Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reversering av nevromuskulær blokade under generell anestesi

9. september 2025 oppdatert av: Tampere University Hospital

Det er individuelle rapporter som indikerer at etter reversering av ikke-depolariserende nevromuskulær blokade med neostigmin, begynner noen pasienter å slappe av spontant igjen etter at tof-forholdet allerede har kommet seg til det sikre nivået (>90 %).

Mekanismen bak dette er ikke godt forstått, og forekomsten av fenomenet er uklart. I denne studien prøver etterforskerne å bestemme forekomsten av den nevnte avslapningen etter rekonvalesen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er individuelle rapporter som indikerer at etter reversering av ikke-depolariserende nevromuskulær blokade med neostigmin, begynner noen pasienter å slappe av spontant igjen etter at tof-forholdet allerede har kommet seg til det sikre nivået (90 %). Mekanismen bak dette er ikke godt forstått, og forekomsten av fenomenet er uklart.

Målet med denne studien er å overvåke reverseringen av rokuroniumindusert nevromuskulær blokade med neostigmin. Den nevromuskulære blokaden overvåkes med et tog av fire stimuleringer ved hjelp av elektromyografi. Etter at reverseringsmiddelet er gitt og tof-forholdet har kommet seg til nivået på 90 %, overvåkes den nevromuskulære blokaden ytterligere 30 minutter for å se om tof-forholdet spontant begynner å falle under 90 % igjen. Hvis den nevnte avslapning etter rekonvalesen skjer, er etterforskerne i stand til å beregne forekomsten av fenomenet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33520
        • Tampere University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektiv kirurgi som krever generell anestesi
  • Kirurgi antas å vare mer enn 45 minutter
  • Kroppsmasseindeks mindre enn 35 kg/m²

Ekskluderingskriterier:

  • Sykdom i sentralnervesystemet
  • Traumer i sentralnervesystemet
  • Sykdom som påvirker det perifere nervesystemet
  • Medisiner som påvirker det perifere nervesystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Studie gruppe
Enarm og alle får samme behandling i henhold til protokollen
Legemiddel: Neostigmin, kombinasjoner
Alle pasienter har neostigmin-indusert utvinning av nevromuskulær blokk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av avslapning etter restitusjon
Tidsramme: 30 minutter
Antall pasienter (hvis noen) med avslapning etter restitusjon delt på et antall av alle pasienter
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tampere University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Maija Kalliomäki, Docent, Tampere University Hospital
  • Hovedetterforsker: Jarno Salminen, Licenciate, Tampere University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R19095M

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neostigmin, kombinasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere