Orális lozartán az ERCP utáni paancreatitis megelőzésében
2019. augusztus 8. frissítette: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University
Az orális lozartán értékelése az ERCP utáni hasnyálmirigy-gyulladás megelőzésében
Egy órával az ERCP előtt 50 mg-os orális lozartánt az ERCP utáni hasnyálmirigy-gyulladás megelőzésében vizsgálták 50, ERCP-re javallt betegnél, míg további 50 betegnél esett át ERCP orális lozartán nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden ERCP-re javasolt felnőtt beteg
- Obstruktív sárgaságban szenvedő betegek.
- Malignus vagy jóindulatú elváltozások miatt kitágult májon belüli vagy májon kívüli epeutakban szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik megtagadják az eljárást, vagy aláírják a beleegyezésüket
- Klinikailag nyilvánvaló akut pancreatitisben szenvedő betegek az eljárás előtt
- Korábban endoszkópos vagy sebészeti sphincterotomiás betegek
- Lozartánt jelenleg szedő betegek
- A lozartánra vagy a vízben oldódó kontrasztoldatokra allergiás vagy túlérzékeny betegek
- NSAID-okat kapó betegek az értékelést megelőző egy héten belül
- Súlyos társbetegségben szenvedő betegek, mint például szív- és érrendszeri betegség, veseelégtelenség vagy dekompenzált májcirrhosis.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: betegek orális lozartánt kaptak
50 obstruktív sárgaságban szenvedő, ERCP-re javasolt beteg kapott orális lozartánt 1 órával az ERCP előtt az ERCP utáni hasnyálmirigy-gyulladás megelőzésére.
|
50 mg lozartán szájon át egy órával az ERCP előtt egyszer
|
|
Nincs beavatkozás: a betegek nem kaptak orális lozartánt
50 obstruktív sárgaságban szenvedő beteg javasolt ERCP-re, és nem kaptak megelőző gyógyszert
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az akut pancreatitisben szenvedők száma
Időkeret: 24 óra
|
Hasi fájdalommal és emelkedett szérum amiláz- és/vagy lipázszinttel rendelkező résztvevők száma
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 6.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 689
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .