Отмена нервно-мышечной блокады во время общей анестезии
Имеются отдельные сообщения, свидетельствующие о том, что после устранения недеполяризующей нервно-мышечной блокады неостигмином некоторые пациенты снова начинают спонтанно расслабляться после того, как отношение tof уже восстановилось до безопасного уровня (>90%).
Механизм, стоящий за этим, не совсем понятен, и частота этого явления неясна. В этом исследовании исследователи пытаются определить частоту вышеупомянутой релаксации после восстановления.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Имеются отдельные сообщения, свидетельствующие о том, что после отмены недеполяризующей нервно-мышечной блокады неостигмином некоторые пациенты снова начинают спонтанно расслабляться после того, как отношение tof уже восстановилось до безопасного уровня (90%). Механизм, стоящий за этим, не совсем понятен, и частота этого явления неясна.
Целью данного исследования является мониторинг устранения нейромышечной блокады, вызванной рокуронием, при применении неостигмина. Нервно-мышечную блокаду контролируют серией из четырех стимуляций с помощью электромиографии. После введения реверсивного агента и восстановления соотношения «четырехкратная серия» до уровня 90% нервно-мышечную блокаду контролируют еще в течение 30 минут, чтобы увидеть, начинает ли отношение tof снова спонтанно падать ниже 90%. Если происходит вышеупомянутая релаксация после восстановления, исследователи могут рассчитать частоту возникновения этого явления.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tampere, Финляндия, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Плановая операция, требующая общей анестезии
- Предполагается, что операция продлится более 45 минут.
- Индекс массы тела менее 35 кг/м²
Критерий исключения:
- Заболевание центральной нервной системы
- Травма центральной нервной системы
- Заболевание, поражающее периферическую нервную систему
- Лекарства, влияющие на периферическую нервную систему
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Исследовательская группа
Единая рука, и все получают одинаковое лечение в соответствии с протоколом
|
У всех пациентов наблюдалось восстановление нервно-мышечного блока, вызванное неостигмином.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота постреабилитационной релаксации
Временное ограничение: 30 минут
|
Количество пациентов (если таковые имеются) с постреабилитационной релаксацией, деленное на количество всех пациентов
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Maija Kalliomäki, Docent, Tampere University Hospital
- Главный следователь: Jarno Salminen, Licenciate, Tampere University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R19095M
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Неостигмин, Комбинации
-
Universitas PadjadjaranРекрутингНервно-мышечные блокирующие агенты | Время восстановления | Отмена нервно-мышечной блокадыИндонезия