- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04048655
Aufhebung der neuromuskulären Blockade während der Vollnarkose
Es gibt einzelne Berichte, die darauf hindeuten, dass sich einige Patienten nach Aufhebung der nichtdepolarisierenden neuromuskulären Blockade mit Neostigmin spontan wieder entspannen, nachdem sich das tof-Verhältnis bereits auf das sichere Niveau (> 90 %) erholt hat.
Der Mechanismus dahinter ist nicht gut verstanden, und die Häufigkeit des Phänomens ist unklar. In dieser Studie versuchen die Forscher, die Häufigkeit der oben erwähnten Entspannung nach der Genesung zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt einzelne Berichte, die darauf hindeuten, dass sich einige Patienten nach Aufhebung der nichtdepolarisierenden neuromuskulären Blockade mit Neostigmin spontan wieder entspannen, nachdem sich das tof-Verhältnis bereits auf das sichere Niveau (90 %) erholt hat. Der Mechanismus dahinter ist nicht gut verstanden und die Häufigkeit des Phänomens ist unklar.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Aufhebung der durch Rocuronium induzierten neuromuskulären Blockade mit Neostigmin zu überwachen. Die neuromuskuläre Blockade wird mit einer Folge von vier Stimulationen mittels Elektromyographie überwacht. Nachdem das Umkehrmittel verabreicht wurde und sich das Vierer-Zug-Verhältnis auf das Niveau von 90 % erholt hat, wird die neuromuskuläre Blockade weitere 30 Minuten überwacht, um zu sehen, ob das tof-Verhältnis beginnt, spontan wieder unter die 90 % zu fallen. Wenn die oben erwähnte Entspannung nach der Genesung eintritt, können die Ermittler die Häufigkeit des Phänomens berechnen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tampere, Finnland, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gewählte Operation, die eine Vollnarkose erfordert
- Es wird davon ausgegangen, dass die Operation länger als 45 Minuten dauert
- Body-Mass-Index unter 35 kg/m²
Ausschlusskriterien:
- Erkrankung des zentralen Nervensystems
- Trauma des Zentralnervensystems
- Krankheit, die das periphere Nervensystem betrifft
- Medikamente, die das periphere Nervensystem beeinflussen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Studiengruppe
Einarmig und alle erhalten die gleiche Behandlung gemäß dem Protokoll
|
Alle Patienten haben Neostigmin-induzierte Wiederherstellung der neuromuskulären Blockade.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten von Entspannung nach der Genesung
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Anzahl der Patienten (falls vorhanden) mit Entspannung nach der Genesung geteilt durch die Anzahl aller Patienten
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Maija Kalliomäki, Docent, Tampere University Hospital
- Hauptermittler: Jarno Salminen, Licenciate, Tampere University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R19095M
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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