Reversión del Bloqueo Neuromuscular Durante la Anestesia General
Hay informes individuales que indican que después de la reversión del bloqueo neuromuscular no despolarizante con neostigmina, algunos pacientes comienzan a relajarse espontáneamente nuevamente después de que la relación tof ya se haya recuperado al nivel seguro (> 90%).
El mecanismo detrás de esto no se comprende bien, y la incidencia del fenómeno no está clara. En este estudio, los investigadores tratan de determinar la incidencia de la relajación posterior a la recuperación antes mencionada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay informes individuales que indican que después de la reversión del bloqueo neuromuscular no despolarizante con neostigmina, algunos pacientes comienzan a relajarse espontáneamente nuevamente después de que la relación tof ya se haya recuperado al nivel seguro (90%). El mecanismo detrás de esto no se comprende bien y la incidencia del fenómeno no está clara.
El objetivo de este estudio es monitorear la reversión del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio con neostigmina. El bloqueo neuromuscular se monitoriza con un tren de cuatro estimulaciones mediante electromiografía. Después de que se administra el agente de reversión y la relación del tren de cuatro se ha recuperado al nivel del 90 %, el bloqueo neuromuscular se controla otros 30 minutos para ver si la relación tof comienza a caer espontáneamente nuevamente por debajo del 90 %. Si ocurre la relajación posterior a la recuperación antes mencionada, los investigadores pueden calcular la incidencia del fenómeno.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tampere, Finlandia, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía electiva que requiere anestesia general
- Se supone que la cirugía dura más de 45 minutos.
- Índice de masa corporal inferior a 35 kg/m²
Criterio de exclusión:
- Enfermedad del sistema nervioso central
- Trauma del sistema nervioso central
- Enfermedad que afecta al sistema nervioso periférico
- Medicamentos que afectan el sistema nervioso periférico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo de estudio
Un solo brazo y todos reciben el mismo tratamiento según el protocolo
|
Todos los pacientes tienen recuperación del bloqueo neuromuscular inducida por neostigmina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de la relajación posrecuperación
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Número de pacientes (si los hay) con relajación posrecuperación dividido por el número de todos los pacientes
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Maija Kalliomäki, Docent, Tampere University Hospital
- Investigador principal: Jarno Salminen, Licenciate, Tampere University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R19095M
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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