Inversion du blocage neuromusculaire pendant l'anesthésie générale
Il existe des rapports individuels indiquant qu'après l'inversion du blocage neuromusculaire non dépolarisant avec la néostigmine, certains patients recommencent à se détendre spontanément après que le rapport tof ait déjà récupéré le niveau de sécurité (> 90 %).
Le mécanisme derrière cela n'est pas bien compris et l'incidence du phénomène n'est pas claire. Dans cette étude, les chercheurs tentent de déterminer l'incidence de la relaxation post-récupération susmentionnée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe des rapports individuels indiquant qu'après l'inversion du blocage neuromusculaire non dépolarisant avec la néostigmine, certains patients recommencent à se détendre spontanément après que le rapport tof ait déjà récupéré le niveau de sécurité (90 %). Le mécanisme derrière cela n'est pas bien compris et l'incidence du phénomène n'est pas claire.
Le but de cette étude est de surveiller l'inversion du blocage neuromusculaire induit par le rocuronium avec la néostigmine. Le blocage neuromusculaire est surveillé avec un train de quatre stimulations utilisant l'électromyographie. Une fois que l'agent d'inversion a été administré et que le rapport du train de quatre a récupéré le niveau de 90 %, le blocage neuromusculaire est surveillé pendant 30 min supplémentaires pour voir si le rapport tof commence à redescendre spontanément sous les 90 %. Si la relaxation post-récupération susmentionnée se produit, les enquêteurs sont en mesure de calculer l'incidence du phénomène.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tampere, Finlande, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie élective nécessitant une anesthésie générale
- La chirurgie est supposée durer plus de 45 minutes
- Indice de masse corporelle inférieur à 35 kg/m²
Critère d'exclusion:
- Maladie du système nerveux central
- Traumatisme du système nerveux central
- Maladie affectant le système nerveux périphérique
- Médicament affectant le système nerveux périphérique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe d'étude
Un seul bras et tout le monde reçoit le même traitement selon le protocole
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Tous les patients présentent une récupération du bloc neuromusculaire induite par la néostigmine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de la relaxation post-récupération
Délai: 30 minutes
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Nombre de patients (le cas échéant) avec une relaxation post-récupération divisé par le nombre de tous les patients
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maija Kalliomäki, Docent, Tampere University Hospital
- Chercheur principal: Jarno Salminen, Licenciate, Tampere University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R19095M
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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