- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04048655
Återföring av neuromuskulär blockad under allmän anestesi
Det finns individuella rapporter som indikerar att efter reverseringen av den icke-depolariserande neuromuskulära blockaden med neostigmin, börjar vissa patienter slappna av spontant igen efter att tof-kvoten redan har återhämtat sig till den säkra nivån (>90%).
Mekanismen bakom detta är inte väl förstått, och förekomsten av fenomenet är oklar. I den här studien försöker forskarna fastställa förekomsten av den tidigare nämnda avslappningen efter återhämtningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns individuella rapporter som indikerar att efter reverseringen av den icke-depolariserande neuromuskulära blockaden med neostigmin, börjar vissa patienter slappna av spontant igen efter att tof-kvoten redan har återhämtat sig till den säkra nivån (90%). Mekanismen bakom detta är inte väl förstått och förekomsten av fenomenet är oklar.
Syftet med denna studie är att övervaka reverseringen av rokuroniuminducerad neuromuskulär blockad med neostigmin. Den neuromuskulära blockaden övervakas med hjälp av fyra stimulationer med hjälp av elektromyografi. Efter att reverseringsmedlet har getts och kvoten av fyra har återhämtat sig till nivån 90 %, övervakas den neuromuskulära blockaden ytterligare 30 minuter för att se om tof-kvoten spontant börjar falla under 90 % igen. Om ovannämnda avslappning efter tillfrisknandet inträffar kan utredarna beräkna förekomsten av fenomenet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tampere, Finland, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiv kirurgi som kräver generell anestesi
- Operationen antas ta mer än 45 minuter
- Body mass index mindre än 35 kg/m²
Exklusions kriterier:
- Sjukdom i centrala nervsystemet
- Trauma i centrala nervsystemet
- Sjukdom som påverkar det perifera nervsystemet
- Medicin som påverkar det perifera nervsystemet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Studiegrupp
Enarm och alla får samma behandling enligt protokollet
|
Alla patienter har neostigmininducerad återhämtning av neuromuskulär blockering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av avslappning efter tillfrisknandet
Tidsram: 30 minuter
|
Antal patienter (om några) med avslappning efter tillfrisknande dividerat med ett antal av alla patienter
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Maija Kalliomäki, Docent, Tampere University Hospital
- Huvudutredare: Jarno Salminen, Licenciate, Tampere University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R19095M
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .