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优化焦虑症的暴露疗法 (OptEx)

2025年4月3日 更新者:Michelle Craske、University of California, Los Angeles

抑制性学习与习惯化:暴露疗法模型

该研究将比较两种不同的暴露疗法对减少社交焦虑症或恐慌症患者的恐惧和焦虑的影响。

研究概览

详细说明

相当多的人无法从基于暴露的疗法中获得临床上显着的症状缓解,或者在暴露疗法完成后经历恐惧的回归。 恐惧症和焦虑症暴露疗法的流行模型声称,在整个暴露疗法(即习惯化)过程中恐惧的减少是学习的反映,对整体治疗结果至关重要。 然而,恐惧的数量——由恐惧表达的自我报告、行为和生物学相关性——在暴露试验或一系列暴露试验结束时减少,并不是后续表达的恐惧水平的可靠预测指标——上评估。

恐惧消除、学习和记忆的理论和科学的发展表明,“训练期间的表现”与过程层面的学习不相称。 关于减少恐惧的不一致发现与基于动物和人类样本的联想学习实验室范式的发现相平行,特别是一方面恐惧的外在表达,另一方面指示潜在学习的条件关联,可能并不总是在一致性上发生变化. 相反,“抑制性学习”被认为是灭绝的核心,而不是灭绝训练中的恐惧。

目前的提案将比较基于习惯的暴露疗法模型与强调学习理论原则的竞争性暴露抑制模型。

目前的研究计划招募参与者进行由两种心理疗法组成的治疗试验:(a) 基于习惯的暴露疗法和 (b) 基于抑制性学习的暴露疗法。 本研究的主要目标是确定一种理论暴露方法在减轻症状方面是否优于另一种方法。

这项研究是针对符合社交焦虑症或恐慌症诊断标准的个人进行的。 参与者将被随机分配到任一治疗条件,并接受 9 次针对这些疾病中的任何一种的个体心理治疗。 如果个体符合两种疾病的诊断标准,治疗将集中在主要表现的疾病上。 参与者将在研究过程中完成四项评估,分别是治疗前、治疗中期、治疗后和三个月的随访。 治疗前、治疗中和治疗后评估在两天内进行,而三个月的随访只需要一天,并且是远程进行的。

这些评估将包括半结构化访谈、自我报告问卷和旨在检查恐惧学习过程的实验室范式。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

89

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • University of California, Los Angeles

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 寻求社交焦虑症或恐慌症的治疗,并使用标准化的自我报告措施和诊断性访谈证明分数升高
  2. 18 至 65 岁
  3. 要么稳定在精神药物治疗上,要么不服用药物
  4. 英语会话
  5. 获得远程医疗资源(由于 COVID-19,2020 年 3 月之后的 Zoom 治疗)

排除标准包括:

  1. 严重疾病的患者报告 - 例如呼吸系统疾病(例如慢性阻塞性肺病)、心血管疾病、肺部疾病、神经系统疾病、肌肉骨骼疾病 - 或怀孕
  2. 过去一年有主动自杀意念或自残行为;过去 10 年的自杀未遂史
  3. 双相情感障碍、精神病、智力低下或器质性脑损伤史
  4. 最近 6 个月内药物滥用/依赖
  5. 并发治疗侧重于焦虑。 参与者可以接受其他形式的治疗,前提是该治疗不针对焦虑(例如,支持性咨询)并且他们已经在这种替代疗法中稳定了至少 6 个月

