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Optimierung der Expositionstherapie bei Angststörungen (OptEx)

3. April 2025 aktualisiert von: Michelle Craske, University of California, Los Angeles

Inhibitorisches Lernen vs. Gewöhnung: Modelle der Expositionstherapie

Die Studie wird die Auswirkungen vergleichen, die zwei verschiedene Ansätze der Expositionstherapie auf die Verringerung von Angst und Angst bei Personen mit sozialer Angststörung oder Panikstörung haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine beträchtliche Anzahl von Personen erreicht keine klinisch signifikante Linderung der Symptome durch auf Exposition basierende Therapien oder erlebt eine Rückkehr der Angst nach Abschluss der Expositionstherapie. Das vorherrschende Modell der Expositionstherapie bei Phobien und Angststörungen behauptet, dass die Verringerung der Angst während der Expositionstherapie (d. h. Gewöhnung) das Lernen widerspiegelt und entscheidend für das therapeutische Gesamtergebnis ist. Der Betrag, um den die Angst – indexiert durch Selbstauskunft, Verhaltens- und biologische Korrelate des Angstausdrucks – am Ende eines Expositionsversuchs oder einer Reihe von Expositionsversuchen abnimmt, ist jedoch kein zuverlässiger Indikator für das Angstniveau, das bei der Nachbehandlung zum Ausdruck kommt. Einschätzung hoch.

Entwicklungen in der Theorie und Wissenschaft der Angstlöschung sowie des Lernens und Gedächtnisses weisen darauf hin, dass die „Leistung während des Trainings“ dem Lernen auf Prozessebene nicht entspricht. Widersprüchliche Befunde zur Angstreduktion werden parallel zu Befunden aus assoziativen Lernlaborparadigmen mit Tier- und Menschenproben gestellt, insbesondere, dass sich der äußere Ausdruck von Angst einerseits und bedingte Assoziationen, die auf das zugrunde liegende Lernen hinweisen, andererseits möglicherweise nicht immer übereinstimmend ändern . Vielmehr wird 'inhibitorisches Lernen' als zentral für die Extinktion angesehen und nicht die Angst während des Extinktionstrainings.

Der aktuelle Vorschlag wird das gewöhnungsbasierte Modell der Expositionstherapie mit dem konkurrierenden inhibitorischen Expositionsmodell vergleichen, das die Prinzipien der Lerntheorie betont.

Die aktuelle Studie plant, Teilnehmer für eine Behandlungsstudie zu rekrutieren, die aus zwei Psychotherapien besteht: (a) gewöhnungsbasierte Expositionstherapie und (b) hemmende lernbasierte Expositionstherapie. Das Hauptziel dieser Studie ist es festzustellen, ob ein theoretischer Ansatz zur Exposition den anderen bei der Verringerung der Symptome übertrifft.

Diese Studie wird mit Personen durchgeführt, die diagnostische Kriterien für eine soziale Angststörung oder Panikstörung erfüllen. Die Teilnehmer werden für beide Behandlungszustände randomisiert und erhalten 9 Sitzungen individueller Psychotherapie, die sich auf eine dieser Störungen konzentrieren. Wenn die Person die diagnostischen Kriterien für beide Erkrankungen erfüllt, konzentriert sich die Behandlung auf die primär auftretende Erkrankung. Die Teilnehmer werden im Laufe der Studie vier Bewertungen absolvieren, vor der Behandlung, während der Behandlung, nach der Behandlung und nach drei Monaten. Die Beurteilungen vor, während und nach der Behandlung erfolgen über zwei Tage, während die dreimonatige Nachsorge nur einen einzigen Tag erfordert und aus der Ferne durchgeführt wird.

Diese Bewertungen umfassen halbstrukturierte Interviews, Selbstberichtsfragebögen und Laborparadigmen, die darauf ausgelegt sind, Angstlernprozesse zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • University of California, Los Angeles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Suche nach Behandlung für soziale Angst oder Panikstörung und Nachweis erhöhter Werte unter Verwendung standardisierter Selbstberichtsmaßnahmen und diagnostischer Interviews
  2. Alter 18 bis 65
  3. Entweder stabilisiert auf Psychopharmaka oder medikamentenfrei
  4. Englisch sprechend
  5. Zugang zu Telemedizin-Ressourcen (für Zoom-Behandlungssitzungen nach März 2020 aufgrund von COVID-19)

Ausschlusskriterien sind:

  1. Patientenbericht über schwerwiegende Erkrankungen - wie Atemwegserkrankungen (z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung), Herz-Kreislauf-, Lungen-, neurologische, Muskel-Skelett-Erkrankungen - oder Schwangerschaft
  2. Aktive Suizidgedanken oder Selbstverletzung im vergangenen Jahr; Geschichte von Suizidversuchen in den letzten 10 Jahren
  3. Bipolare Störung, Psychose, geistige Behinderung oder organische Hirnschädigung in der Vorgeschichte
  4. Drogenmissbrauch/-abhängigkeit innerhalb der letzten 6 Monate
  5. Gleichzeitige Therapie konzentrierte sich auf Angst. Die Teilnahme an anderen Therapieformen ist erlaubt, sofern die Therapie nicht auf Angst fokussiert ist (z. B. unterstützende Beratung) und sie seit mindestens 6 Monaten mit dieser alternativen Therapie stabilisiert sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Inhibitorische lernbasierte Exposition
Die Teilnehmer erhalten eine Expositionstherapie, die darauf abzielt, das inhibitorische Lernen zu steigern.
9 wöchentliche Behandlungssitzungen, die individuell mit einem Therapeuten durchgeführt werden. Die Exposition konzentriert sich auf die Maximierung der Diskrepanz zwischen dem befürchteten Ergebnis des Teilnehmers und dem, was tatsächlich eingetreten ist (d. h. Erwartungsverletzung). Diese Bedingung umfasst Techniken, die assoziative Lernprinzipien beinhalten, wie z. B. die Exposition gegenüber mehreren gefürchteten Stimuli (dh vertiefte Extinktion), die Variabilität der Exposition in Kontexten und Stimuli, gelegentliche Verstärkung und die mentale Wiederherstellung des hemmenden Lernens.
Aktiver Komparator: Gewöhnungsbasierte Exposition
Die Teilnehmer erhalten eine Expositionstherapie, die darauf abzielt, die Angstreaktion zu reduzieren.
9 wöchentliche Behandlungssitzungen, die individuell mit einem Therapeuten durchgeführt werden. Die Exposition konzentriert sich auf die Verringerung der Angst gegenüber anfänglichen Angsteinstufungen. Diese Bedingung umfasst theoretisch konsistente Techniken wie das Verharren in der Situation, bis die Angst nachlässt, die Wiederholung von Expositionen, bis die Angst nachgelassen hat, und eine schrittweise Annäherung an gefürchtete Reize unter Verwendung einer Expositionshierarchie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des vom Arzt bewerteten Schweregrads der sozialen Angst oder Panikstörung
Zeitfenster: Vorbehandlung bis Nachbehandlung (10 Wochen), bis Nachsorge (24 Wochen)
Klinische Schweregradbewertung (0-8) von sozialer Angst oder Panikstörung unter Verwendung des strukturierten klinischen Interviews für DSM-5 (SCID-5).
Vorbehandlung bis Nachbehandlung (10 Wochen), bis Nachsorge (24 Wochen)
Änderung der selbstberichteten Symptomschwere von sozialer Angst oder Panikstörung
Zeitfenster: Vorbehandlung bis Nachbehandlung (10 Wochen), bis Nachsorge (24 Wochen)
Selbstberichtete Symptomschwere einer sozialen Angststörung unter Verwendung der Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) oder einer Panikstörung unter Verwendung des Panic Disorder Severity Scale-Self Report (PDSS-SR).
