A neuromuszkuláris blokád visszafordítása az általános érzéstelenítés során
Egyes beszámolók szerint a nem depolarizáló neuromuszkuláris blokád neostigminnel történő felfordítása után egyes betegek spontán ellazulnak, miután a tof arány már visszaállt a biztonságos szintre (>90%).
Az e mögött meghúzódó mechanizmus nem teljesen tisztázott, és a jelenség előfordulása nem világos. Ebben a tanulmányban a kutatók megpróbálják meghatározni a fent említett gyógyulás utáni relaxáció előfordulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egyes beszámolók szerint a nem depolarizáló neuromuszkuláris blokád neostigminnel történő felfordítása után egyes betegek spontán ellazulnak, miután a tof arány már visszaállt a biztonságos szintre (90%). A jelenség mögött meghúzódó mechanizmust nem ismerik jól, és a jelenség előfordulási gyakorisága nem világos.
A tanulmány célja a rokuronium által kiváltott neuromuszkuláris blokád neostigminnel történő visszafordításának monitorozása. A neuromuszkuláris blokádot négy stimulációból álló sorozattal monitorozzuk elektromiográfiával. A reverzáló szer beadása és a négyes arány 90%-os szintre való visszatérése után a neuromuszkuláris blokádot további 30 percig figyelik, hogy lássák, nem kezd-e újra spontán 90% alá süllyedni a tof arány. Ha a fent említett gyógyulás utáni relaxáció megtörténik, a kutatók ki tudják számítani a jelenség előfordulását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tampere, Finnország, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív, általános érzéstelenítést igénylő műtét
- A műtét feltételezhetően több mint 45 percig tart
- A testtömegindex kevesebb, mint 35 kg/m²
Kizárási kritériumok:
- A központi idegrendszer betegsége
- A központi idegrendszer trauma
- A perifériás idegrendszert érintő betegség
- A perifériás idegrendszert befolyásoló gyógyszerek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Tanulócsoport
Egykarú, és mindenki ugyanazt a kezelést kapja a protokoll szerint
|
Minden betegnél a neostigmin által kiváltott neuromuszkuláris blokk helyreállt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyulás utáni relaxáció előfordulása
Időkeret: 30 perc
|
A gyógyulás utáni relaxációban szenvedő betegek száma (ha van ilyen) osztva az összes beteg számával
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Maija Kalliomäki, Docent, Tampere University Hospital
- Kutatásvezető: Jarno Salminen, Licenciate, Tampere University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R19095M
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .