불안 장애에 대한 노출 요법 최적화 (OptEx)
억제 학습 대 습관화: 노출 요법의 모델
연구 개요
상세 설명
상당한 수의 개인이 노출 기반 요법으로 임상적으로 유의미한 증상 완화를 달성하지 못하거나 노출 요법 완료 후 공포의 복귀를 경험합니다. 공포증 및 불안 장애에 대한 일반적인 노출 요법 모델은 노출 요법(즉, 습관화)을 통한 두려움 감소가 학습을 반영하고 전반적인 치료 결과에 중요하다고 주장합니다. 그러나 자기 보고, 행동 및 공포 표현의 생물학적 상관관계에 의해 지수화되는 공포의 양은 노출 시험 또는 일련의 노출 시험이 끝날 때 감소하는 것으로 후속 조치에서 표현되는 공포 수준의 신뢰할 수 있는 예측 변수가 아닙니다. 위로 평가.
두려움 소멸에 대한 이론과 과학, 그리고 학습과 기억의 발전은 '훈련 중 성과'가 과정 수준에서의 학습에 상응하지 않음을 나타냅니다. 두려움 감소에 관한 일관되지 않은 결과는 동물 및 인간 샘플을 사용한 연관 학습 실험실 패러다임에 기반한 결과, 특히 한편으로는 두려움의 외적 표현과 다른 한편으로는 기본 학습을 나타내는 조건부 연관성이 항상 일치하지 않을 수 있다는 사실과 유사합니다. . 오히려 '억제 학습'은 소거 훈련 중 두려움보다는 소거의 중심으로 인식된다.
현재 제안은 노출 요법의 습관화 기반 모델을 학습 이론 원리를 강조하는 노출의 경쟁 억제 모델과 비교할 것입니다.
현재 연구는 (a) 습관화 기반 노출 요법 및 (b) 억제 학습 기반 노출 요법의 두 가지 심리 요법으로 구성된 치료 시험에 참가자를 모집할 계획입니다. 이 연구의 주요 목표는 노출에 대한 한 가지 이론적 접근 방식이 증상 감소에 있어 다른 접근 방식을 능가하는지 확인하는 것입니다.
이 연구는 사회 불안 장애 또는 공황 장애에 대한 진단 기준을 충족하는 개인을 대상으로 수행됩니다. 참가자는 치료 조건 중 하나에 무작위로 배정되며 이러한 장애 중 하나에 초점을 맞춘 개별 심리 요법의 9개 세션을 받게 됩니다. 개인이 두 장애에 대한 진단 기준을 충족하는 경우 치료는 주요 제시 장애에 초점을 맞춥니다. 참가자는 치료 전, 치료 중간, 치료 후 및 3개월 추적 조사에서 연구 과정에 걸쳐 4가지 평가를 완료합니다. 치료 전, 치료 중간, 치료 후 평가는 2일에 걸쳐 진행되며, 3개월 추적 조사는 단 하루 만에 원격으로 진행됩니다.
이러한 평가에는 반구조화된 인터뷰, 자가 보고 설문지 및 공포 학습 과정을 조사하도록 설계된 실험실 패러다임이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California, Los Angeles
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 표준화된 자가 보고 측정 및 진단 인터뷰를 사용하여 사회적 불안 또는 공황 장애에 대한 치료 및 높은 점수 입증을 모색합니다.
- 18~65세
- 향정신성 약물로 안정화되거나 약물을 사용하지 않음
- 영어로 말하기
- 원격 의료 리소스에 대한 액세스(COVID-19로 인해 2020년 3월 이후 Zoom 치료 세션의 경우)
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 호흡기(예: 만성 폐쇄성 폐질환), 심혈관, 폐, 신경계, 근골격계 질환 또는 임신과 같은 심각한 의학적 상태에 대한 환자 보고서
- 지난 1년간 적극적인 자살 생각 또는 자해; 지난 10년 동안 자살 시도의 역사
- 양극성 장애, 정신병, 정신 지체 또는 기질적 뇌 손상의 병력
- 지난 6개월 이내 약물 남용/의존
- 불안에 초점을 맞춘 동시 치료. 참가자는 요법이 불안에 초점을 맞추지 않고(예: 지원 상담) 최소 6개월 동안 이 대체 요법으로 안정화된 경우 다른 형태의 요법을 받을 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 억제 학습 기반 노출
참가자는 억제 학습을 증가시키기 위한 노출 요법을 받게 됩니다.
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치료사와 개별적으로 진행되는 9주간의 치료 세션.
노출은 참가자가 두려워하는 결과와 실제로 발생한 것(예: 기대 위반) 간의 불일치를 최대화하는 데 중점을 둡니다.
이 상태에는 여러 가지 두려워하는 자극(즉, 소멸 심화)에 대한 노출, 맥락 및 자극의 노출 가변성, 간헐적 강화 및 억제 학습의 정신적 복직과 같은 연관 학습 원리를 통합하는 기술이 포함됩니다.
