Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odwrócenie blokady nerwowo-mięśniowej podczas znieczulenia ogólnego

9 września 2025 zaktualizowane przez: Tampere University Hospital

Istnieją pojedyncze doniesienia wskazujące, że po zniesieniu niedepolaryzującej blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego za pomocą neostygminy u części pacjentów dochodzi do ponownego samoistnego rozluźnienia po powrocie współczynnika tof do bezpiecznego poziomu (>90%).

Mechanizm tego nie jest dobrze poznany, a częstość występowania tego zjawiska jest niejasna. W tym badaniu badacze próbują określić częstość występowania wspomnianej relaksacji poregeneracyjnej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją pojedyncze doniesienia wskazujące, że po zniesieniu niedepolaryzującej blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego za pomocą neostygminy u części pacjentów dochodzi do ponownego samoistnego rozluźnienia po powrocie współczynnika tof do bezpiecznego poziomu (90%). Mechanizm tego nie jest dobrze poznany, a częstość występowania tego zjawiska jest niejasna.

Celem tego badania jest monitorowanie odwracania blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wywołanej przez rokuronium za pomocą neostygminy. Blokadę nerwowo-mięśniową monitoruje się ciągiem czterech stymulacji za pomocą elektromiografii. Po podaniu środka odwracającego i współczynniku ciąg czterech powrócił do poziomu 90%, blokada nerwowo-mięśniowa jest monitorowana przez kolejne 30 minut, aby zobaczyć, czy stosunek tof zacznie samorzutnie spadać ponownie poniżej 90%. Jeśli dojdzie do wspomnianej relaksacji poregeneracyjnej, badacze są w stanie obliczyć częstość występowania tego zjawiska.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Tampere University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowa operacja wymagająca znieczulenia ogólnego
  • Przyjmuje się, że operacja trwa dłużej niż 45 minut
  • Wskaźnik masy ciała poniżej 35 kg/m²

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba ośrodkowego układu nerwowego
  • Uraz ośrodkowego układu nerwowego
  • Choroba wpływająca na obwodowy układ nerwowy
  • Leki wpływające na obwodowy układ nerwowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kółko naukowe
Jedno ramię i wszyscy otrzymują takie samo leczenie zgodnie z protokołem
Lek: Neostygmina, kombinacje
U wszystkich pacjentów nastąpił powrót bloku nerwowo-mięśniowego wywołany neostygminą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie relaksacji poregeneracyjnej
Ramy czasowe: 30 minut
Liczba pacjentów (jeśli występują) z relaksacją po wyzdrowieniu podzielona przez liczbę wszystkich pacjentów
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Maija Kalliomäki, Docent, Tampere University Hospital
  • Główny śledczy: Jarno Salminen, Licenciate, Tampere University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R19095M

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neostygmina, kombinacje

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj