Reversão do Bloqueio Neuromuscular Durante a Anestesia Geral
Há relatos individuais indicando que, após a reversão do bloqueio neuromuscular adespolarizante com neostigmina, alguns pacientes voltam a relaxar espontaneamente após o tof ratio já ter recuperado para o nível seguro (>90%).
O mecanismo por trás disso não é bem compreendido e a incidência do fenômeno não é clara. Neste estudo, os investigadores tentam determinar a incidência do relaxamento pós-recuperação mencionado anteriormente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há relatos individuais indicando que, após a reversão do bloqueio neuromuscular adespolarizante com neostigmina, alguns pacientes voltam a relaxar espontaneamente após o tof ratio já ter retornado ao nível seguro (90%). O mecanismo por trás disso não é bem compreendido e a incidência do fenômeno não é clara.
O objetivo deste estudo é monitorar a reversão do bloqueio neuromuscular induzido por rocurônio com neostigmina. O bloqueio neuromuscular é monitorado com trem de quatro estimulações usando eletromiografia. Depois que o agente de reversão é administrado e a razão do trem de quatro foi recuperada para o nível de 90%, o bloqueio neuromuscular é monitorado por mais 30 minutos para ver se a razão tof começa a cair espontaneamente novamente abaixo dos 90%. Se ocorrer o relaxamento pós-recuperação mencionado acima, os investigadores podem calcular a incidência do fenômeno.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tampere, Finlândia, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia eletiva que requer anestesia geral
- Presume-se que a cirurgia dure mais de 45 minutos
- Índice de massa corporal inferior a 35kg/m²
Critério de exclusão:
- Doença do sistema nervoso central
- Trauma do sistema nervoso central
- Doença que afeta o sistema nervoso periférico
- Medicação que afeta o sistema nervoso periférico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo de Estudos
Braço único e todos recebem o mesmo tratamento de acordo com o protocolo
|
Todos os pacientes tiveram recuperação do bloqueio neuromuscular induzida por neostigmina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de relaxamento pós-recuperação
Prazo: 30 minutos
|
Número de pacientes (se houver) com relaxamento pós-recuperação dividido pelo número de todos os pacientes
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maija Kalliomäki, Docent, Tampere University Hospital
- Investigador principal: Jarno Salminen, Licenciate, Tampere University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R19095M
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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