Vorbehandlung bis Nachbehandlung (10 Wochen), bis Nachsorge (24 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Generalisierung der Angstlöschung, gemessen an der Erwartung unbedingter Stimuli während der Präsentation bedingter Stimuli.
Zeitfenster: Vorbehandlung bis Nachbehandlung (9 Wochen)
Veränderung der Reaktionsfähigkeit auf Angst, generalisiert aus verschiedenen, wahrnehmungsmäßig ähnlichen Stimuli, die während eines Angstparadigmas im Labor gesammelt wurden.
Vorbehandlung bis Nachbehandlung (9 Wochen)
Änderung der Generalisierung der Angstlöschung, gemessen anhand der Hautleitfähigkeit.
Zeitfenster: Vorbehandlung bis Nachbehandlung (9 Wochen)
Veränderung der Hautleitfähigkeit auf Angst, generalisiert aus verschiedenen, wahrnehmungsmäßig ähnlichen Stimuli, die während eines Angstparadigmas im Labor gesammelt wurden. (Eingestellt im März 2020 aufgrund von COVID-19)
Vorbehandlung bis Nachbehandlung (9 Wochen)
Änderung der Generalisierung der Angstlöschung, gemessen anhand der Herzfrequenz.
Zeitfenster: Vorbehandlung bis Nachbehandlung (10 Wochen)
Veränderung der Herzfrequenz zur Angst, generalisiert aus verschiedenen, wahrnehmungsmäßig ähnlichen Stimuli, die während eines Angstparadigmas im Labor gesammelt wurden. (Eingestellt im März 2020 aufgrund von COVID-19)
Vorbehandlung bis Nachbehandlung (10 Wochen)
Impliziter Angstassoziationstest
Zeitfenster: Vorbehandlung bis Nachbehandlung (10 Wochen)
Veränderung impliziter Assoziationen für angstrelevante Wortreize
Vorbehandlung bis Nachbehandlung (10 Wochen)
Verhaltensvermeidungstest (BAT)
Zeitfenster: Vorbehandlung bis Nachbehandlung (10 Wochen)
Änderung der Dauer und subjektive Angst vor öffentlichem Reden in situ
Vorbehandlung bis Nachbehandlung (10 Wochen)
Wahrscheinlichkeits- und Kostenfragebogen
Zeitfenster: Vorbehandlung bis Nachbehandlung (10 Wochen) und Nachsorge (24 Wochen)
Änderung der wahrgenommenen Wahrscheinlichkeit und wahrgenommenen Konsequenz von angstrelevanten Ergebnissen
Vorbehandlung bis Nachbehandlung (10 Wochen) und Nachsorge (24 Wochen)
Angstempfindlichkeitsindex (ASI-3)
Zeitfenster: Vorbehandlung bis Nachbehandlung (10 Wochen) und Nachsorge (24 Wochen)
Veränderte Einschätzung der Schädlichkeit von Symptomen
Vorbehandlung bis Nachbehandlung (10 Wochen) und Nachsorge (24 Wochen)
Zeitplan für positive und negative Auswirkungen (PANAS 20-Element)
Zeitfenster: Vorbehandlung bis Nachbehandlung (10 Wochen) und Nachsorge (24 Wochen)
Veränderung im Affekt
Vorbehandlung bis Nachbehandlung (10 Wochen) und Nachsorge (24 Wochen)
Schweregradskala der Panikstörung – Selbstbericht (PDSS-SR)
Zeitfenster: Wöchentlich während der gesamten Behandlungsdauer (10 Wochen) und einmal bei der Nachsorge (24 Wochen)
Veränderung der Symptome einer Panikstörung
Wöchentlich während der gesamten Behandlungsdauer (10 Wochen) und einmal bei der Nachsorge (24 Wochen)
Sheehan-Behinderungsskala (SDS)
Zeitfenster: Vorbehandlung bis Nachbehandlung (10 Wochen) und Nachsorge (24 Wochen)
Funktionsveränderung im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit
Vorbehandlung bis Nachbehandlung (10 Wochen) und Nachsorge (24 Wochen)
Mini-SPIN
Zeitfenster: Wöchentlich während der gesamten Behandlungsdauer (10 Wochen) und einmal bei der Nachuntersuchung (24 Wochen)
Veränderung der Symptome sozialer Angst. Die Werte beim Mini-SPIN reichen von 0 bis 12, wobei höhere Werte auf einen höheren Schweregrad sozialer Ängste hinweisen.
Wöchentlich während der gesamten Behandlungsdauer (10 Wochen) und einmal bei der Nachuntersuchung (24 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle G Craske, PhD, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Optimizing Exposure

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Soziale Angststörung

Klinische Studien zur Inhibitorische lernbasierte Exposition

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