Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af eksponeringsterapi for angstlidelser (OptEx)

3. april 2025 opdateret af: Michelle Craske, University of California, Los Angeles

Hæmmende læring vs. tilvænning: modeller for eksponeringsterapi

Undersøgelsen vil sammenligne de effekter, som to forskellige tilgange til eksponeringsterapi har på at reducere frygt og angst hos personer med social angst eller panikangst.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et betydeligt antal individer formår ikke at opnå klinisk signifikant symptomlindring fra eksponeringsbaserede terapier eller oplever en tilbagevenden af ​​frygt efter endt eksponeringsterapi. Den fremherskende model for eksponeringsterapi for fobier og angstlidelser hævder, at frygtreduktion gennem eksponeringsterapi (dvs. tilvænning) afspejler læring og er afgørende for det overordnede terapeutiske resultat. Imidlertid er den mængde, hvormed frygt - indekseret af både selvrapportering, adfærdsmæssige og biologiske korrelater af frygtudtryk - reduceres ved slutningen af ​​et eksponeringsforsøg eller en række af eksponeringsforsøg, ikke en pålidelig forudsigelse for frygtniveauet udtrykt ved efter- op vurdering.

Udviklingen i teorien og videnskaben om frygtudryddelse og indlæring og hukommelse indikerer, at 'præstation under træning' ikke står mål med læring på procesniveau. Inkonsistente resultater vedrørende frygtreduktion er sideordnet med fund baseret på associative læringslaboratorieparadigmer med dyr og menneskelige prøver, specifikt det ydre udtryk for frygt på den ene side og betingede associationer, der indikerer underliggende læring på den anden side, muligvis ikke altid ændres i overensstemmelse . Snarere anerkendes 'hæmmende læring' som værende central for ekstinktion, snarere end frygt under ekstinktionstræning.

Det nuværende forslag vil sammenligne den tilvænningsbaserede model for eksponeringsterapi med den konkurrerende inhiberende eksponeringsmodel, der lægger vægt på læringsteoretiske principper.

Den nuværende undersøgelse planlægger at rekruttere deltagere til et behandlingsforsøg bestående af to psykoterapier: (a) tilvænningsbaseret eksponeringsterapi og (b) hæmmende læringsbaseret eksponeringsterapi. Det primære mål med denne undersøgelse er at afgøre, om den ene teoretiske tilgang til eksponering udkonkurrerer den anden med hensyn til at reducere symptomer.

Denne undersøgelse er udført med personer, der opfylder diagnostiske kriterier for social angst eller panikangst. Deltagerne vil blive randomiseret til begge behandlingstilstande og modtage 9 sessioner med individuel psykoterapi med fokus på en af ​​disse lidelser. Hvis individet opfylder diagnostiske kriterier for begge lidelser, vil behandlingen være fokuseret på den primært præsenterende lidelse. Deltagerne vil gennemføre fire vurderinger i løbet af undersøgelsen, ved før-behandling, midt-behandling, efter-behandling og tre måneders opfølgning. Vurderinger før behandling, midt i behandling og efter behandling foregår over to dage, mens tre måneders opfølgning kun kræver en enkelt dag og udføres eksternt.

Disse vurderinger vil omfatte semistrukturerede interviews, selvrapporteringsspørgeskemaer og laboratorieparadigmer designet til at undersøge frygtindlæringsprocesser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Søger behandling for social angst eller panikangst og demonstration af forhøjede score ved hjælp af standardiserede selvrapporteringsmålinger og diagnostisk interview
  2. Alder 18 til 65
  3. Enten stabiliseret på psykotrop medicin eller medicinfri
  4. Engelsktalende
  5. Adgang til telesundhedsressourcer (til Zoom-behandlingssessioner efter marts 2020 på grund af COVID-19)

Ekskluderingskriterier omfatter:

