Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Altistushoidon optimointi ahdistuneisuushäiriöille (OptEx)

torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Michelle Craske, University of California, Los Angeles

Inhibitory Learning vs. Habituation: Mallit of Exposure Therapy

Tutkimuksessa verrataan kahden erilaisen altistushoidon lähestymistavan vaikutuksia pelkon ja ahdistuksen vähentämiseen henkilöillä, joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö tai paniikkihäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huomattava määrä henkilöitä ei saavuta kliinisesti merkittävää oireiden lievitystä altistumiseen perustuvilla hoidoilla tai kokee pelon palaavan altistushoidon päätyttyä. Vallitseva fobioiden ja ahdistuneisuushäiriöiden altistushoidon malli väittää, että pelon vähentäminen altistushoidon aikana (eli totuttelussa) heijastaa oppimista ja on kriittistä yleisen terapeuttisen tuloksen kannalta. Se määrä, jolla pelko - sekä itseraportin, käyttäytymisen että pelon ilmaisun biologisten korrelaatioiden indeksoituna - vähenee altistumiskokeen tai altistuskokeiden sarjan loppuun mennessä, ei ole luotettava ennustaja seurannassa ilmaistulle pelon tasolle. arvio ylös.

Pelon sammumisen teorian ja tieteen sekä oppimisen ja muistin kehitys osoittaa, että "suorituskyky harjoittelun aikana" ei ole oikeassa suhteessa prosessitason oppimiseen. Epäjohdonmukaiset havainnot pelon vähentämisestä ovat rinnakkain havaintojen kanssa, jotka perustuvat assosiatiivisen oppimisen laboratorioparadigmoihin eläinten ja ihmisnäytteiden kanssa, erityisesti, että toisaalta pelon ulkoinen ilmaisu ja toisaalta taustalla olevaa oppimista osoittavat ehdolliset assosiaatiot eivät aina välttämättä muutu yhdenmukaisuudessa . Pikemminkin "estävä oppiminen" tunnustetaan olevan keskeinen tekijä sukupuuttoon, eikä pelkoa sukupuuttoon liittyvän koulutuksen aikana.

Tässä ehdotuksessa verrataan tottumiseen perustuvaa altistusterapian mallia kilpailevaan oppimisteorian periaatteita painottavaan estävään altistumisen malliin.

Nykyisessä tutkimuksessa on tarkoitus saada osallistujia hoitokokeeseen, joka koostuu kahdesta psykoterapiasta: (a) tottumiseen perustuva altistusterapia ja (b) estävä oppimiseen perustuva altistusterapia. Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, onko yksi teoreettinen lähestymistapa altistumiseen parempi kuin toinen oireiden vähentämisessä.

Tämä tutkimus tehdään henkilöillä, jotka täyttävät sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön tai paniikkihäiriön diagnostiset kriteerit. Osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan hoitoon ja saavat 9 yksilöllistä psykoterapiakertaa, jotka keskittyvät jompaankumpaan näistä häiriöistä. Jos henkilö täyttää diagnostiset kriteerit molemmille häiriöille, hoito keskittyy ensisijaiseen ilmenevään häiriöön. Osallistujat suorittavat neljä arviointia tutkimuksen aikana, esikäsittelyssä, hoidon puolivälissä, hoidon jälkeen ja kolmen kuukauden seurannassa. Esihoito-, väli- ja hoidon jälkeiset arvioinnit tapahtuvat kahden päivän aikana, kun taas kolmen kuukauden seuranta vaatii vain yhden päivän ja se suoritetaan etänä.

