recupero, gli investigatori sono in grado di calcolare l'incidenza del fenomeno.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tampere, Finlandia, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia elettiva che richiede anestesia generale
- Si presume che l'intervento duri più di 45 minuti
- Indice di massa corporea inferiore a 35 kg/m²
Criteri di esclusione:
- Malattia del sistema nervoso centrale
- Trauma del sistema nervoso centrale
- Malattia che colpisce il sistema nervoso periferico
- Farmaci che colpiscono il sistema nervoso periferico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo di studio
Braccio singolo e tutti ricevono lo stesso trattamento secondo il protocollo
|
Tutti i pazienti hanno un recupero del blocco neuromuscolare indotto dalla neostigmina.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza del rilassamento post-recupero
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Numero di pazienti (se presenti) con rilassamento post-recupero diviso per il numero di tutti i pazienti
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Maija Kalliomäki, Docent, Tampere University Hospital
- Investigatore principale: Jarno Salminen, Licenciate, Tampere University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R19095M
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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