  1. Patientrapport om alvorlige medicinske tilstande - såsom luftvejssygdomme (f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom), kardiovaskulære, lunge-, neurologiske, muskel-skeletsygdomme - eller graviditet
  2. Aktive selvmordstanker eller selvskade inden for det seneste år; historie med selvmordsforsøg i de sidste 10 år
  3. Anamnese med bipolar lidelse, psykose, mental retardering eller organisk hjerneskade
  4. Stofmisbrug/afhængighed inden for de seneste 6 måneder
  5. Samtidig terapi fokuserede på angst. Deltagerne har lov til at være i andre former for terapi, forudsat at terapien ikke fokuserer på angst (f.eks. støttende rådgivning), og de har været stabiliseret på denne alternative terapi i mindst 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hæmmende læringsbaseret eksponering
Deltagerne vil modtage eksponeringsterapi med det formål at øge hæmmende læring.
9 ugentlige behandlingsforløb udført individuelt med en terapeut. Eksponering er fokuseret på at maksimere misforholdet mellem deltagerens frygtede resultat og det, der faktisk skete (dvs. forventningsbrud). Denne tilstand omfatter teknikker, der inkorporerer associative læringsprincipper såsom eksponering for flere frygtede stimuli (dvs. uddybet ekstinktion), eksponeringsvariabilitet i kontekster og stimuli, lejlighedsvis forstærkning og mental genindsættelse af hæmmende læring.
Aktiv komparator: Tilvænningsbaseret eksponering
Deltagerne vil modtage eksponeringsterapi, der sigter mod at reducere frygtrespons.
9 ugentlige behandlingsforløb udført individuelt med en terapeut. Eksponering er fokuseret på frygtreduktion fra indledende frygtvurderinger. Denne tilstand inkluderer teoretisk konsistente teknikker såsom at blive i situationen, indtil frygten aftager, gentagelse af eksponeringer, indtil frygten er aftaget, og en gradvis tilgang til frygtede stimuli ved hjælp af et eksponeringshierarki.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kliniker vurderet sværhedsgrad af social angst eller panikangst
Tidsramme: Forbehandling til efterbehandling (10 uger), til opfølgning (24 uger)
Klinikerens sværhedsgrad (0-8) af social angst eller panikangst ved hjælp af Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5).
Forbehandling til efterbehandling (10 uger), til opfølgning (24 uger)
Ændring i selvrapporteret symptomsværhedsgrad af social angst eller panikangst
Tidsramme: Forbehandling til efterbehandling (10 uger), til opfølgning (24 uger)
Selvrapporteret symptomsværhedsgrad af social angst ved hjælp af Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) eller panikangst ved hjælp af Panic Disorder Severity Scale-Self Report (PDSS-SR).
Forbehandling til efterbehandling (10 uger), til opfølgning (24 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i generalisering af frygtudryddelse målt ved forventning om ubetingede stimuli under præsentation af betingede stimuli.
Tidsramme: Forbehandling til efterbehandling (9 uger)
Ændring i reaktion på frygt generaliseret fra forskellige, perceptuelt lignende stimuli indsamlet under et laboratorie-frygtparadigme.
Forbehandling til efterbehandling (9 uger)
Ændring i generalisering af frygtudryddelse målt ved hudledningsevne.
Tidsramme: Forbehandling til efterbehandling (9 uger)
Ændring i hudens ledningsevne til frygt generaliseret fra forskellige, perceptuelt lignende stimuli indsamlet under et laboratorie-frygtparadigme. (Udgået marts 2020 på grund af COVID-19)
Forbehandling til efterbehandling (9 uger)
Ændring i generalisering af frygtudryddelse målt ved hjertefrekvens.
Tidsramme: Forbehandling til efterbehandling (10 uger)
Ændring i hjertefrekvens til frygt generaliseret fra forskellige, perceptuelt lignende stimuli indsamlet under et laboratorie-frygtparadigme. (Udgået marts 2020 på grund af COVID-19)
Forbehandling til efterbehandling (10 uger)
Implicit frygtassocieringstest
Tidsramme: Forbehandling til efterbehandling (10 uger)
Ændring i implicitte associationer til frygtrelevante ordstimuli
Forbehandling til efterbehandling (10 uger)
Behavioural Avoidance Test (BAT)
Tidsramme: Forbehandling til efterbehandling (10 uger)
Ændring i varighed og subjektiv frygt for at tale offentligt in situ
Forbehandling til efterbehandling (10 uger)
Spørgeskema om sandsynlighed og omkostninger
Tidsramme: Forbehandling til efterbehandling (10 uger) og opfølgning (24 uger)
Ændring i opfattet sandsynlighed og opfattet konsekvens af frygt-relevante udfald
Forbehandling til efterbehandling (10 uger) og opfølgning (24 uger)
Angst Sensitivity Index (ASI-3)
Tidsramme: Forbehandling til efterbehandling (10 uger) og opfølgning (24 uger)
Ændring i vurderingen af ​​symptomernes skadelighed
Forbehandling til efterbehandling (10 uger) og opfølgning (24 uger)
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning (PANAS 20 genstande)
Tidsramme: Forbehandling til efterbehandling (10 uger) og opfølgning (24 uger)
Ændring i affekt
Forbehandling til efterbehandling (10 uger) og opfølgning (24 uger)
Paniklidelse Alvorlighedsskala-Selv-rapport (PDSS-SR)
Tidsramme: Ugentligt i hele behandlingens varighed (10 uger) og én gang ved opfølgning (24 uger)
Ændring i symptomer på panikangst
Ugentligt i hele behandlingens varighed (10 uger) og én gang ved opfølgning (24 uger)
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Forbehandling til efterbehandling (10 uger) og opfølgning (24 uger)
Ændring i funktion relateret til mental sundhed
Forbehandling til efterbehandling (10 uger) og opfølgning (24 uger)
Mini-SPIN
Tidsramme: Ugentligt i hele behandlingens varighed (10 uger) og én gang ved opfølgning (24 uger)
Ændring i sociale angstsymptomer. Scorer på Mini-SPIN varierer fra 0 til 12 med højere score, der indikerer højere social angst.
Ugentligt i hele behandlingens varighed (10 uger) og én gang ved opfølgning (24 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle G Craske, PhD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2019

Først opslået (Faktiske)

7. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Optimizing Exposure

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social angst

Kliniske forsøg med Hæmmende læringsbaseret eksponering

Abonner