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于抑制学习的暴露
参与者将接受旨在增加抑制性学习的暴露疗法。
与治疗师单独进行的每周 9 次治疗。 曝光的重点是最大限度地增加参与者担心的结果与实际发生的结果(即违反预期)之间的不匹配。 这种情况包括结合联想学习原理的技术,例如暴露于多种令人恐惧的刺激(即,深度消退)、环境和刺激的暴露可变性、偶尔的强化以及抑制性学习的心理恢复。
有源比较器:基于习惯的暴露
参与者将接受旨在减少恐惧反应的暴露疗法。
与治疗师单独进行的每周 9 次治疗。 暴露的重点是从最初的恐惧评级中减少恐惧。 这种情况包括理论上一致的技术,例如保持这种情况直到恐惧减弱,重复暴露直到恐惧减弱,以及使用暴露等级逐步接近恐惧刺激。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床医生评估的社交焦虑或恐慌症严重程度的变化
大体时间:治疗前至治疗后(10 周),至随访(24 周)
使用 DSM-5 (SCID-5) 的结构化临床访谈对社交焦虑或恐慌症进行临床医生严重程度评级 (0-8)。
治疗前至治疗后(10 周),至随访(24 周)
自我报告的社交焦虑或恐慌症症状严重程度的变化
大体时间:治疗前至治疗后(10 周),至随访(24 周)
使用 Liebowitz 社交焦虑量表 (LSAS) 自我报告社交焦虑症的症状严重程度,或使用恐慌症严重程度量表自我报告 (PDSS-SR) 自我报告恐慌症的症状严重程度。
治疗前至治疗后(10 周),至随访(24 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过条件刺激呈现期间无条件刺激的预期来衡量恐惧消退泛化的变化。
大体时间:治疗前到治疗后(9 周)
在实验室恐惧范式中收集的各种感知相似的刺激对恐惧的反应发生了变化。
治疗前到治疗后(9 周)
通过皮肤电导测量恐惧消退泛化的变化。
大体时间:治疗前到治疗后(9 周)
在实验室恐惧范式中收集的各种感知相似的刺激导致皮肤电导发生恐惧泛化的变化。 (由于 COVID-19,于 2020 年 3 月停产)
治疗前到治疗后(9 周)
通过心率测量的恐惧消退概括的变化。
大体时间:治疗前到治疗后(10 周)
在实验室恐惧范式中收集的各种感知相似的刺激导致心率的变化归纳为恐惧。 (由于 COVID-19,于 2020 年 3 月停产)
治疗前到治疗后(10 周)
内隐恐惧联想测试
大体时间:治疗前到治疗后(10 周)
与恐惧相关的词刺激的内隐联想的变化
治疗前到治疗后(10 周)
行为回避测试 (BAT)
大体时间:治疗前到治疗后(10 周)
就地公开演讲的持续时间和主观恐惧的变化
治疗前到治疗后(10 周)
概率与成本问卷
大体时间:治疗前到治疗后(10 周)和随访(24 周)
恐惧相关结果的感知可能性和感知后果的变化
治疗前到治疗后(10 周)和随访(24 周)
焦虑敏感度指数 (ASI-3)
大体时间:治疗前到治疗后(10 周)和随访(24 周)
症状危害性评价的变化
治疗前到治疗后(10 周)和随访(24 周)
正面和负面影响表(PANAS 20 项)
大体时间:治疗前到治疗后(10 周)和随访(24 周)
影响的变化
治疗前到治疗后(10 周)和随访(24 周)
恐慌症严重程度量表自我报告 (PDSS-SR)
大体时间:在整个治疗期间(10 周)每周一次,随访时(24 周)一次
恐慌症症状的变化
在整个治疗期间(10 周)每周一次,随访时(24 周)一次
Sheehan 残疾量表 (SDS)
大体时间:治疗前到治疗后(10 周)和随访(24 周)
与心理健康相关的功能变化
治疗前到治疗后(10 周)和随访(24 周)
迷你旋转
大体时间:整个治疗期间(10 周)每周一次,随访时(24 周)一次
社交焦虑症状的变化。 Mini-SPIN 的分数范围为 0 到 12,分数越高表明社交焦虑的严重程度越高。
整个治疗期间(10 周)每周一次,随访时(24 周)一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michelle G Craske, PhD、University of California, Los Angeles

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年8月14日

初级完成 (实际的)

2025年1月1日

研究完成 (实际的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2018年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月5日

首次发布 (实际的)

2019年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月3日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Optimizing Exposure

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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