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Losartan orale nella prevenzione della pancreatite post-ERCP

8 agosto 2019 aggiornato da: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University

Valutazione di Losartan orale nella prevenzione della pancreatite post-ERCP

Losartan orale somministrato alla dose di 50 mg un'ora prima dell'ERCP è stato studiato nella prevenzione della pancreatite post ERCP in 50 pazienti indicati per ERCP rispetto ad altri 50 pazienti sottoposti a ERCP senza ricevere losartan orale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente adulto indicato per ERCP
  • Pazienti con ittero ostruttivo.
  • Pazienti con dotti biliari intraepatici o extraepatici dilatati a causa di lesioni maligne o benigne.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rifiutano di sottoporsi alla procedura o firmano il consenso informato
  • Pazienti con pancreatite acuta clinicamente evidente prima della procedura
  • Pazienti con precedente sfinterotomia endoscopica o chirurgica
  • Pazienti con uso corrente di losartan
  • Pazienti allergici o ipersensibili al losartan o alle soluzioni di contrasto idrosolubili
  • Pazienti che ricevono FANS entro una settimana prima della valutazione
  • Pazienti con gravi condizioni di comorbilità come malattie cardiovascolari, insufficienza renale o cirrosi epatica scompensata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: i pazienti hanno ricevuto il losartan orale
50 pazienti con ittero ostruttivo indicati per ERCP e hanno ricevuto losartan orale 1 ora prima di ERCP come profilassi della pancreatite post-ERCP
Droga: Losatan orale
50 mg di losartan orale un'ora prima dell'ERCP una volta
Nessun intervento: i pazienti non hanno ricevuto il losartan orale
50 pazienti con ittero ostruttivo indicati per ERCP e non hanno ricevuto alcun farmaco profilattico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con sviluppo di pancreatite acuta
Lasso di tempo: 24 ore
Numero di partecipanti con sviluppo di dolore addominale e amilasi e/o lipasi sieriche elevate
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 689

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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