- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04048655
Reversering av nevromuskulær blokade under generell anestesi
Det er individuelle rapporter som indikerer at etter reversering av ikke-depolariserende nevromuskulær blokade med neostigmin, begynner noen pasienter å slappe av spontant igjen etter at tof-forholdet allerede har kommet seg til det sikre nivået (>90 %).
Mekanismen bak dette er ikke godt forstått, og forekomsten av fenomenet er uklart. I denne studien prøver etterforskerne å bestemme forekomsten av den nevnte avslapningen etter rekonvalesen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er individuelle rapporter som indikerer at etter reversering av ikke-depolariserende nevromuskulær blokade med neostigmin, begynner noen pasienter å slappe av spontant igjen etter at tof-forholdet allerede har kommet seg til det sikre nivået (90 %). Mekanismen bak dette er ikke godt forstått, og forekomsten av fenomenet er uklart.
Målet med denne studien er å overvåke reverseringen av rokuroniumindusert nevromuskulær blokade med neostigmin. Den nevromuskulære blokaden overvåkes med et tog av fire stimuleringer ved hjelp av elektromyografi. Etter at reverseringsmiddelet er gitt og tof-forholdet har kommet seg til nivået på 90 %, overvåkes den nevromuskulære blokaden ytterligere 30 minutter for å se om tof-forholdet spontant begynner å falle under 90 % igjen. Hvis den nevnte avslapning etter rekonvalesen skjer, er etterforskerne i stand til å beregne forekomsten av fenomenet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv kirurgi som krever generell anestesi
- Kirurgi antas å vare mer enn 45 minutter
- Kroppsmasseindeks mindre enn 35 kg/m²
Ekskluderingskriterier:
- Sykdom i sentralnervesystemet
- Traumer i sentralnervesystemet
- Sykdom som påvirker det perifere nervesystemet
- Medisiner som påvirker det perifere nervesystemet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Studie gruppe
Enarm og alle får samme behandling i henhold til protokollen
|
Alle pasienter har neostigmin-indusert utvinning av nevromuskulær blokk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av avslapning etter restitusjon
Tidsramme: 30 minutter
|
Antall pasienter (hvis noen) med avslapning etter restitusjon delt på et antall av alle pasienter
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Maija Kalliomäki, Docent, Tampere University Hospital
- Hovedetterforsker: Jarno Salminen, Licenciate, Tampere University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R19095M
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .