- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04048655
Neuromuskulaarisen salpauksen kumoaminen yleisanestesian aikana
On yksittäisiä raportteja, jotka osoittavat, että sen jälkeen, kun ei-depolarisoiva hermo-lihassalpaus on kumottu neostigmiinilla, jotkut potilaat alkavat rentoutua uudelleen spontaanisti sen jälkeen, kun tof-suhde on jo palautunut turvalliselle tasolle (> 90 %).
Tämän takana olevaa mekanismia ei ymmärretä hyvin, ja ilmiön esiintyvyys on epäselvä. Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittävät määrittää edellä mainitun toipumisen jälkeisen rentoutumisen esiintyvyyden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On yksittäisiä raportteja, jotka osoittavat, että sen jälkeen, kun ei-depolarisoiva neuromuskulaarinen salpaus on kumottu neostigmiinilla, jotkut potilaat alkavat rentoutua uudelleen spontaanisti sen jälkeen, kun tof-suhde on jo palautunut turvalliselle tasolle (90 %). Tämän takana olevaa mekanismia ei ymmärretä hyvin, ja ilmiön esiintyvyys on epäselvä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on seurata rokuroniumin aiheuttaman neuromuskulaarisen salpauksen kumoamista neostigmiinillä. Neuromuskulaarista salpausta seurataan neljän stimulaation sarjalla käyttäen elektromyografiaa. Kun käänteisainetta on annettu ja neljän suhde on palautunut 90 %:n tasolle, hermo-lihassalpausta seurataan vielä 30 minuuttia, jotta nähdään, alkaako tof-suhde taas spontaanisti laskea alle 90 %. Jos edellä mainittu toipumisen jälkeinen rentoutuminen tapahtuu, tutkijat pystyvät laskemaan ilmiön esiintyvyyden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tampere, Suomi, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen leikkaus, joka vaatii yleisanestesian
- Leikkauksen oletetaan kestävän yli 45 minuuttia
- Painoindeksi alle 35 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
- Keskushermoston sairaus
- Keskushermoston trauma
- Ääreishermostoon vaikuttava sairaus
- Ääreishermostoon vaikuttavat lääkkeet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Opiskeluryhmä
Yksi käsi ja kaikki saavat saman hoidon protokollan mukaan
|
Kaikilla potilailla on neostigmiinin aiheuttama hermo-lihassalpauksen palautuminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumisen jälkeisen rentoutumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Niiden potilaiden määrä (jos sellaisia on), joilla on palautumisen jälkeinen rentoutus, jaettuna kaikkien potilaiden lukumäärällä
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maija Kalliomäki, Docent, Tampere University Hospital
- Päätutkija: Jarno Salminen, Licenciate, Tampere University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R19095M
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .