Пероральный лозартан в профилактике пост-ERCP панкреатита
8 августа 2019 г. обновлено: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University
Оценка перорального приема лозартана в профилактике панкреатита после ЭРХПГ
Пероральный прием лозартана в дозе 50 мг за 1 ч до ЭРХПГ изучался в профилактике панкреатита после ЭРХПГ у 50 пациентов, которым была назначена ЭРХПГ, в сравнении с еще 50 пациентами, перенесшими ЭРХПГ без перорального приема лозартана.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Любой взрослый пациент, которому показана ЭРХПГ
- Больные механической желтухой.
- Пациенты с расширенными внутрипеченочными или внепеченочными желчными протоками вследствие злокачественных или доброкачественных поражений.
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся от процедуры или подписывающие информированное согласие
- Пациенты с клинически выраженным острым панкреатитом до процедуры
- Пациенты с предшествующей эндоскопической или хирургической сфинктеротомией
- Пациенты с текущим приемом лозартана
- Пациенты с аллергией или гиперчувствительностью к лозартану или водорастворимым контрастным растворам
- Пациенты, получающие НПВП в течение недели до оценки
- Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, такими как сердечно-сосудистые заболевания, почечная недостаточность или декомпенсированный цирроз печени.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: пациенты получали пероральный лозартан
50 пациентов с механической желтухой, которым показана ЭРХПГ и которые получали пероральный лозартан за 1 час до ЭРХПГ в качестве профилактики панкреатита после ЭРХПГ.
|
50 мг лозартана перорально за час до ЭРХПГ однократно
|
|
Без вмешательства: пациенты не получали пероральный лозартан
50 пациентов с механической желтухой, показанных к ЭРХПГ и не получавших никаких профилактических препаратов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с развитием острого панкреатита
Временное ограничение: 24 часа
|
Количество участников с развитием болей в животе и повышением уровня амилазы и/или липазы в сыворотке крови
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 689
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .