Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Orales Losartan zur Prävention der Post-ERCP-Paankreatitis

8. August 2019 aktualisiert von: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University

Bewertung von oralem Losartan zur Prävention von Post-ERCP-Pankreatitis

Orales Losartan, das eine Stunde vor der ERCP in einer Dosis von 50 mg verabreicht wurde, wurde zur Vorbeugung einer Post-ERCP-Pankreatitis bei 50 für ERCP indizierten Patienten untersucht, im Vergleich zu weiteren 50 Patienten, die sich einer ERCP unterzogen hatten, ohne orales Losartan zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder erwachsene Patient, bei dem eine ERCP indiziert ist
  • Patienten mit obstruktiver Gelbsucht.
  • Patienten mit erweiterten intrahepatischen oder extrahepatischen Gallengängen aufgrund bösartiger oder gutartiger Läsionen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigern, sich dem Eingriff zu unterziehen oder die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Patienten mit klinisch offensichtlicher akuter Pankreatitis vor dem Eingriff
  • Patienten mit vorheriger endoskopischer oder chirurgischer Sphinkterotomie
  • Patienten mit aktueller Einnahme von Losartan
  • Patienten, die allergisch oder überempfindlich gegen Losartan oder wasserlösliche Kontrastlösungen sind
  • Patienten, die innerhalb einer Woche vor der Beurteilung NSAR erhielten
  • Patienten mit schweren Begleiterkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenversagen oder dekompensierter Leberzirrhose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Patienten erhielten das orale Losartan
50 Patienten mit obstruktivem Ikterus waren für eine ERCP indiziert und erhielten 1 Stunde vor der ERCP orales Losartan zur Prophylaxe einer Post-ERCP-Pankreatitis
Arzneimittel: orales Losatan
50 mg Losartan oral eine Stunde vor der ERCP einmalig
Kein Eingriff: Patienten erhielten kein orales Losartan
50 Patienten mit obstruktiver Gelbsucht waren für eine ERCP indiziert und erhielten keine prophylaktischen Medikamente

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Entwicklung einer akuten Pankreatitis
Zeitfenster: 24 Stunden
Anzahl der Teilnehmer mit der Entwicklung von Bauchschmerzen und erhöhter Serumamylase und/oder Lipase
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 689

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute Pankreatitis nach ERCP

Klinische Studien zur orales Losatan

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lithuania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren