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Aufhebung der neuromuskulären Blockade während der Vollnarkose

9. September 2025 aktualisiert von: Tampere University Hospital

Es gibt einzelne Berichte, die darauf hindeuten, dass sich einige Patienten nach Aufhebung der nichtdepolarisierenden neuromuskulären Blockade mit Neostigmin spontan wieder entspannen, nachdem sich das tof-Verhältnis bereits auf das sichere Niveau (> 90 %) erholt hat.

Der Mechanismus dahinter ist nicht gut verstanden, und die Häufigkeit des Phänomens ist unklar. In dieser Studie versuchen die Forscher, die Häufigkeit der oben erwähnten Entspannung nach der Genesung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Es gibt einzelne Berichte, die darauf hindeuten, dass sich einige Patienten nach Aufhebung der nichtdepolarisierenden neuromuskulären Blockade mit Neostigmin spontan wieder entspannen, nachdem sich das tof-Verhältnis bereits auf das sichere Niveau (90 %) erholt hat. Der Mechanismus dahinter ist nicht gut verstanden und die Häufigkeit des Phänomens ist unklar.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Aufhebung der durch Rocuronium induzierten neuromuskulären Blockade mit Neostigmin zu überwachen. Die neuromuskuläre Blockade wird mit einer Folge von vier Stimulationen mittels Elektromyographie überwacht. Nachdem das Umkehrmittel verabreicht wurde und sich das Vierer-Zug-Verhältnis auf das Niveau von 90 % erholt hat, wird die neuromuskuläre Blockade weitere 30 Minuten überwacht, um zu sehen, ob das tof-Verhältnis beginnt, spontan wieder unter die 90 % zu fallen. Wenn die oben erwähnte Entspannung nach der Genesung eintritt, können die Ermittler die Häufigkeit des Phänomens berechnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tampere, Finnland, 33520
        • Tampere University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gewählte Operation, die eine Vollnarkose erfordert
  • Es wird davon ausgegangen, dass die Operation länger als 45 Minuten dauert
  • Body-Mass-Index unter 35 kg/m²

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankung des zentralen Nervensystems
  • Trauma des Zentralnervensystems
  • Krankheit, die das periphere Nervensystem betrifft
  • Medikamente, die das periphere Nervensystem beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Studiengruppe
Einarmig und alle erhalten die gleiche Behandlung gemäß dem Protokoll
Alle Patienten haben Neostigmin-induzierte Wiederherstellung der neuromuskulären Blockade.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Entspannung nach der Genesung
Zeitfenster: 30 Minuten
Anzahl der Patienten (falls vorhanden) mit Entspannung nach der Genesung geteilt durch die Anzahl aller Patienten
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Maija Kalliomäki, Docent, Tampere University Hospital
  • Hauptermittler: Jarno Salminen, Licenciate, Tampere University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neostigmin, Kombinationen

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