Nämä arvioinnit sisältävät puolistrukturoituja haastatteluja, itseraportointikyselyitä ja laboratorioparadigmoja, jotka on suunniteltu tutkimaan pelon oppimisprosesseja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hoitoon hakeminen sosiaaliseen ahdistuneisuuteen tai paniikkihäiriöön ja kohonneiden pisteiden osoittaminen standardoiduilla itseraportointimenetelmillä ja diagnostisella haastattelulla
  2. Ikä 18-65
  3. Joko stabiloitunut psykotrooppisilla lääkkeillä tai ilman lääkkeitä
  4. Englantia puhuva
  5. Pääsy etäterveysresursseihin (COVID-19:n vuoksi maaliskuun 2020 jälkeen suoritetuille Zoom-hoitokerroille)

Poissulkemiskriteereitä ovat:

  1. Potilasraportti vakavista sairauksista - kuten hengityselinten (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus), sydän- ja verisuonisairauksista, keuhkosairauksista, neurologisista, luusto-lihassairauksista - tai raskaudesta
  2. Aktiiviset itsemurha-ajatukset tai itsensä vahingoittaminen viimeisen vuoden aikana; itsemurhayritysten historia viimeisen 10 vuoden aikana
  3. Kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi, kehitysvammaisuus tai orgaaninen aivovaurio
  4. Päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana
  5. Samanaikainen terapia keskittyi ahdistukseen. Osallistujat saavat olla muissa terapian muodoissa edellyttäen, että terapiassa ei keskitytä ahdistukseen (esim. tukeva neuvonta) ja he ovat vakiintuneet tähän vaihtoehtoiseen hoitoon vähintään 6 kuukauden ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Estävä oppimiseen perustuva altistuminen
Osallistujat saavat altistusterapiaa, jonka tarkoituksena on lisätä estävää oppimista.
9 viikoittaista hoitokertaa yksilöllisesti terapeutin kanssa. Altistuminen keskittyy maksimoimaan epäsuhta osallistujan pelätyn tuloksen ja todellisuudessa tapahtuneen välillä (eli odotusrikkomus). Tämä ehto sisältää tekniikoita, jotka sisältävät assosiatiivisia oppimisperiaatteita, kuten altistumisen useille pelätyille ärsykkeille (eli syventyneelle sukupuuttoon), altistumisen vaihtelevuutta konteksteissa ja ärsykkeissä, satunnaista vahvistamista ja estävän oppimisen henkistä palauttamista.
Active Comparator: Tottumiseen perustuva altistuminen
Osallistujat saavat altistusterapiaa, jonka tarkoituksena on vähentää pelkoreagointia.
9 viikoittaista hoitokertaa yksilöllisesti terapeutin kanssa. Altistuminen keskittyy pelon vähentämiseen alkuperäisistä pelkoarvioista. Tämä ehto sisältää teoreettisesti johdonmukaisia ​​tekniikoita, kuten tilanteessa pysymisen, kunnes pelko vähenee, altistumisen toistamista, kunnes pelko on vähentynyt, ja asteittaisen lähestymisen pelättyihin ärsykkeisiin käyttämällä altistushierarkiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kliinikon arvioimassa sosiaalisen ahdistuneisuuden tai paniikkihäiriön vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Esihoidosta jälkihoitoon (10 viikkoa), seurantaan (24 viikkoa)
Kliinikon vakavuusluokitus (0–8) sosiaalisesta ahdistuneisuudesta tai paniikkihäiriöstä käyttämällä DSM-5:n strukturoitua kliinistä haastattelua (SCID-5).
Esihoidosta jälkihoitoon (10 viikkoa), seurantaan (24 viikkoa)
Muutos sosiaalisen ahdistuneisuuden tai paniikkihäiriön itse ilmoittamien oireiden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Esihoidosta jälkihoitoon (10 viikkoa), seurantaan (24 viikkoa)
Itse raportoitu sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön oireiden vakavuus Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikon (LSAS) avulla tai paniikkihäiriön paniikkihäiriön vakavuusasteikon (PDSS-SR) avulla.
Esihoidosta jälkihoitoon (10 viikkoa), seurantaan (24 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pelon sammumisen yleistymisessä mitattuna ehdottomien ärsykkeiden odotuksella ehdollisten ärsykkeiden esittämisen aikana.
Aikaikkuna: Esihoidosta jälkihoitoon (9 viikkoa)
Muutos herkkyydessä pelkoon yleistyi erilaisista, havainnollisesti samankaltaisista ärsykkeistä, jotka on kerätty laboratoriopelon paradigman aikana.
Esihoidosta jälkihoitoon (9 viikkoa)
Muutos pelon sammumisen yleistymisessä ihon johtavuudella mitattuna.
Aikaikkuna: Esihoidosta jälkihoitoon (9 viikkoa)
Muutos ihon johtamisessa pelkoon yleistyi erilaisista, havainnollisesti samankaltaisista ärsykkeistä, jotka on kerätty laboratoriopelon paradigman aikana. (Poistettu maaliskuussa 2020 COVID-19:n vuoksi)
Esihoidosta jälkihoitoon (9 viikkoa)
Muutos pelon sammumisen yleistymisessä sykemittauksella.
Aikaikkuna: Esihoidosta jälkihoitoon (10 viikkoa)
Muutos sykkeessä pelkoon yleistyi erilaisista havainnollisesti samanlaisista ärsykkeistä, jotka on kerätty laboratoriopelon paradigman aikana. (Poistettu maaliskuussa 2020 COVID-19:n vuoksi)
Esihoidosta jälkihoitoon (10 viikkoa)
Implisiittisen pelon assosiaatiotesti
Aikaikkuna: Esihoidosta jälkihoitoon (10 viikkoa)
Muutos implisiittisissä assosiaatioissa pelon kannalta merkityksellisiin sanaärsykkeisiin
Esihoidosta jälkihoitoon (10 viikkoa)
Behavioral Avoidance Test (BAT)
Aikaikkuna: Esihoidosta jälkihoitoon (10 viikkoa)
Keston muutos ja subjektiivinen pelko julkisesta puhumisesta in situ
Esihoidosta jälkihoitoon (10 viikkoa)
Todennäköisyys- ja kustannuskyselylomake
Aikaikkuna: Esihoidosta hoidon jälkeiseen (10 viikkoa) ja seurantaan (24 viikkoa)
Muutos koettu todennäköisyys ja havaittu seuraus pelon kannalta merkityksellisiä tuloksia
Esihoidosta hoidon jälkeiseen (10 viikkoa) ja seurantaan (24 viikkoa)
Ahdistusherkkyysindeksi (ASI-3)
Aikaikkuna: Esihoidosta hoidon jälkeiseen (10 viikkoa) ja seurantaan (24 viikkoa)
Muutos oireiden haitallisuuden arvioinnissa
Esihoidosta hoidon jälkeiseen (10 viikkoa) ja seurantaan (24 viikkoa)
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS 20 -tuote)
Aikaikkuna: Esihoidosta hoidon jälkeiseen (10 viikkoa) ja seurantaan (24 viikkoa)
Vaikutusten muutos
Esihoidosta hoidon jälkeiseen (10 viikkoa) ja seurantaan (24 viikkoa)
Paniikkihäiriön vakavuuden asteikon itseraportti (PDSS-SR)
Aikaikkuna: Viikoittain koko hoidon ajan (10 viikkoa) ja kerran seurannassa (24 viikkoa)
Paniikkihäiriön oireiden muutos
Viikoittain koko hoidon ajan (10 viikkoa) ja kerran seurannassa (24 viikkoa)
Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: Esihoidosta hoidon jälkeiseen (10 viikkoa) ja seurantaan (24 viikkoa)
Mielenterveyteen liittyvä toimintamuutos
Esihoidosta hoidon jälkeiseen (10 viikkoa) ja seurantaan (24 viikkoa)
Mini-SPIN
Aikaikkuna: Viikoittain koko hoidon ajan (10 viikkoa) ja kerran seurannassa (24 viikkoa)
Muutos sosiaalisen ahdistuneisuuden oireissa. Mini-SPIN-pisteet vaihtelevat välillä 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalisen ahdistuksen vakavuutta.
Viikoittain koko hoidon ajan (10 viikkoa) ja kerran seurannassa (24 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle G Craske, PhD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö

Kliiniset tutkimukset Estävä oppimiseen perustuva altistuminen

Tilaa