口服氯沙坦预防 ERCP 术后胰腺炎
2019年8月8日 更新者：Shereen Abou Bakr Saleh、Ain Shams University
口服氯沙坦预防 ERCP 术后胰腺炎的评价
在 50 名需要 ERCP 的患者中研究了 ERCP 前一小时口服剂量为 50 mg 的氯沙坦预防 ERCP 后胰腺炎的效果，并与另外 50 名接受 ERCP 且未接受口服氯沙坦的患者进行了比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何需要进行 ERCP 的成年患者
- 梗阻性黄疸患者。
- 因恶性或良性病变而导致肝内或肝外胆管扩张的患者。
排除标准：
- 拒绝接受手术或签署知情同意书的患者
- 术前临床上明显的急性胰腺炎患者
- 既往接受过内窥镜或手术括约肌切开术的患者
- 目前使用氯沙坦的患者
- 对氯沙坦或水溶性造影剂溶液过敏或过敏的患者
- 评估前一周内接受非甾体抗炎药的患者
- 患有心血管疾病、肾功能衰竭或失代偿性肝硬化等严重合并症的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：患者接受口服氯沙坦
50 名阻塞性黄疸患者接受 ERCP 指征并在 ERCP 前 1 小时接受口服氯沙坦作为 ERCP 后胰腺炎的预防
|
ERCP 前一小时口服氯沙坦 50 mg 一次
|
|
无干预：患者未接受口服氯沙坦
50 例梗阻性黄疸患者行 ERCP 且未接受任何预防药物
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
发生急性胰腺炎的参与者人数
大体时间：24小时
|
出现腹痛和血清淀粉酶和/或脂肪酶升高的参与者人数
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月6日
首次发布 (实际的)
2019年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月8日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.