Suun kautta otettava losartaani ERCP:n jälkeisen pankreatiitin ehkäisyssä
torstai 8. elokuuta 2019 päivittänyt: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University
Suun kautta otettavan losartaanin arviointi ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen ehkäisyssä
Suun kautta annettuna 50 mg:n losartaania tuntia ennen ERCP:tä tutkittiin ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen ehkäisyssä 50 potilaalla, joilla oli indikoitu ERCP, verrattuna toiselle 50 potilaalle, joille tehtiin ERCP ilman oraalista losartaania.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat, joille on määrätty ERCP
- Potilaat, joilla on obstruktiivinen keltaisuus.
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisten tai hyvänlaatuisten leesioiden vuoksi laajentuneet maksansisäiset tai maksan ulkopuoliset sappitiehyet.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät toimenpiteestä tai allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
- Potilaat, joilla on kliinisesti ilmeinen akuutti haimatulehdus ennen toimenpidettä
- Potilaat, joilla on aiempi endoskooppinen tai kirurginen sphincterotomia
- Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan losartaania
- Potilaat, jotka ovat allergisia tai yliherkkiä losartaanille tai vesiliukoisille varjoaineliuoksille
- Potilaat, jotka saavat tulehduskipulääkkeitä viikon sisällä ennen arviointia
- Potilaat, joilla on vaikeita samanaikaisia sairauksia, kuten sydän- ja verisuonisairaus, munuaisten vajaatoiminta tai dekompensoitu maksakirroosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: potilaat saivat suun kautta losartaania
50 potilasta, joilla oli obstruktiivinen keltaisuus, joka oli indikoitu ERCP:lle ja sai oraalista losartaania 1 tunti ennen ERCP:tä ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen ehkäisynä
|
50 mg oraalista losartaania tuntia ennen ERCP:tä kerran
|
|
Ei väliintuloa: potilaat eivät saaneet oraalista losartaania
50 potilasta, joilla oli obstruktiivista keltaisuutta, oli indikoitu ERCP:lle ja jotka eivät saaneet mitään ennaltaehkäiseviä lääkkeitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on akuutti haimatulehdus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on vatsakipuja ja kohonnut seerumin amylaasi- ja/tai lipaasiarvo
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 689
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .