Losartan oral dans la prévention de la pancréatite post-ERCP
8 août 2019 mis à jour par: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University
Évaluation du losartan oral dans la prévention de la pancréatite post-ERCP
Le losartan oral administré à la dose de 50 mg une heure avant la CPRE a été étudié dans la prévention de la pancréatite post-CPRE chez 50 patients indiqués pour la CPRE, en comparaison avec 50 autres patients ayant subi une CPRE sans recevoir de losartan par voie orale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient adulte indiqué pour la CPRE
- Patients atteints d'ictère obstructif.
- Patients présentant des voies biliaires intra-hépatiques ou extra-hépatiques dilatées dues à des lésions malignes ou bénignes.
Critère d'exclusion:
- Patients refusant de subir la procédure ou signant le consentement éclairé
- Patients présentant une pancréatite aiguë cliniquement évidente avant la procédure
- Patients ayant déjà subi une sphinctérotomie endoscopique ou chirurgicale
- Patients utilisant actuellement le losartan
- Patients allergiques ou hypersensibles au losartan ou aux solutions de contraste hydrosolubles
- Patients recevant des AINS dans la semaine précédant l'évaluation
- Patients présentant des comorbidités sévères comme une maladie cardiovasculaire, une insuffisance rénale ou une cirrhose décompensée du foie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: les patients ont reçu le losartan par voie orale
50 patients atteints d'ictère obstructif indiqués pour la CPRE et ayant reçu du losartan par voie orale 1 heure avant la CPRE comme prophylaxie de la pancréatite post-CPRE
|
50 mg de losartan par voie orale une heure avant la CPRE une fois
|
|
Aucune intervention: les patients n'ont pas reçu le losartan oral
50 patients atteints d'ictère obstructif indiqués pour CPRE et n'ont reçu aucun médicament prophylactique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants ayant développé une pancréatite aiguë
Délai: 24 heures
|
Nombre de participants présentant des douleurs abdominales et une élévation de l'amylase et/ou de la lipase sérique
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2019
Première publication (Réel)
8 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 689
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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