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활성 비교기: 습관화 기반 노출
참가자들은 반응하는 두려움을 줄이기 위한 노출 요법을 받게 됩니다.
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치료사와 개별적으로 진행되는 9주간의 치료 세션.
노출은 초기 공포 등급에서 공포 감소에 초점을 맞춥니다.
이 조건에는 두려움이 감소할 때까지 상황에 머무르는 것, 두려움이 감소할 때까지 노출의 반복, 노출 계층을 사용하여 두려워하는 자극에 점진적으로 접근하는 것과 같은 이론적으로 일관된 기술이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상의가 평가한 사회적 불안 또는 공황 장애의 심각도 변화
기간: 치료 전 ~ 치료 후(10주), 추적 관찰(24주)
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DSM-5(SCID-5)에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 사용한 사회적 불안 또는 공황 장애의 임상의 심각도 등급(0-8).
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치료 전 ~ 치료 후(10주), 추적 관찰(24주)
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사회불안 또는 공황장애의 자가보고 증상 중증도의 변화
기간: 치료 전 ~ 치료 후(10주), 추적 관찰(24주)
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LSAS(Liebowitz Social Anxiety Scale)를 사용한 사회 불안 장애 또는 PDSS-SR(Panic Disorder Severity Scale-Self Report)을 사용한 공황 장애의 자가 보고된 증상 중증도.
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치료 전 ~ 치료 후(10주), 추적 관찰(24주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조건부 자극 제시 중 무조건 자극의 기대로 측정한 공포 소거 일반화의 변화.
기간: 치료 전 ~ 치료 후 (9주)
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실험실 공포 패러다임 동안 수집된 다양하고 지각적으로 유사한 자극으로부터 일반화된 공포에 대한 반응성의 변화.
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치료 전 ~ 치료 후 (9주)
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피부 전도도에 의해 측정된 공포 소멸 일반화의 변화.
기간: 치료 전 ~ 치료 후 (9주)
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실험실 공포 패러다임 동안 수집된 다양하고 지각적으로 유사한 자극으로부터 일반화된 공포에 대한 피부 전도도의 변화.
(COVID-19로 인해 2020년 3월 중단)
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치료 전 ~ 치료 후 (9주)
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심박수로 측정한 공포 소멸 일반화의 변화.
기간: 전처리 ~ 후처리 (10주)
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실험실 공포 패러다임 동안 수집된 다양하고 지각적으로 유사한 자극으로부터 일반화된 공포에 대한 심박수의 변화.
(COVID-19로 인해 2020년 3월 중단)
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전처리 ~ 후처리 (10주)
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암묵적 공포 연합 테스트
기간: 전처리 ~ 후처리 (10주)
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두려움 관련 단어 자극에 대한 암묵적 연관성의 변화
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전처리 ~ 후처리 (10주)
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행동 회피 테스트(BAT)
기간: 전처리 ~ 후처리 (10주)
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현장에서의 대중 연설에 대한 지속 시간 및 주관적 두려움의 변화
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전처리 ~ 후처리 (10주)
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확률 및 비용 설문지
기간: 치료 전 ~ 치료 후(10주) 및 추적 관찰(24주)
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두려움 관련 결과의 인지된 가능성 및 인지된 결과의 변화
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치료 전 ~ 치료 후(10주) 및 추적 관찰(24주)
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불안 민감도 지수(ASI-3)
기간: 치료 전 ~ 치료 후(10주) 및 추적 관찰(24주)
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증상의 유해성 평가 변화
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치료 전 ~ 치료 후(10주) 및 추적 관찰(24주)
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긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS 20 항목)
기간: 치료 전 ~ 치료 후(10주) 및 추적 관찰(24주)
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영향의 변화
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치료 전 ~ 치료 후(10주) 및 추적 관찰(24주)
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공황 장애 심각도 자체 보고서(PDSS-SR)
기간: 치료 기간 동안(10주) 매주 및 후속 조치 시(24주) 1회
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공황장애 증상의 변화
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치료 기간 동안(10주) 매주 및 후속 조치 시(24주) 1회
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쉬한 장애 척도(SDS)
기간: 치료 전 ~ 치료 후(10주) 및 추적 관찰(24주)
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정신 건강과 관련된 기능의 변화
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치료 전 ~ 치료 후(10주) 및 추적 관찰(24주)
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미니 스핀
기간: 치료 기간(10주) 동안 매주, 추적 관찰 시(24주) 1회
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사회불안 증상의 변화.
Mini-SPIN의 점수 범위는 0에서 12까지이며 점수가 높을수록 사회적 불안의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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치료 기간(10주) 동안 매주, 추적 관찰 시(24주) 1회
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michelle G Craske, PhD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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사회 불안 장애에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한