Zrušení neuromuskulární blokády během celkové anestezie
Existují jednotlivé zprávy naznačující, že po zrušení nedepolarizující neuromuskulární blokády neostigminem se někteří pacienti začnou spontánně znovu uvolňovat poté, co se poměr tof již vrátil na bezpečnou úroveň (>90 %).
Mechanismus za tím není dobře pochopen a výskyt tohoto jevu je nejasný. V této studii se vyšetřovatelé snaží určit výskyt výše zmíněné relaxace po rekonvalescenci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existují jednotlivé zprávy naznačující, že po zrušení nedepolarizující neuromuskulární blokády neostigminem se někteří pacienti začnou spontánně znovu uvolňovat poté, co se poměr tof již vrátil na bezpečnou úroveň (90 %). Mechanismus za tím není dobře pochopen a výskyt tohoto jevu je nejasný.
Cílem této studie je sledovat reverzi neuromuskulární blokády indukované rokuroniem neostigminem. Nervosvalová blokáda je sledována sledem čtyř stimulací pomocí elektromyografie. Poté, co je podán reverzní prostředek a poměr sledu čtyř se obnoví na úroveň 90 %, je nervosvalová blokáda monitorována dalších 30 minut, aby se zjistilo, zda poměr tof nezačne spontánně klesat pod 90 %. Pokud dojde k výše uvedené relaxaci po zotavení, vyšetřovatelé jsou schopni spočítat výskyt jevu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tampere, Finsko, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volitelná operace vyžadující celkovou anestezii
- Předpokládá se, že operace bude trvat déle než 45 minut
- Index tělesné hmotnosti nižší než 35 kg/m²
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Trauma centrálního nervového systému
- Onemocnění postihující periferní nervový systém
- Léky ovlivňující periferní nervový systém
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Studijní skupina
Jedna paže a všichni dostanou stejnou léčbu podle protokolu
|
Všichni pacienti mají neostigminem indukovanou obnovu neuromuskulárního bloku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt relaxace po rekonvalescenci
Časové okno: 30 minut
|
Počet pacientů (pokud existují) s relaxací po rekonvalescenci vydělený počtem všech pacientů
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Maija Kalliomäki, Docent, Tampere University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Jarno Salminen, Licenciate, Tampere University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R19095M
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .