Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perorální losartan v prevenci post-ERCP pankreatitidy

8. srpna 2019 aktualizováno: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University

Hodnocení perorálního losartanu v prevenci post-ERCP pankreatitidy

Perorální losartan podávaný v dávce 50 mg hodinu před ERCP byl studován v prevenci post ERCP pankreatitidy u 50 pacientů indikovaných k ERCP ve srovnání s dalšími 50 pacienty, kteří podstoupili ERCP bez perorálního losartanu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli dospělý pacient indikovaný k ERCP
  • Pacienti s obstrukční žloutenkou.
  • Pacienti s dilatovanými intrahepatickými nebo extrahepatickými žlučovými cestami v důsledku maligních nebo benigních lézí.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítají podstoupit zákrok nebo podepisují informovaný souhlas
  • Pacienti s klinicky průkaznou akutní pankreatitidou před výkonem
  • Pacienti s předchozí endoskopickou nebo chirurgickou sfinkterotomií
  • Pacienti se současným užíváním losartanu
  • Pacienti, kteří jsou alergičtí nebo přecitlivělí na losartan nebo kontrastní roztoky rozpustné ve vodě
  • Pacienti užívající NSAID během týdne před hodnocením
  • Pacienti se závažnými komorbidními stavy, jako je kardiovaskulární onemocnění, selhání ledvin nebo dekompenzovaná cirhóza jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: pacienti dostávali perorální losartan
50 pacientů s obstrukční žloutenkou indikovaných k ERCP a dostávali perorálně losartan 1 hodinu před ERCP jako profylaxi post-ERCP pankreatitidy
Lék: orální losatan
50 mg perorálního losartanu jednu hodinu před ERCP
Žádný zásah: pacienti nedostávali perorální losartan
50 pacientů s obstrukční žloutenkou bylo indikováno k ERCP a nedostali žádné profylaktické léky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s rozvojem akutní pankreatitidy
Časové okno: 24 hodin
Počet účastníků s rozvojem bolesti břicha a zvýšenou sérovou amylázou a/nebo lipázou
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 689

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na orální losatan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit